片側末梢前庭機能不全：再教育と空間的定位。
運動制御には、姿勢制御と随意運動が含まれます。 最適な運動制御のためには、脳が前庭、視覚、および体性感覚の入力を非線形の方法で適切に統合する必要があります。 求心性器官としての前庭系は、重力に対する頭の位置と、その線形および角加速度の変化をエンコードします。 前庭中枢系として、運動制御、方向および空間記憶においても重要な役割を果たします。
末梢前庭病変が発生すると、入力の精緻化、解釈、および処理が不十分になり、したがって運動制御が多かれ少なかれ変化します。 プロセスが時間とともに進行するにつれて、回復を促進したり、前庭機能を補償したりする自然な神経可塑性がありますが、このプロセスは不完全で前庭の再教育が必要になる場合があります。リハビリテーションプログラム（RV）前後の末梢前庭機能障害。 RV の開始時と終了時に得られた値を、対照群で得られた値と比較します。 最後に、この研究は、症候性および非症候性参加者における空間定位の質の進化を分析することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
介入群：片側性末梢性前庭障害（UPVD）患者30名。 症状があり、3 か月以上続くプロセス。 18～66歳。
対照群: UPVD のない 30 人の参加者、研究目的で健康。 介入なしのグループ: 症状のない片側性末梢性前庭障害を持つ 30 人。 どちらのグループも 18 ～ 66 歳です。
バランスの質は、静的および動的なポスチュログラフィーで登録されました。 空間的定位については、視覚的垂直および視覚的定位知覚が登録されました。 前庭障害も評価されました。 変数は、UPVD 参加者の前庭再教育の開始時と終了時に登録されました。 前庭再教育は、動的姿勢記録と視覚的再教育を使用した前庭リハビリテーションの 10 セッションで構成されていました。 各セッションの所要時間: 40 分。 週二回。
目的は、介入前後のデータを、補償された患者および対照群で得られたデータと比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aragon
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Zaragoza、Aragon、スペイン、50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- UPVDと診断された人
- 3か月を超えるプロセスの長さ
- 正常な視力、またはレンズまたはメガネで矯正されている。
除外基準:
- 視覚障害または CNS (中枢神経系) の損傷によるめまいまたはバランスの変化。
- 自発運動の原因によるバランス障害
- 解決する次のバランス摂動。
- シャープまたは急性期の症状。
- コマンドを理解するのが難しい。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：UPVD 非補償
介入群：片側末梢前庭障害の参加者30名。
前庭再教育にさらされています。
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バランスの質は、静的および動的なポスチュログラフィーで登録されました。
空間的定位については、視覚的垂直および視覚的定位知覚が登録されました。
前庭障害も評価されました。
変数は、UPVD 参加者の前庭リハビリテーションの開始時と終了時に登録されました。
前庭リハビリテーションは、動的姿勢記録と視覚的再教育を使用した前庭リハビリテーションの 10 セッションで構成されていました。
各セッションの所要時間: 40 分。
週二回。
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NO_INTERVENTION：対照群
基準値を取得するための対照群。
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NO_INTERVENTION：UPVD補償
代償性病変を持つ 30 人の参加者のグループに登録された空間方向。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時および治療前の視覚的垂直度および視覚的方向度の変化。
時間枠：転帰は、ベースライン時と 3 か月時に患者で測定されました。対照群と補償群はベースラインで登録されました。
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視覚的な垂直方向と視覚的な向きは、バケット テストで測定されました。
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転帰は、ベースライン時と 3 か月時に患者で測定されました。対照群と補償群はベースラインで登録されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランスの取れた品質。
時間枠：転帰は、ベースライン時と 3 か月時に患者で測定されました。対照群はベースラインで登録されました。
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バランスの質は静的および動的ポスチュログラフィーから得られました
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転帰は、ベースライン時と 3 か月時に患者で測定されました。対照群はベースラインで登録されました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまいハンディキャップインベントリテスト.
時間枠：転帰は、ベースライン時と 3 か月時に患者で測定されました。
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生活の質は、めまいハンディキャップ インベントリ テスト (DHI) で登録されました。
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転帰は、ベースライン時と 3 か月時に患者で測定されました。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ana Bengoetxea-Arrese, PhD、Université libre de Bruxelles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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