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Disfunzione vestibolare periferica unilaterale: rieducazione e orientamento spaziale.

3 maggio 2018 aggiornato da: Pilar Dominguez-Olivan, Universidad de Zaragoza

Il controllo motorio comprende il controllo posturale e il movimento volontario. Per un controllo motorio ottimale è necessario che il cervello integri correttamente gli input vestibolari, visivi e somatosensoriali, in modo non lineare. Il sistema vestibolare, in quanto organo afferente, codifica la posizione della testa in relazione alla gravità e le variazioni della sua accelerazione lineare e angolare. In quanto sistema centrale vestibolare, svolge un ruolo essenziale nel controllo motorio e anche nell'orientamento e nella memoria spaziale.

Quando si verifica una lesione vestibolare periferica, l'elaborazione, l'interpretazione e l'elaborazione degli input sono carenti e quindi il controllo motorio è alterato in misura maggiore o minore. Man mano che il processo avanza nel tempo, esiste una neuroplasticità naturale che facilita il recupero o compensa la funzione vestibolare, sebbene a volte questo processo sia incompleto e richieda una rieducazione vestibolare Questo studio mira a valutare i cambiamenti nel controllo dell'equilibrio, nell'orientamento e nella percezione dell'handicap in un gruppo di casi con unilaterale sintomatico disfunzione vestibolare periferica, prima e dopo un programma riabilitativo (RV). Confrontare i valori ottenuti all'inizio e alla fine del RV con quelli ottenuti dal gruppo di controllo. Infine, questa ricerca mira ad analizzare l'evoluzione della qualità dell'orientamento spaziale in partecipanti sintomatici e non sintomatici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gruppo di intervento: 30 persone con disturbo vestibolare periferico unilaterale (UPVD). Processo che dura più di tre mesi e sintomatico. Età 18-66 anni.

Gruppo di controllo: 30 partecipanti senza UPVD, sani ai fini dello studio. Nessun gruppo di intervento: 30 persone con disturbo vestibolare periferico unilaterale senza sintomatologia. Entrambi i gruppi hanno anche un'età compresa tra 18 e 66 anni.

La qualità dell'equilibrio è stata registrata con la posturografia statica e dinamica. Per l'orientamento spaziale è stata registrata la percezione verticale visiva e l'orientamento visivo. È stata valutata anche la disabilità vestibolare. Le variabili sono state registrate all'inizio e alla fine di una rieducazione vestibolare nei partecipanti UPVD. La rieducazione vestibolare consisteva in 10 sedute di riabilitazione vestibolare mediante posturografia dinamica e rieducazione visiva. Durata di ogni sessione: 40 minuti. Due volte a settimana.

L'obiettivo è confrontare i dati prima e dopo l'intervento con quelli ottenuti nei pazienti compensati e nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spagna, 50009
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 66 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con diagnosi di UPVD
  • Durata del processo superiore a tre mesi
  • Visione normale o corretta da lenti o occhiali.

Criteri di esclusione:

  • Capogiri o alterazione dell'equilibrio dovuti a problemi visivi o lesione del SNC (sistema nervoso centrale).
  • Disturbi dell'equilibrio dovuti a cause locomotorie
  • Bilancia la perturbazione accanto alla risoluzione.
  • Sintomi di acutizzazione o fase acuta.
  • Difficoltà a comprendere i comandi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: UPVD non compensato
Gruppo di intervento: 30 partecipanti con disturbi vestibolari periferici unilaterali. Esposto a rieducazione vestibolare.
La qualità dell'equilibrio è stata registrata con la posturografia statica e dinamica. Per l'orientamento spaziale è stata registrata la percezione verticale visiva e l'orientamento visivo. È stata valutata anche la disabilità vestibolare. Le variabili sono state registrate all'inizio e alla fine di una riabilitazione vestibolare nei partecipanti UPVD. La riabilitazione vestibolare consisteva in 10 sedute di riabilitazione vestibolare mediante posturografia dinamica e rieducazione visiva. Durata di ogni sessione: 40 minuti. Due volte a settimana.
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Gruppo di controllo, per ottenere valori di riferimento.
NESSUN_INTERVENTO: UPVD compensato
Orientamento spaziale registrato in un gruppo di 30 partecipanti con lesione compensata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei gradi di orientamento visivo verticale e visivo al basale e prima del trattamento.
Lasso di tempo: I risultati sono stati misurati nei pazienti al basale e a 3 mesi. Il gruppo di controllo e il gruppo compensato sono stati registrati al basale.
L'orientamento visivo verticale e visivo è stato misurato con il bucket test
I risultati sono stati misurati nei pazienti al basale e a 3 mesi. Il gruppo di controllo e il gruppo compensato sono stati registrati al basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'equilibrio.
Lasso di tempo: I risultati sono stati misurati nei pazienti al basale e a 3 mesi. Il gruppo di controllo è stato registrato al basale.
La qualità dell'equilibrio è stata ottenuta dalla posturografia statica e dinamica
I risultati sono stati misurati nei pazienti al basale e a 3 mesi. Il gruppo di controllo è stato registrato al basale.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di inventario dell'handicap vertiginoso.
Lasso di tempo: I risultati sono stati misurati nei pazienti al basale e a 3 mesi.
La qualità della vita è stata registrata con Dizziness handicap inventory test (DHI).
I risultati sono stati misurati nei pazienti al basale e a 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana Bengoetxea-Arrese, PhD, Université libre de Bruxelles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Universidad de Zaragoza

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti sono: età, sesso, lato della lesione e patologia. I pazienti sono codificati, quindi il nome è noto solo alla persona che effettua la registrazione clinica.

Periodo di condivisione IPD

2014-2018

Criteri di accesso alla condivisione IPD

codice di affiliazione. Il resto delle informazioni è condiviso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Rieducazione vestibolare

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