Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksipuolinen perifeerinen vestibulaarinen toimintahäiriö: uudelleenkasvatus ja spatiaalinen orientaatio.

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Pilar Dominguez-Olivan, Universidad de Zaragoza

Moottorin ohjaus sisältää asennon ohjauksen ja tahdonalaisen liikkeen. Optimaalisen motorisen ohjauksen saavuttamiseksi on välttämätöntä, että aivot integroivat vestibulaariset, visuaaliset ja somatosensoriset tulot kunnolla, epälineaarisella tavalla. Vestibulaarinen järjestelmä afferentti elimenä koodaa pään asentoa suhteessa painovoimaan ja sen lineaarisen ja kulmakiihtyvyyden muutoksia. Vestibulaarisen keskusjärjestelmänä sillä on keskeinen rooli motoriikassa sekä orientaatiossa ja tilamuistissa.

Kun perifeerinen vestibulaarileesio ilmenee, syötteiden käsittely, tulkinta ja käsittely ovat puutteellisia, ja siksi moottorin ohjaus muuttuu enemmän tai vähemmän. Prosessin edetessä ajan myötä esiintyy luonnollista neuroplastisuutta, joka helpottaa toipumista tai kompensoi vestibulaarista toimintaa, vaikka joskus tämä prosessi on epätäydellinen ja vaatii vestibulaarista uudelleenkoulutusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia tasapainonhallinnassa, orientaatiossa ja vamman havaitsemisessa yhdessä tapausryhmässä, jolla on oireinen yksipuolinen. perifeerinen vestibulaarinen toimintahäiriö ennen ja jälkeen kuntoutusohjelman (RV). Vertaa RV:n alussa ja lopussa saatuja arvoja kontrolliryhmän saamiin arvoihin. Lopuksi tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida tilan suuntautumisen laadun kehitystä oireettomissa ja ei-oireisissa osallistujissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioryhmä: 30 henkilöä, joilla on yksipuolinen perifeerinen vestibulaarihäiriö (UPVD). Prosessi kestää yli kolme kuukautta ja on oireellinen. Ikäraja 18-66 vuotta.

Kontrolliryhmä: 30 osallistujaa ilman UPVD:tä, terveitä tutkimuksen tarkoitusta varten. Ei interventioryhmää: 30 henkilöä, joilla on yksipuolinen perifeerinen vestibulaarihäiriö ilman oireita. Molemmat ryhmät ovat myös 18-66-vuotiaita.

Tasapainon laatu rekisteröitiin staattisella ja dynaamisella posturografialla. Tilasuunnassa rekisteröitiin visuaalinen pystysuora ja visuaalinen suuntaus. Vestibulaarivamma arvioitiin myös. Muuttujat rekisteröitiin UPVD-osallistujien vestibulaarisen uudelleenkoulutuksen alussa ja lopussa. Vestibulaarinen uudelleenkoulutus koostui 10 vestibulaarisen kuntoutuksen istunnosta, jossa käytettiin dynaamista posturografiaa ja visuaalista uudelleenkoulutusta. Kunkin istunnon kesto: 40 minuuttia. Kahdesti viikossa.

Tavoitteena on verrata ennen ja jälkeen interventiota saatuja tietoja kompensoitujen potilaiden ja kontrolliryhmän tietoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Espanja, 50009
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 66 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on diagnosoitu UPVD
  • Prosessin kesto yli kolme kuukautta
  • Normaali näkö tai korjattu linssillä tai laseilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Näköongelmista tai keskushermoston (keskushermoston) vauriosta johtuva huimaus tai tasapainohäiriö.
  • Liikuntasyistä johtuva tasapainohäiriö
  • Tasapainohäiriö ratkaistavaksi.
  • Terävöityvät tai akuutin vaiheen oireet.
  • Vaikeuksia käskyjen ymmärtämisessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: UPVD ei kompensoitu
Interventioryhmä: 30 osallistujaa, joilla on yksipuolinen perifeerinen vestibulaarihäiriö. Alttiina vestibulaarisen uudelleenkoulutukselle.
Muut: Vestibulaarinen uudelleenkoulutus
Tasapainon laatu rekisteröitiin staattisella ja dynaamisella posturografialla. Tilasuunnassa rekisteröitiin visuaalinen pystysuora ja visuaalinen suuntaus. Vestibulaarivamma arvioitiin myös. Muuttujat rekisteröitiin UPVD-potilailla vestibulaarisen kuntoutuksen alussa ja lopussa. Vestibulaarinen kuntoutus koostui 10 vestibulaarisen kuntoutuksen istunnosta, jossa käytettiin dynaamista posturografiaa ja visuaalista uudelleenkoulutusta. Kunkin istunnon kesto: 40 minuuttia. Kahdesti viikossa.
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä viitearvojen saamiseksi.
EI_INTERVENTIA: UPVD kompensoitu
Rekisteröity avaruudellinen suuntautuminen 30 osallistujan ryhmässä, jolla on kompensoitu leesio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset visuaalisen pystysuoran ja visuaalisen suuntauksen asteessa lähtötilanteessa ja ennen hoitoa.
Aikaikkuna: Tulokset mitattiin potilailla lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. Kontrolliryhmä ja kompensoitu ryhmä rekisteröitiin lähtötasolla.
Visuaalinen pystysuora ja visuaalinen suuntaus mitattiin ämpäritestillä
Tulokset mitattiin potilailla lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. Kontrolliryhmä ja kompensoitu ryhmä rekisteröitiin lähtötasolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainoinen laatu.
Aikaikkuna: Tulokset mitattiin potilailla lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. Kontrolliryhmä rekisteröitiin lähtötilanteessa.
Tasapainolaatu saatiin staattisesta ja dynaamisesta posturografiasta
Tulokset mitattiin potilailla lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. Kontrolliryhmä rekisteröitiin lähtötilanteessa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimausvamma inventaarikoe.
Aikaikkuna: Tulokset mitattiin potilailla lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
Elämänlaatu rekisteröitiin Dizziness handicap inventory testillä (DHI).
Tulokset mitattiin potilailla lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Zaragoza

Yhteistyökumppanit

Aragon Institute of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Bengoetxea-Arrese, PhD, Université libre de Bruxelles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Universidad de Zaragoza

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot ovat: ikä, sukupuoli, vaurion puoli ja patologia. Potilaat on koodattu, joten nimen tietää vain kliinisen rekisteröinnin tekevä henkilö.

IPD-jaon aikakehys

2014-2018

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

jäsenkoodi. Loput tiedot jaetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tasapaino; Häiriö, labyrintti

Kliiniset tutkimukset Vestibulaarinen uudelleenkoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa