Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Unilateral perifer vestibulär dysfunktion: omskolning och rumslig orientering.

3 maj 2018 uppdaterad av: Pilar Dominguez-Olivan, Universidad de Zaragoza

Motorisk kontroll inkluderar postural kontroll och frivillig rörelse. För en optimal motorisk kontroll är det nödvändigt att hjärnan integrerar vestibulära, visuella och somatosensoriska ingångar korrekt, på ett olinjärt sätt. Vestibulärsystemet, som ett afferent organ, kodar för huvudets position i förhållande till gravitationen och förändringar i dess linjära och vinkelacceleration. Som vestibulärt centralt system spelar det en viktig roll i motorstyrning och i orientering och rumsminne också.

När en perifer vestibulär lesion inträffar är utarbetning, tolkning och bearbetning av indata bristfällig och därför förändras motorstyrningen i större eller mindre grad. När processen fortskrider i tiden finns det en naturlig neuroplasticitet som underlättar återhämtning eller kompenserar vestibulär funktion, även om denna process ibland är ofullständig och kräver vestibulär omskolning. Denna studie syftar till att bedöma förändringar i balanskontroll, orientering och handikappuppfattning i en fallgrupp med symptomatisk unilateral perifer vestibulär dysfunktion, före och efter ett rehabiliteringsprogram (RV). Att jämföra värden som erhålls i början och i slutet av RV med de som uppnås av kontrollgruppen. Slutligen syftar denna forskning till att analysera utvecklingen av rumslig orienteringskvalitet hos symtomatiska och icke-symptomatiska deltagare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Interventionsgrupp: 30 personer med en unilateral perifer vestibulär störning (UPVD). Process som varar mer än tre månader och symtomatisk. I åldern 18-66 år.

Kontrollgrupp: 30 deltagare utan UPVD, friska för studieändamålet. Ingen interventionsgrupp: 30 personer med en unilateral perifer vestibulär störning utan symtom. Båda grupperna också i åldern 18-66.

Balanskvaliteten registrerades med statisk och dynamisk posturografi. För rumslig orientering registrerades visuell vertikal och visuell orienteringsuppfattning. Vestibulär funktionsnedsättning bedömdes också. Variabler registrerades i början och i slutet av en vestibulär omskolning hos UPVD-deltagare. Vestibulär omskolning bestod av 10 sessioner med vestibulär rehabilitering med hjälp av dynamisk posturografi och visuell omskolning. Längd på varje pass: 40 minuter. Två gånger i veckan.

Syftet är att jämföra data före och efter intervention med de som erhållits från kompenserade patienter och kontrollgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spanien, 50009
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 66 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Människor med diagnosen UPVD
  • Processens längd överstiger tre månader
  • Normal syn eller korrigerad med lins eller glasögon.

Exklusions kriterier:

  • Yrsel eller balansförändring på grund av synproblem eller lesion i CNS (centrala nervsystemet).
  • Balansstörning på grund av rörelseorsak
  • Balansera störning bredvid lösa.
  • Skärpning eller akut fas osymtom.
  • Svårigheter med att förstå kommandon.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: UPVD ej kompenserad
Interventionsgrupp: 30 deltagare med unilaterala perifera vestibulära störningar. Utsatt för vestibulär omskolning.
Balanskvaliteten registrerades med statisk och dynamisk posturografi. För rumslig orientering registrerades visuell vertikal och visuell orienteringsuppfattning. Vestibulär funktionsnedsättning bedömdes också. Variabler registrerades i början och i slutet av en vestibulär rehabilitering hos UPVD-deltagare. Vestibulär rehabilitering bestod av 10 sessioner med vestibulär rehabilitering med hjälp av dynamisk posturografi och visuell omskolning. Längd på varje pass: 40 minuter. Två gånger i veckan.
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Kontrollgrupp, för att få referensvärden.
NO_INTERVENTION: UPVD kompenserade
Registrerad rumslig orientering i en grupp på 30 deltagare med kompenserad lesion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i visuella vertikala och visuella orienteringsgrader vid baslinjen och före behandling.
Tidsram: Resultaten mättes hos patienter vid baseline och 3 månader. Kontrollgrupp och kompenserad grupp registrerades vid baslinjen.
Visuell vertikal och visuell orientering mättes med hinktest
Resultaten mättes hos patienter vid baseline och 3 månader. Kontrollgrupp och kompenserad grupp registrerades vid baslinjen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balanskvalitet.
Tidsram: Resultaten mättes hos patienter vid baseline och 3 månader. Kontrollgruppen registrerades vid baslinjen.
Balanskvalitet erhölls från statisk och dynamisk posturografi
Resultaten mättes hos patienter vid baseline och 3 månader. Kontrollgruppen registrerades vid baslinjen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventeringstest för yrselhandikapp.
Tidsram: Resultaten mättes hos patienter vid baseline och 3 månader.
Livskvalitet registrerades med Dizziness handicap inventory test (DHI).
Resultaten mättes hos patienter vid baseline och 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ana Bengoetxea-Arrese, PhD, Université Libre de Bruxelles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Universidad de Zaragoza

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data är: ålder, kön, sida av lesionen och patologi. Patienterna är kodade, så namnet är endast känt av den person som gör klinisk registrering.

Tidsram för IPD-delning

2014-2018

Kriterier för IPD Sharing Access

anslutningskod. Resten av informationen delas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera