Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyoldali perifériás vestibularis diszfunkció: újranevelés és térbeli tájékozódás.

2018. május 3. frissítette: Pilar Dominguez-Olivan, Universidad de Zaragoza

A motorvezérlés magában foglalja a testtartás vezérlését és az akaratlagos mozgást. Az optimális motoros kontrollhoz szükséges, hogy az agy megfelelően, nemlineárisan integrálja a vesztibuláris, vizuális és szomatoszenzoros bemeneteket. A vesztibuláris rendszer, mint afferens szerv, kódolja a fej gravitációhoz viszonyított helyzetét, valamint annak lineáris és szöggyorsulásának változásait. Vesztibuláris központi rendszerként alapvető szerepet játszik a mozgásszabályozásban, valamint a tájékozódásban és a térbeli memóriában is.

Perifériás vestibularis lézió esetén a bemenetek kidolgozása, értelmezése és feldolgozása hiányos, ezért a motoros kontroll kisebb-nagyobb mértékben megváltozik. A folyamat előrehaladtával természetes neuroplaszticitás lép fel, amely elősegíti a vestibularis funkció helyreállítását vagy kompenzálását, bár ez a folyamat néha nem teljes, és a vesztibuláris reedukációt igényli. A tanulmány célja, hogy felmérje az egyensúlykontroll, a tájékozódás és a fogyatékosság észlelésében bekövetkezett változásokat egy olyan esetcsoportban, ahol egyoldalú tünetek jelentkeznek. perifériás vesztibuláris diszfunkció, rehabilitációs program (RV) előtt és után. Az RV elején és végén kapott értékek összehasonlítása a kontrollcsoport által elértekkel. Végül ennek a kutatásnak az a célja, hogy elemezze a térbeli tájékozódás minőségének alakulását tüneti és nem tünetmentes résztvevőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beavatkozó csoport: 30 fő egyoldalú perifériás vestibularis zavarban (UPVD). A folyamat több mint három hónapig tart és tüneti. 18-66 éves korig.

Kontroll csoport: 30 résztvevő UPVD nélkül, a vizsgálat szempontjából egészségesek. Beavatkozás nélküli csoport: 30 fő egyoldali perifériás vestibularis zavarral, tünetmentesen. Mindkét csoport 18-66 éves volt.

Az egyensúly minőségét statikus és dinamikus poszturográfiával regisztráltuk. A térbeli tájékozódáshoz vizuális függőleges és vizuális tájékozódás észlelését regisztráltuk. A vesztibuláris fogyatékosságot is értékelték. A változókat az UPVD résztvevőinél a vesztibuláris reedukáció elején és végén regisztrálták. A vesztibuláris reedukáció 10 vesztibuláris rehabilitációs alkalomból állt dinamikus poszturográfia és vizuális reedukáció segítségével. Az egyes foglalkozások időtartama: 40 perc. Kétszer egy héten.

A cél a beavatkozás előtti és utáni adatok összehasonlítása a kompenzált betegek és a kontrollcsoport adataival.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spanyolország, 50009
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • UPVD-vel diagnosztizált emberek
  • Az eljárás időtartama meghaladja a három hónapot
  • Normál látás vagy lencsével vagy szemüveggel korrigálva.

Kizárási kritériumok:

  • Látásprobléma vagy a központi idegrendszer (központi idegrendszer) sérülése miatti szédülés vagy egyensúlyzavar.
  • Mozgásszervi ok miatti egyensúlyzavar
  • Egyensúlyzavar a megoldás mellett.
  • Élesedő vagy akut fázisú os tünetek.
  • Nehézségek a parancsok megértésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: UPVD nem kompenzált
Beavatkozó csoport: 30 résztvevő egyoldali perifériás vestibularis zavarokkal. Ki van téve a vestibularis újranevelésnek.
Egyéb: Vestibuláris reedukáció
Az egyensúly minőségét statikus és dinamikus poszturográfiával regisztráltuk. A térbeli tájékozódáshoz vizuális függőleges és vizuális tájékozódás észlelését regisztráltuk. A vesztibuláris fogyatékosságot is értékelték. A változókat az UPVD-ben résztvevők vesztibuláris rehabilitációjának elején és végén regisztrálták. A vesztibuláris rehabilitáció 10 vestibularis rehabilitációból állt dinamikus poszturográfia és vizuális reedukáció segítségével. Az egyes foglalkozások időtartama: 40 perc. Kétszer egy héten.
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
Kontroll csoport, referenciaértékek megszerzéséhez.
NINCS_BEAVATKOZÁS: UPVD kompenzált
Regisztrált térbeli tájékozódás egy 30 fős résztvevőből álló csoportban kompenzált elváltozással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a vizuális függőleges és vizuális orientáció fokában az alapvonalon és a kezelés előtt.
Időkeret: Az eredményeket a kiindulási és 3 hónapos betegeknél mérték. A kontrollcsoportot és a kompenzált csoportot az alapvonalon regisztráltuk.
A vizuális függőleges és vizuális orientációt vödörteszttel mértük
Az eredményeket a kiindulási és 3 hónapos betegeknél mérték. A kontrollcsoportot és a kompenzált csoportot az alapvonalon regisztráltuk.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiegyensúlyozott minőség.
Időkeret: Az eredményeket a kiindulási és 3 hónapos betegeknél mérték. A kontrollcsoportot az alapvonalon regisztráltuk.
Az egyensúly minőségét statikus és dinamikus poszturográfiával kaptuk
Az eredményeket a kiindulási és 3 hónapos betegeknél mérték. A kontrollcsoportot az alapvonalon regisztráltuk.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szédülés fogyatékosság leltári vizsgálat.
Időkeret: Az eredményeket a kiindulási és 3 hónapos betegeknél mérték.
Az életminőséget a Dizziness handicap inventory test (DHI) teszttel regisztrálták.
Az eredményeket a kiindulási és 3 hónapos betegeknél mérték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Zaragoza

Együttműködők

Aragon Institute of Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana Bengoetxea-Arrese, PhD, UNiversité Libre de Bruxelles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Universidad de Zaragoza

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatai a következők: életkor, nem, az elváltozás oldala és a patológia. A betegek kódolva vannak, így a nevét csak a klinikai regisztrációt végző személy ismeri.

IPD megosztási időkeret

2014-2018

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

hovatartozási kód. A többi információ megosztásra kerül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyensúlyi; Rendetlenség, labirintus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel