Jednostranná periferní vestibulární dysfunkce: reedukace a prostorová orientace.
Ovládání motoru zahrnuje posturální kontrolu a dobrovolný pohyb. Pro optimální řízení motoriky je nutné, aby mozek integroval vestibulární, zrakové a somatosenzorické vstupy správně, nelineárním způsobem. Vestibulární systém jako aferentní orgán kóduje polohu hlavy ve vztahu ke gravitaci a změny jejího lineárního a úhlového zrychlení. Jako vestibulární centrální systém hraje zásadní roli v řízení motoriky a také v orientaci a prostorové paměti.
Když se objeví periferní vestibulární léze, zpracování, interpretace a zpracování vstupů jsou nedostatečné, a proto je motorická kontrola do větší či menší míry změněna. Jak proces postupuje v čase, existuje přirozená neuroplasticita, která usnadňuje zotavení nebo kompenzaci vestibulární funkce, i když někdy je tento proces neúplný a vyžaduje vestibulární reedukaci. periferní vestibulární dysfunkce, před a po rehabilitačním programu (RV). Porovnat hodnoty získané na začátku a na konci RV s hodnotami dosaženými v kontrolní skupině. Nakonec je cílem tohoto výzkumu analyzovat vývoj kvality prostorové orientace u symptomatických a nesymptomatických účastníků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervenční skupina: 30 osob s jednostrannou periferní vestibulární poruchou (UPVD). Proces trvající déle než tři měsíce a symptomatický. Ve věku 18-66 let.
Kontrolní skupina: 30 účastníků bez UPVD, zdravých pro účely studie. Žádná intervenční skupina: 30 osob s jednostrannou periferní vestibulární poruchou bez symptomatologie. Obě skupiny také ve věku 18-66 let.
Kvalita rovnováhy byla registrována pomocí statické a dynamické posturografie. Pro prostorovou orientaci byl registrován vizuální vertikální a vizuální orientační vjem. Posuzována byla také vestibulární porucha. Proměnné byly registrovány na začátku a na konci vestibulární reedukace u účastníků UPVD. Vestibulární reedukace sestávala z 10 sezení vestibulární rehabilitace pomocí dynamické posturografie a zrakové reedukace. Délka každého sezení: 40 minut. Dvakrát týdně.
Cílem je porovnat data před a po intervenci s daty získanými u kompenzovaných pacientů a kontrolní skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Španělsko, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s diagnózou UPVD
- Délka procesu delší než tři měsíce
- Normální vidění nebo korigované čočkou nebo brýlemi.
Kritéria vyloučení:
- Závratě nebo změny rovnováhy způsobené zrakovým problémem nebo lézí CNS (centrálního nervového systému).
- Porucha rovnováhy z lokomoční příčiny
- Porušení rovnováhy vedle vyřešení.
- Ostření nebo příznaky akutní fáze os.
- Potíže s porozuměním příkazů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: UPVD nekompenzované
Intervenční skupina: 30 účastníků s jednostrannými periferními vestibulárními poruchami.
Vystaveno vestibulární reedukaci.
|
Kvalita rovnováhy byla registrována pomocí statické a dynamické posturografie.
Pro prostorovou orientaci byl registrován vizuální vertikální a vizuální orientační vjem.
Posuzována byla také vestibulární porucha.
Proměnné byly registrovány na začátku a na konci vestibulární rehabilitace u účastníků UPVD.
Vestibulární rehabilitace sestávala z 10 sezení vestibulární rehabilitace s využitím dynamické posturografie a zrakové reedukace.
Délka každého sezení: 40 minut.
Dvakrát týdně.
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Kontrolní skupina pro získání referenčních hodnot.
|
|
|
NO_INTERVENTION: UPVD kompenzováno
Registrovaná prostorová orientace ve skupině 30 účastníků s kompenzovanou lézí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve stupních vizuální vertikální a vizuální orientace na začátku a před léčbou.
Časové okno: Výsledky byly měřeny u pacientů na začátku a po 3 měsících. Kontrolní skupina a kompenzovaná skupina byly registrovány na začátku.
|
Vizuální vertikální a vizuální orientace byly měřeny pomocí lopatového testu
|
Výsledky byly měřeny u pacientů na začátku a po 3 měsících. Kontrolní skupina a kompenzovaná skupina byly registrovány na začátku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita vyvážení.
Časové okno: Výsledky byly měřeny u pacientů na začátku a po 3 měsících. Kontrolní skupina byla registrována na začátku.
|
Kvalita rovnováhy byla získána ze statické a dynamické posturografie
|
Výsledky byly měřeny u pacientů na začátku a po 3 měsících. Kontrolní skupina byla registrována na začátku.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závratě handicap inventarizační test.
Časové okno: Výsledky byly měřeny u pacientů na začátku a po 3 měsících.
|
Kvalita života byla registrována pomocí Dizziness handicap inventar test (DHI).
|
Výsledky byly měřeny u pacientů na začátku a po 3 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Bengoetxea-Arrese, PhD, Université libre de Bruxelles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Universidad de Zaragoza
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vestibulární reedukace
-
Plovdiv Medical UniversityNáborBílá skvrnitá léze zubuBulharsko