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Disfunción Vestibular Periférica Unilateral: Reeducación y Orientación Espacial.

3 de mayo de 2018 actualizado por: Pilar Dominguez-Olivan, Universidad de Zaragoza

El control motor incluye el control postural y el movimiento voluntario. Para un control motor óptimo es necesario que el cerebro integre correctamente las entradas vestibulares, visuales y somatosensoriales, de forma no lineal. El sistema vestibular, como órgano aferente, codifica la posición de la cabeza en relación con la gravedad y los cambios en su aceleración lineal y angular. Como sistema central vestibular, juega un papel esencial en el control motor y también en la orientación y la memoria espacial.

Cuando se produce una lesión vestibular periférica, la elaboración, interpretación y procesamiento de las entradas son deficientes y, por tanto, el control motor se altera en mayor o menor grado. A medida que avanza el proceso en el tiempo, se produce una neuroplasticidad natural que facilita la recuperación o compensación de la función vestibular, aunque en ocasiones este proceso es incompleto y requiere reeducación vestibular Este estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en el control del equilibrio, la orientación y la percepción de la discapacidad en un grupo de casos con síntomas disfunción vestibular periférica, antes y después de un programa de rehabilitación (RV). Comparar los valores obtenidos al inicio y al final de la RV con los obtenidos por el grupo control. Finalmente, esta investigación tiene como objetivo analizar la evolución de la calidad de la orientación espacial en participantes sintomáticos y no sintomáticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Grupo de intervención: 30 personas con un trastorno vestibular periférico unilateral (UPVD). Proceso de más de tres meses de duración y sintomático. Edad 18-66 años.

Grupo control: 30 participantes sin UPVD, sanos para el estudio. Grupo sin intervención: 30 personas con trastorno vestibular periférico unilateral sin sintomatología. Ambos grupos también tenían entre 18 y 66 años.

La calidad del equilibrio se registró con posturografía estática y dinámica. Para la orientación espacial se registró la percepción vertical visual y la orientación visual. También se evaluó la discapacidad vestibular. Se registraron variables al inicio y al final de una reeducación vestibular en participantes UPVD. La reeducación vestibular consistió en 10 sesiones de rehabilitación vestibular mediante posturografía dinámica y reeducación visual. Duración de cada sesión: 40 minutos. Dos veces a la semana.

El objetivo es comparar los datos antes y después de la intervención con los obtenidos en pacientes compensados ​​y grupo control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, España, 50009
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 66 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas diagnosticadas de UPVD
  • Duración del proceso superior a tres meses
  • Visión normal o corregida con lentes o anteojos.

Criterio de exclusión:

  • Mareos o alteración del equilibrio por problema visual o lesión del SNC (sistema nervioso central).
  • Alteración del equilibrio por causa locomotora
  • Perturbación de equilibrio próxima a resolver.
  • Agudización o fase aguda de los síntomas.
  • Dificultades con la comprensión de los comandos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: UPVD no compensado
Grupo de intervención: 30 participantes con trastornos vestibulares periféricos unilaterales. Expuestos a reeducación vestibular.
La calidad del equilibrio se registró con posturografía estática y dinámica. Para la orientación espacial se registró la percepción vertical visual y la orientación visual. También se evaluó la discapacidad vestibular. Se registraron variables al inicio y al final de una rehabilitación vestibular en participantes de la UPVD. La rehabilitación vestibular consistió en 10 sesiones de rehabilitación vestibular mediante posturografía dinámica y reeducación visual. Duración de cada sesión: 40 minutos. Dos veces a la semana.
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Grupo control, para obtener valores de referencia.
SIN INTERVENCIÓN: UPVD compensado
Orientación espacial registrada en un grupo de 30 participantes con lesión compensada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los grados de orientación visual y vertical visual al inicio y antes del tratamiento.
Periodo de tiempo: Los resultados se midieron en pacientes al inicio ya los 3 meses. El grupo de control y el grupo compensado se registraron al inicio del estudio.
La vertical visual y la orientación visual se midieron con la prueba del balde.
Los resultados se midieron en pacientes al inicio ya los 3 meses. El grupo de control y el grupo compensado se registraron al inicio del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio de calidad.
Periodo de tiempo: Los resultados se midieron en pacientes al inicio ya los 3 meses. El grupo de control se registró al inicio del estudio.
La calidad del equilibrio se obtuvo de la posturografía estática y dinámica.
Los resultados se midieron en pacientes al inicio ya los 3 meses. El grupo de control se registró al inicio del estudio.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de inventario de handicap de mareos.
Periodo de tiempo: Los resultados se midieron en pacientes al inicio ya los 3 meses.
La calidad de vida se registró con la prueba de inventario de discapacidad de mareo (DHI).
Los resultados se midieron en pacientes al inicio ya los 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Bengoetxea-Arrese, PhD, Université Libre de Bruxelles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Universidad de Zaragoza

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes son: edad, sexo, lado de la lesión y patología. Los pacientes están codificados, por lo que el nombre solo lo conoce la persona que realiza el registro clínico.

Marco de tiempo para compartir IPD

2014-2018

Criterios de acceso compartido de IPD

código de afiliación. El resto de información es compartida.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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