Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eenzijdige perifere vestibulaire disfunctie: heropvoeding en ruimtelijke oriëntatie.

3 mei 2018 bijgewerkt door: Pilar Dominguez-Olivan, Universidad de Zaragoza

Motorische controle omvat houdingscontrole en vrijwillige beweging. Voor een optimale motorische aansturing is het noodzakelijk dat de hersenen vestibulaire, visuele en somatosensoriële inputs goed integreren, op een niet-lineaire manier. Vestibulair systeem, als een afferent orgaan, codeert de positie van het hoofd in relatie tot de zwaartekracht en veranderingen in de lineaire en hoekversnelling. Als vestibulair centraal systeem speelt het een essentiële rol bij motorische controle en ook bij oriëntatie en ruimtelijk geheugen.

Wanneer een perifere vestibulaire laesie optreedt, zijn uitwerking, interpretatie en verwerking van inputs ontoereikend en daarom is de motorische controle in meer of mindere mate veranderd. Naarmate het proces in de loop van de tijd vordert, is er een natuurlijke neuroplasticiteit die herstel vergemakkelijkt of de vestibulaire functie compenseert, hoewel dit proces soms onvolledig is en vestibulaire heropvoeding vereist. perifere vestibulaire disfunctie, voor en na een revalidatieprogramma (RV). Waarden verkregen aan het begin en einde van RV vergelijken met die van de controlegroep. Ten slotte heeft dit onderzoek tot doel de evolutie van ruimtelijke oriëntatiekwaliteit bij symptomatische en niet-symptomatische deelnemers te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventiegroep: 30 personen met een unilaterale perifere vestibulaire stoornis (UPVD). Proces van meer dan drie maanden en symptomatisch. Leeftijd 18-66 jaar oud.

Controlegroep: 30 deelnemers zonder UPVD, gezond voor studiedoeleinden. Geen interventiegroep: 30 personen met een unilaterale perifere vestibulaire stoornis zonder symptomatologie. Beide groepen ook 18-66 jaar.

De balanskwaliteit werd geregistreerd met statische en dynamische posturografie. Voor ruimtelijke oriëntatie werd visuele waarneming van verticale en visuele oriëntatie geregistreerd. Vestibulaire handicap werd ook beoordeeld. Variabelen werden geregistreerd aan het begin en aan het einde van een vestibulaire heropvoeding bij UPVD-deelnemers. Vestibulaire heropvoeding bestond uit 10 sessies vestibulaire revalidatie met behulp van dynamische posturografie en visuele heropvoeding. Duur van elke sessie: 40 minuten. Twee keer per week.

Het doel is om de gegevens voor en na de interventie te vergelijken met die van gecompenseerde patiënten en de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spanje, 50009
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 66 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met de diagnose UPVD
  • Duur van het proces langer dan drie maanden
  • Normaal zicht of gecorrigeerd door lens of bril.

Uitsluitingscriteria:

  • Duizeligheid of evenwichtsverandering als gevolg van een visueel probleem of laesie van het CZS (centraal zenuwstelsel).
  • Evenwichtsverstoring door een locomotorische oorzaak
  • Evenwichtsverstoring naast oplossen.
  • Verscherping of acute fase van symptomen.
  • Moeite met het begrijpen van commando's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: UPVD niet gecompenseerd
Interventiegroep: 30 deelnemers met unilaterale perifere evenwichtsstoornissen. Blootgesteld aan vestibulaire heropvoeding.
Ander: Vestibulaire heropvoeding
De balanskwaliteit werd geregistreerd met statische en dynamische posturografie. Voor ruimtelijke oriëntatie werd visuele waarneming van verticale en visuele oriëntatie geregistreerd. Vestibulaire handicap werd ook beoordeeld. Variabelen werden geregistreerd aan het begin en aan het einde van een vestibulaire revalidatie bij UPVD-deelnemers. Vestibulaire revalidatie bestond uit 10 sessies vestibulaire revalidatie met behulp van dynamische posturografie en visuele heropvoeding. Duur van elke sessie: 40 minuten. Twee keer per week.
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Controlegroep, om referentiewaarden te verkrijgen.
GEEN_INTERVENTIE: UPVD gecompenseerd
Geregistreerde ruimtelijke oriëntatie in een groep van 30 deelnemers met gecompenseerde laesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in visuele verticale en visuele oriëntatiegraden bij baseline en vóór de behandeling.
Tijdsspanne: De resultaten werden gemeten bij patiënten bij baseline en na 3 maanden. Controlegroep en gecompenseerde groep werden bij baseline geregistreerd.
Visuele verticale en visuele oriëntatie werden gemeten met emmertest
De resultaten werden gemeten bij patiënten bij baseline en na 3 maanden. Controlegroep en gecompenseerde groep werden bij baseline geregistreerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balans kwaliteit.
Tijdsspanne: De resultaten werden gemeten bij patiënten bij baseline en na 3 maanden. De controlegroep werd bij baseline geregistreerd.
Evenwichtskwaliteit werd verkregen uit statische en dynamische posturografie
De resultaten werden gemeten bij patiënten bij baseline en na 3 maanden. De controlegroep werd bij baseline geregistreerd.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duizeligheid handicap inventarisatietest.
Tijdsspanne: De resultaten werden gemeten bij patiënten bij baseline en na 3 maanden.
Kwaliteit van leven werd geregistreerd met Duizeligheid Handicap Inventarisatie Test (DHI).
De resultaten werden gemeten bij patiënten bij baseline en na 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Medewerkers

Aragon Institute of Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana Bengoetxea-Arrese, PhD, Université libre de Bruxelles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Universidad de Zaragoza

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn: leeftijd, geslacht, kant van de laesie en pathologie. Patiënten zijn gecodeerd, dus naam is alleen bekend bij persoon die klinische registratie doet.

IPD-tijdsbestek voor delen

2014-2018

IPD-toegangscriteria voor delen

affiliatiecode. De rest van de informatie wordt gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Evenwicht; Wanorde, labyrint

Klinische onderzoeken op Vestibulaire heropvoeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren