- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03171181
Disfunción Vestibular Periférica Unilateral: Reeducación y Orientación Espacial.
El control motor incluye el control postural y el movimiento voluntario. Para un control motor óptimo es necesario que el cerebro integre correctamente las entradas vestibulares, visuales y somatosensoriales, de forma no lineal. El sistema vestibular, como órgano aferente, codifica la posición de la cabeza en relación con la gravedad y los cambios en su aceleración lineal y angular. Como sistema central vestibular, juega un papel esencial en el control motor y también en la orientación y la memoria espacial.
Cuando se produce una lesión vestibular periférica, la elaboración, interpretación y procesamiento de las entradas son deficientes y, por tanto, el control motor se altera en mayor o menor grado. A medida que avanza el proceso en el tiempo, se produce una neuroplasticidad natural que facilita la recuperación o compensación de la función vestibular, aunque en ocasiones este proceso es incompleto y requiere reeducación vestibular Este estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en el control del equilibrio, la orientación y la percepción de la discapacidad en un grupo de casos con síntomas disfunción vestibular periférica, antes y después de un programa de rehabilitación (RV). Comparar los valores obtenidos al inicio y al final de la RV con los obtenidos por el grupo control. Finalmente, esta investigación tiene como objetivo analizar la evolución de la calidad de la orientación espacial en participantes sintomáticos y no sintomáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo de intervención: 30 personas con un trastorno vestibular periférico unilateral (UPVD). Proceso de más de tres meses de duración y sintomático. Edad 18-66 años.
Grupo control: 30 participantes sin UPVD, sanos para el estudio. Grupo sin intervención: 30 personas con trastorno vestibular periférico unilateral sin sintomatología. Ambos grupos también tenían entre 18 y 66 años.
La calidad del equilibrio se registró con posturografía estática y dinámica. Para la orientación espacial se registró la percepción vertical visual y la orientación visual. También se evaluó la discapacidad vestibular. Se registraron variables al inicio y al final de una reeducación vestibular en participantes UPVD. La reeducación vestibular consistió en 10 sesiones de rehabilitación vestibular mediante posturografía dinámica y reeducación visual. Duración de cada sesión: 40 minutos. Dos veces a la semana.
El objetivo es comparar los datos antes y después de la intervención con los obtenidos en pacientes compensados y grupo control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, España, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas diagnosticadas de UPVD
- Duración del proceso superior a tres meses
- Visión normal o corregida con lentes o anteojos.
Criterio de exclusión:
- Mareos o alteración del equilibrio por problema visual o lesión del SNC (sistema nervioso central).
- Alteración del equilibrio por causa locomotora
- Perturbación de equilibrio próxima a resolver.
- Agudización o fase aguda de los síntomas.
- Dificultades con la comprensión de los comandos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: UPVD no compensado
Grupo de intervención: 30 participantes con trastornos vestibulares periféricos unilaterales.
Expuestos a reeducación vestibular.
|
La calidad del equilibrio se registró con posturografía estática y dinámica.
Para la orientación espacial se registró la percepción vertical visual y la orientación visual.
También se evaluó la discapacidad vestibular.
Se registraron variables al inicio y al final de una rehabilitación vestibular en participantes de la UPVD.
La rehabilitación vestibular consistió en 10 sesiones de rehabilitación vestibular mediante posturografía dinámica y reeducación visual.
Duración de cada sesión: 40 minutos.
Dos veces a la semana.
|
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Grupo control, para obtener valores de referencia.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: UPVD compensado
Orientación espacial registrada en un grupo de 30 participantes con lesión compensada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en los grados de orientación visual y vertical visual al inicio y antes del tratamiento.
Periodo de tiempo: Los resultados se midieron en pacientes al inicio ya los 3 meses. El grupo de control y el grupo compensado se registraron al inicio del estudio.
|
La vertical visual y la orientación visual se midieron con la prueba del balde.
|
Los resultados se midieron en pacientes al inicio ya los 3 meses. El grupo de control y el grupo compensado se registraron al inicio del estudio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Equilibrio de calidad.
Periodo de tiempo: Los resultados se midieron en pacientes al inicio ya los 3 meses. El grupo de control se registró al inicio del estudio.
|
La calidad del equilibrio se obtuvo de la posturografía estática y dinámica.
|
Los resultados se midieron en pacientes al inicio ya los 3 meses. El grupo de control se registró al inicio del estudio.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de inventario de handicap de mareos.
Periodo de tiempo: Los resultados se midieron en pacientes al inicio ya los 3 meses.
|
La calidad de vida se registró con la prueba de inventario de discapacidad de mareo (DHI).
|
Los resultados se midieron en pacientes al inicio ya los 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana Bengoetxea-Arrese, PhD, Université Libre de Bruxelles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Universidad de Zaragoza
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Reeducación vestibular
-
University of PittsburghJohns Hopkins UniversityTerminadoDeterioro Cognitivo | Enfermedad de Alzheimer | Enfermedades VestibularesEstados Unidos
-
Neurovalens Ltd.University of California, San DiegoTerminadoObesidad | Síndrome metabólico | Pérdida de peso | Obesidad AbdominalEstados Unidos
-
Vest Brain,Centro de Estudios NeurovestibularesReclutamientoTrastorno bipolar | Depresión BipolarChile
-
NYU Langone HealthTerminado
-
Riphah International UniversityTerminadoVértigo posicional paroxístico benignoPakistán
-
Oregon Health and Science UniversityPortland VA Medical CenterTerminadoDaño cerebralEstados Unidos
-
Ohio State UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aún no reclutandoEnvejecimiento SaludableEstados Unidos
-
National Cheng Kung UniversityReclutamiento
-
University of Alabama at BirminghamFoundation for Physical Therapy ResearchReclutamientoEnfermedades del nervio vestibulococlear | Trastorno vestibular | Pérdida vestibular bilateralEstados Unidos
-
Istanbul UniversityAún no reclutandoVértigo Periférico