Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Односторонняя периферическая вестибулярная дисфункция: переобучение и пространственная ориентация.

3 мая 2018 г. обновлено: Pilar Dominguez-Olivan, Universidad de Zaragoza

Моторный контроль включает постуральный контроль и произвольные движения. Для оптимального моторного контроля необходимо, чтобы мозг правильно, нелинейным образом интегрировал вестибулярные, зрительные и соматосенсорные сигналы. Вестибулярная система, как афферентный орган, кодирует положение головы по отношению к силе тяжести и изменения ее линейного и углового ускорения. Как вестибулярная центральная система, она играет важную роль в моторном контроле, а также в ориентации и пространственной памяти.

Когда возникает периферическое вестибулярное поражение, обработка, интерпретация и обработка входных сигналов несовершенны, и поэтому двигательный контроль изменяется в большей или меньшей степени. По мере прогрессирования процесса во времени возникает естественная нейропластичность, которая способствует восстановлению или компенсации вестибулярной функции, хотя иногда этот процесс является неполным и требует переобучения вестибулярного аппарата. периферическая вестибулярная дисфункция до и после программы реабилитации (ПВ). Сравнить значения, полученные в начале и в конце РВ, с показателями контрольной группы. Наконец, это исследование направлено на анализ эволюции качества пространственной ориентации у участников с симптомами и без симптомов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа вмешательства: 30 человек с односторонним периферическим вестибулярным расстройством (УПВД). Процесс, длящийся более трех месяцев и симптоматический. Возраст 18-66 лет.

Контрольная группа: 30 участников без УПВД, здоровые для целей исследования. Группа без вмешательства: 30 человек с односторонним периферическим вестибулярным расстройством без симптоматики. Обе группы также в возрасте от 18 до 66 лет.

Качество равновесия регистрировали с помощью статической и динамической постурографии. Для пространственной ориентации регистрировали зрительную вертикаль и зрительное ориентировочное восприятие. Также оценивалась вестибулярная инвалидность. Регистрировались переменные в начале и в конце вестибулярного переобучения у участников УПВД. Вестибулярное переобучение состояло из 10 сеансов вестибулярной реабилитации с использованием динамической постурографии и визуального переобучения. Продолжительность каждого занятия: 40 минут. Дважды в неделю.

Цель состоит в том, чтобы сравнить данные до и после вмешательства с данными, полученными у компенсированных пациентов и контрольной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Испания, 50009
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 66 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди с диагнозом UPVD
  • Продолжительность процесса превышает три месяца
  • Нормальное зрение или корректируется линзами или очками.

Критерий исключения:

  • Головокружение или нарушение равновесия из-за проблем со зрением или поражения ЦНС (центральной нервной системы).
  • Нарушение равновесия из-за локомоторной причины
  • Возмущение баланса рядом с разрешением.
  • Обострение или острая фаза симптомов.
  • Трудности с пониманием команд.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: УПВД без компенсации
Группа вмешательства: 30 участников с односторонними периферическими вестибулярными нарушениями. Подвергается вестибулярному перевоспитанию.
Другой: Вестибулярное перевоспитание
Качество равновесия регистрировали с помощью статической и динамической постурографии. Для пространственной ориентации регистрировали зрительную вертикаль и зрительное ориентировочное восприятие. Также оценивалась вестибулярная инвалидность. Регистрировались переменные в начале и в конце вестибулярной реабилитации у участников УПВД. Вестибулярная реабилитация состояла из 10 сеансов вестибулярной реабилитации с использованием динамической постурографии и визуального переобучения. Продолжительность каждого занятия: 40 минут. Дважды в неделю.
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Контрольная группа для получения эталонных значений.
NO_INTERVENTION: УПВД компенсированный
Зарегистрирована пространственная ориентация в группе из 30 человек с компенсированным поражением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения зрительной вертикали и степени визуальной ориентации в исходном состоянии и до лечения.
Временное ограничение: Исходы оценивались у пациентов в начале исследования и через 3 месяца. Исходно регистрировали контрольную группу и компенсированную группу.
Визуальная вертикаль и визуальная ориентация были измерены с помощью ведер-теста.
Исходы оценивались у пациентов в начале исследования и через 3 месяца. Исходно регистрировали контрольную группу и компенсированную группу.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество баланса.
Временное ограничение: Исходы оценивались у пациентов в начале исследования и через 3 месяца. Контрольная группа была зарегистрирована на исходном уровне.
Качество баланса было получено из статической и динамической постурографии.
Исходы оценивались у пациентов в начале исследования и через 3 месяца. Контрольная группа была зарегистрирована на исходном уровне.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризационный тест на головокружение.
Временное ограничение: Исходы оценивались у пациентов в начале исследования и через 3 месяца.
Качество жизни регистрировали с помощью инвалидного инвентаризационного теста на головокружение (DHI).
Исходы оценивались у пациентов в начале исследования и через 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Zaragoza

Соавторы

Aragon Institute of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Ana Bengoetxea-Arrese, PhD, Université Libre de Bruxelles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Universidad de Zaragoza

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников: возраст, пол, сторона поражения и патология. Пациенты закодированы, поэтому имя известно только лицу, которое ведет клиническую регистрацию.

Сроки обмена IPD

2014-2018 гг.

Критерии совместного доступа к IPD

код принадлежности. Остальной информацией делимся.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться