Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unilateral perifer vestibulær dysfunksjon: reutdanning og romlig orientering.

3. mai 2018 oppdatert av: Pilar Dominguez-Olivan, Universidad de Zaragoza

Motorisk kontroll inkluderer postural kontroll og frivillig bevegelse. For en optimal motorisk kontroll er det nødvendig at hjernen integrerer vestibulære, visuelle og somatosensoriske input riktig, på en ikke-lineær måte. Vestibulært system, som et afferent organ, koder for hodeposisjon i forhold til tyngdekraften og endringer i dens lineære og vinkelakselerasjon. Som vestibulært sentralsystem spiller det også en viktig rolle i motorisk kontroll og i orientering og romlig hukommelse.

Når en perifer vestibulær lesjon oppstår, er utdyping, tolkning og prosessering av input mangelfull og derfor endres motorisk kontroll i større eller mindre grad. Etter hvert som prosessen skrider frem i tid, er det en naturlig nevroplastisitet som letter utvinning eller kompenserer vestibulær funksjon, selv om denne prosessen noen ganger er ufullstendig og krever vestibulær reutdanning. Denne studien tar sikte på å vurdere endringer i balansekontroll, orientering og handikappersepsjon i én casegruppe med symptomatisk ensidig perifer vestibulær dysfunksjon, før og etter et rehabiliteringsprogram (RV). For å sammenligne verdier oppnådd ved begynnelsen og slutten av RV med de oppnådd av kontrollgruppen. Til slutt tar denne forskningen sikte på å analysere utviklingen av romlig orienteringskvalitet hos symptomatiske og ikke-symptomatiske deltakere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsgruppe: 30 personer med en unilateral perifer vestibulær lidelse (UPVD). Prosess som varer mer enn tre måneder og er symptomatisk. I alderen 18-66 år.

Kontrollgruppe: 30 deltakere uten UPVD, friske for studieformål. Ingen intervensjonsgruppe: 30 personer med en unilateral perifer vestibulær lidelse uten symptomatologi. Begge gruppene også i alderen 18-66 år.

Balansekvalitet ble registrert med statisk og dynamisk posturografi. For romlig orientering ble det registrert visuell vertikal og visuell orientering persepsjon. Vestibulær funksjonshemming ble også vurdert. Variabler ble registrert ved begynnelsen og slutten av en vestibulær reutdanning hos UPVD-deltakere. Vestibulær reutdanning besto av 10 økter med vestibulær rehabilitering ved bruk av dynamisk posturografi og visuell reutdanning. Varighet av hver økt: 40 minutter. To ganger i uka.

Målet er å sammenligne data før og etter intervensjon med data som er oppnådd hos kompenserte pasienter og kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spania, 50009
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 66 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Folk diagnostisert med UPVD
  • Prosesslengde over tre måneder
  • Normalt syn eller korrigert med linse eller briller.

Ekskluderingskriterier:

  • Svimmelhet eller balanseendring på grunn av synsproblemer eller lesjon av CNS (sentralnervesystemet).
  • Balanseforstyrrelse på grunn av en lokomotorisk årsak
  • Balanse forstyrrelse ved siden av å løse.
  • Skjerping eller akutt fase os symptomer.
  • Vansker med å forstå kommandoer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: UPVD ikke kompensert
Intervensjonsgruppe: 30 deltakere med unilaterale perifere vestibulære lidelser. Utsatt for vestibulær reutdanning.
Balansekvalitet ble registrert med statisk og dynamisk posturografi. For romlig orientering ble det registrert visuell vertikal og visuell orientering persepsjon. Vestibulær funksjonshemming ble også vurdert. Variabler ble registrert ved begynnelsen og slutten av en vestibulær rehabilitering hos UPVD-deltakere. Vestibulær rehabilitering bestod av 10 økter med vestibulær rehabilitering ved bruk av dynamisk posturografi og visuell reutdanning. Varighet av hver økt: 40 minutter. To ganger i uka.
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Kontrollgruppe, for å få referanseverdier.
INGEN_INTERVENSJON: UPVD kompensert
Registrert romlig orientering i en gruppe på 30 deltakere med kompensert lesjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i visuelle vertikale og visuelle orienteringsgrader ved baseline og før behandling.
Tidsramme: Resultatene ble målt hos pasienter ved baseline og 3 måneder. Kontrollgruppe og kompensert gruppe ble registrert ved baseline.
Visuell vertikal og visuell orientering ble målt med bøttetest
Resultatene ble målt hos pasienter ved baseline og 3 måneder. Kontrollgruppe og kompensert gruppe ble registrert ved baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansekvalitet.
Tidsramme: Resultatene ble målt hos pasienter ved baseline og 3 måneder. Kontrollgruppen ble registrert ved baseline.
Balansekvalitet ble oppnådd fra statisk og dynamisk posturografi
Resultatene ble målt hos pasienter ved baseline og 3 måneder. Kontrollgruppen ble registrert ved baseline.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhet handikap inventartest.
Tidsramme: Resultatene ble målt hos pasienter ved baseline og 3 måneder.
Livskvalitet ble registrert med Svimmelhet handicap inventartest (DHI).
Resultatene ble målt hos pasienter ved baseline og 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Bengoetxea-Arrese, PhD, Université Libre de Bruxelles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Universidad de Zaragoza

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata er: alder, kjønn, side av lesjonen og patologi. Pasienter er kodet, så navnet er kun kjent av personen som foretar klinisk registrering.

IPD-delingstidsramme

2014-2018

Tilgangskriterier for IPD-deling

tilknytningskode. Resten av informasjonen deles.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere