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Dysfonction Vestibulaire Périphérique Unilatérale : Rééducation et Orientation Spatiale.

3 mai 2018 mis à jour par: Pilar Dominguez-Olivan, Universidad de Zaragoza

Le contrôle moteur comprend le contrôle postural et le mouvement volontaire. Pour un contrôle moteur optimal, il est nécessaire que le cerveau intègre correctement les entrées vestibulaires, visuelles et somatosensorielles, de manière non linéaire. Le système vestibulaire, en tant qu'organe afférent, code la position de la tête par rapport à la gravité et les changements de son accélération linéaire et angulaire. En tant que système central vestibulaire, il joue un rôle essentiel dans le contrôle moteur ainsi que dans l'orientation et la mémoire spatiale.

Lorsqu'une lésion vestibulaire périphérique survient, l'élaboration, l'interprétation et le traitement des entrées sont déficients et donc le contrôle moteur est plus ou moins altéré. Au fur et à mesure que le processus progresse dans le temps, il existe une neuroplasticité naturelle qui facilite la récupération ou compense la fonction vestibulaire, bien que parfois ce processus soit incomplet et nécessite une rééducation vestibulaire. Cette étude vise à évaluer les changements dans le contrôle de l'équilibre, l'orientation et la perception du handicap dans un groupe de cas présentant des symptômes dysfonction vestibulaire périphérique, avant et après un programme de rééducation (VR). Comparer les valeurs obtenues en début et en fin de RV à celles obtenues par le groupe témoin. Enfin, cette recherche vise à analyser l'évolution de la qualité de l'orientation spatiale chez les participants symptomatiques et non symptomatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Groupe d'intervention : 30 personnes atteintes d'un trouble vestibulaire périphérique unilatéral (UPVD). Processus durant plus de trois mois et symptomatique. Âgé de 18 à 66 ans.

Groupe témoin : 30 participants sans UPVD, en bonne santé pour les besoins de l'étude. Groupe sans intervention : 30 personnes atteintes d'un trouble vestibulaire périphérique unilatéral sans symptomatologie. Les deux groupes étaient également âgés de 18 à 66 ans.

La qualité de l'équilibre a été enregistrée avec la posturographie statique et dynamique. Pour l'orientation spatiale, on a enregistré la perception de l'orientation visuelle verticale et visuelle. Le handicap vestibulaire a également été évalué. Les variables ont été enregistrées au début et à la fin d'une rééducation vestibulaire chez les participants à l'UPVD. La rééducation vestibulaire consistait en 10 séances de rééducation vestibulaire utilisant la posturographie dynamique et la rééducation visuelle. Durée de chaque séance : 40 minutes. Deux fois par semaine.

L'objectif est de comparer les données avant et après intervention avec celles obtenues chez les patients indemnisés et le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Espagne, 50009
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 66 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes diagnostiquées d'UPVD
  • Durée de la procédure supérieure à trois mois
  • Vision normale ou corrigée par des lentilles ou des lunettes.

Critère d'exclusion:

  • Vertiges ou altération de l'équilibre dus à un problème visuel ou à une lésion du SNC (système nerveux central).
  • Trouble de l'équilibre dû à une cause locomotrice
  • Perturbation de l'équilibre à côté de résoudre.
  • Symptômes d'aiguisage ou de phase aiguë.
  • Difficultés à comprendre les commandes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: UPVD non compensé
Groupe d'intervention : 30 participants atteints de troubles vestibulaires périphériques unilatéraux. Exposés à la rééducation vestibulaire.
Autre: Rééducation vestibulaire
La qualité de l'équilibre a été enregistrée avec la posturographie statique et dynamique. Pour l'orientation spatiale, on a enregistré la perception de l'orientation visuelle verticale et visuelle. Le handicap vestibulaire a également été évalué. Les variables ont été enregistrées au début et à la fin d'une rééducation vestibulaire chez les participants UPVD. La rééducation vestibulaire consistait en 10 séances de rééducation vestibulaire utilisant la posturographie dynamique et la rééducation visuelle. Durée de chaque séance : 40 minutes. Deux fois par semaine.
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Groupe de contrôle, pour obtenir des valeurs de référence.
AUCUNE_INTERVENTION: UPVD compensé
Orientation spatiale enregistrée dans un groupe de 30 participants avec lésion compensée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les degrés d'orientation visuelle verticale et visuelle au départ et avant le traitement.
Délai: Les résultats ont été mesurés chez les patients au départ et à 3 mois. Le groupe témoin et le groupe compensé ont été enregistrés au départ.
La verticale visuelle et l'orientation visuelle ont été mesurées avec un test de seau
Les résultats ont été mesurés chez les patients au départ et à 3 mois. Le groupe témoin et le groupe compensé ont été enregistrés au départ.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'équilibre.
Délai: Les résultats ont été mesurés chez les patients au départ et à 3 mois. Le groupe témoin a été enregistré au départ.
La qualité de l'équilibre a été obtenue à partir de la posturographie statique et dynamique
Les résultats ont été mesurés chez les patients au départ et à 3 mois. Le groupe témoin a été enregistré au départ.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'inventaire des handicaps vertiges.
Délai: Les résultats ont été mesurés chez les patients au départ et à 3 mois.
La qualité de vie a été enregistrée avec le test d'inventaire du handicap vertige (DHI).
Les résultats ont été mesurés chez les patients au départ et à 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Zaragoza

Collaborateurs

Aragon Institute of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana Bengoetxea-Arrese, PhD, Université Libre de Bruxelles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Première publication (RÉEL)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Universidad de Zaragoza

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants sont : l'âge, le sexe, le côté de la lésion et la pathologie. Les patients sont codés, de sorte que le nom n'est connu que de la personne qui effectue l'enregistrement clinique.

Délai de partage IPD

2014-2018

Critères d'accès au partage IPD

code d'affiliation. Le reste des informations est partagé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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