Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednostronna obwodowa dysfunkcja przedsionkowa: reedukacja i orientacja przestrzenna.

3 maja 2018 zaktualizowane przez: Pilar Dominguez-Olivan, Universidad de Zaragoza

Kontrola motoryczna obejmuje kontrolę postawy i ruch dobrowolny. Dla optymalnej kontroli motorycznej konieczne jest, aby mózg prawidłowo integrował bodźce przedsionkowe, wzrokowe i somatosensoryczne w sposób nieliniowy. Układ przedsionkowy jako narząd doprowadzający koduje położenie głowy względem grawitacji oraz zmiany jej przyspieszenia liniowego i kątowego. Jako centralny układ przedsionkowy odgrywa istotną rolę w kontroli motorycznej, a także w orientacji i pamięci przestrzennej.

Kiedy pojawia się obwodowa zmiana przedsionkowa, opracowanie, interpretacja i przetwarzanie danych wejściowych są niewystarczające, a zatem kontrola motoryczna jest zmieniona w większym lub mniejszym stopniu. W miarę postępu procesu w czasie pojawia się naturalna neuroplastyczność, która ułatwia powrót do zdrowia lub kompensację funkcji przedsionkowej, chociaż czasami proces ten jest niepełny i wymaga reedukacji przedsionkowej. obwodowej dysfunkcji przedsionkowej, przed i po programie rehabilitacji (RV). Porównanie wartości uzyskanych na początku i na końcu RV z wartościami uzyskanymi przez grupę kontrolną. Wreszcie, badanie to ma na celu analizę ewolucji jakości orientacji przestrzennej u uczestników z objawami i bez objawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa interwencyjna: 30 osób z jednostronnym obwodowym zaburzeniem przedsionkowym (UPVD). Proces trwający dłużej niż trzy miesiące i objawowy. Wiek 18-66 lat.

Grupa kontrolna: 30 uczestników bez UPVD, zdrowych na potrzeby badania. Brak grupy interwencyjnej: 30 osób z jednostronnym obwodowym zaburzeniem przedsionkowym bez objawów. Obie grupy również w wieku 18-66 lat.

Jakość równowagi rejestrowano za pomocą posturografii statycznej i dynamicznej. Dla orientacji przestrzennej zarejestrowano wizualną percepcję pionową i orientację wzrokową. Oceniono również niepełnosprawność przedsionkową. Rejestrowano zmienne na początku i na końcu reedukacji przedsionkowej u uczestników UPVD. Reedukacja przedsionkowa składała się z 10 sesji rehabilitacji przedsionkowej z wykorzystaniem posturografii dynamicznej i reedukacji wzrokowej. Czas trwania każdej sesji: 40 minut. Dwa razy w tygodniu.

Celem pracy jest porównanie danych przed i po interwencji z danymi uzyskanymi u pacjentów z wyrównaniem iw grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Hiszpania, 50009
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 66 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano UPVD
  • Długość procesu powyżej trzech miesięcy
  • Normalne widzenie lub korygowane soczewkami lub okularami.

Kryteria wyłączenia:

  • Zawroty głowy lub zaburzenia równowagi spowodowane problemami ze wzrokiem lub uszkodzeniem OUN (ośrodkowego układu nerwowego).
  • Zaburzenia równowagi spowodowane przyczyną lokomotoryczną
  • Równowaga perturbacji obok rozwiązania.
  • Zaostrzenie lub ostra faza objawów.
  • Trudności ze zrozumieniem poleceń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: UPVD bez kompensacji
Grupa interwencyjna: 30 uczestników z jednostronnymi obwodowymi zaburzeniami przedsionkowymi. Narażony na reedukację przedsionkową.
Inny: Reedukacja przedsionkowa
Jakość równowagi rejestrowano za pomocą posturografii statycznej i dynamicznej. Dla orientacji przestrzennej zarejestrowano wizualną percepcję pionową i orientację wzrokową. Oceniono również niepełnosprawność przedsionkową. Rejestrowano zmienne na początku i na końcu rehabilitacji przedsionkowej uczestników UPVD. Rehabilitacja przedsionkowa składała się z 10 sesji rehabilitacji przedsionkowej z wykorzystaniem posturografii dynamicznej i reedukacji wzrokowej. Czas trwania każdej sesji: 40 minut. Dwa razy w tygodniu.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, w celu uzyskania wartości odniesienia.
NIE_INTERWENCJA: Kompensacja UPVD
Zarejestrowana orientacja przestrzenna w grupie 30 uczestników z kompensacją uszkodzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stopniach wzrokowej orientacji pionowej i wzrokowej na początku leczenia i przed leczeniem.
Ramy czasowe: Wyniki mierzono u pacjentów na początku badania i po 3 miesiącach. Grupę kontrolną i grupę kompensowaną zarejestrowano na początku badania.
Pionową i wzrokową orientację mierzono za pomocą testu kubełkowego
Wyniki mierzono u pacjentów na początku badania i po 3 miesiącach. Grupę kontrolną i grupę kompensowaną zarejestrowano na początku badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość równowagi.
Ramy czasowe: Wyniki mierzono u pacjentów na początku badania i po 3 miesiącach. Grupę kontrolną zarejestrowano na początku badania.
Jakość równowagi uzyskano z posturografii statycznej i dynamicznej
Wyniki mierzono u pacjentów na początku badania i po 3 miesiącach. Grupę kontrolną zarejestrowano na początku badania.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test inwentarza upośledzenia zawrotów głowy.
Ramy czasowe: Wyniki mierzono u pacjentów na początku badania i po 3 miesiącach.
Jakość życia rejestrowano za pomocą testu inwalidztwa z zawrotami głowy (DHI).
Wyniki mierzono u pacjentów na początku badania i po 3 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Współpracownicy

Aragon Institute of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Bengoetxea-Arrese, PhD, Université libre de Bruxelles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Universidad de Zaragoza

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników to: wiek, płeć, strona zmiany i patologia. Pacjenci są kodowani, więc nazwisko znane jest tylko osobie dokonującej rejestracji klinicznej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2014-2018

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

kod przynależności. Reszta informacji jest udostępniana.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Równowaga; Nieporządek, labirynt

Badania kliniczne na Reedukacja przedsionkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj