Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unilateral perifer vestibulær dysfunktion: genopdragelse og rumlig orientering.

3. maj 2018 opdateret af: Pilar Dominguez-Olivan, Universidad de Zaragoza

Motorisk kontrol omfatter postural kontrol og frivillig bevægelse. For en optimal motorisk kontrol er det nødvendigt, at hjernen integrerer vestibulære, visuelle og somatosensoriske input korrekt på en ikke-lineær måde. Vestibulære system, som et afferent organ, koder hovedposition i forhold til tyngdekraften og ændringer i dets lineære og vinkelacceleration. Som vestibulært centralt system spiller det også en væsentlig rolle i motorisk kontrol og i orientering og rumlig hukommelse.

Når der opstår en perifer vestibulær læsion, er udarbejdelse, fortolkning og bearbejdning af input mangelfuld, og derfor ændres den motoriske kontrol i større eller mindre grad. Efterhånden som processen skrider frem i tiden, er der en naturlig neuroplasticitet, der letter restitution eller kompenserer vestibulær funktion, selvom denne proces nogle gange er ufuldstændig og kræver vestibulær genopdragelse. perifer vestibulær dysfunktion, før og efter et rehabiliteringsprogram (RV). At sammenligne værdier opnået ved begyndelsen og slutningen af ​​RV med dem, der opnås af kontrolgruppen. Endelig sigter denne forskning på at analysere udviklingen af ​​rumlig orienteringskvalitet hos symptomatiske og ikke-symptomatiske deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsgruppe: 30 personer med en unilateral perifer vestibulær lidelse (UPVD). Proces, der varer mere end tre måneder og er symptomatisk. I alderen 18-66 år.

Kontrolgruppe: 30 deltagere uden UPVD, raske med henblik på undersøgelsen. Ingen interventionsgruppe: 30 personer med en unilateral perifer vestibulær lidelse uden symptomatologi. Begge grupper også i alderen 18-66 år.

Balancekvaliteten blev registreret med statisk og dynamisk posturografi. For rumlig orientering er blev registreret Visuel vertikal og visuel orientering perception. Vestibulært handicap blev også vurderet. Variabler blev registreret i begyndelsen og i slutningen af ​​en vestibulær genopdragelse hos UPVD-deltagere. Vestibulær genoptræning bestod af 10 sessioner med vestibulær genoptræning ved brug af dynamisk posturografi og visuel genoptræning. Varighed af hver session: 40 minutter. To gange om ugen.

Formålet er at sammenligne data før og efter intervention med data opnået hos kompenserede patienter og kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spanien, 50009
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 66 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folk diagnosticeret med UPVD
  • Processens varighed er over tre måneder
  • Normalt syn eller korrigeret med linse eller briller.

Ekskluderingskriterier:

  • Svimmelhed eller balanceændring på grund af synsproblemer eller læsion af CNS (centralnervesystemet).
  • Balanceforstyrrelse på grund af en lokomotorisk årsag
  • Balance perturbation ved siden af ​​løse.
  • Skarpning eller akut fase os symptomer.
  • Vanskeligheder med at forstå kommandoer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: UPVD ikke kompenseret
Interventionsgruppe: 30 deltagere med unilaterale perifere vestibulære lidelser. Udsat for vestibulær genopdragelse.
Andet: Vestibulær genopdragelse
Balancekvaliteten blev registreret med statisk og dynamisk posturografi. For rumlig orientering er blev registreret Visuel vertikal og visuel orientering perception. Vestibulært handicap blev også vurderet. Variabler blev registreret i begyndelsen og i slutningen af ​​en vestibulær rehabilitering hos UPVD-deltagere. Vestibulær rehabilitering bestod af 10 sessioner med vestibulær rehabilitering ved brug af dynamisk posturografi og visuel genoptræning. Varighed af hver session: 40 minutter. To gange om ugen.
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Kontrolgruppe, for at opnå referenceværdier.
NO_INTERVENTION: UPVD kompenseret
Registreret rumlig orientering i en gruppe på 30 deltagere med kompenseret læsion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i visuel vertikal og visuel orienteringsgrad ved baseline og før behandling.
Tidsramme: Resultaterne blev målt hos patienter ved baseline og 3 måneder. Kontrolgruppe og kompenseret gruppe blev registreret ved baseline.
Visuel vertikal og visuel orientering blev målt med spandtest
Resultaterne blev målt hos patienter ved baseline og 3 måneder. Kontrolgruppe og kompenseret gruppe blev registreret ved baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance kvalitet.
Tidsramme: Resultaterne blev målt hos patienter ved baseline og 3 måneder. Kontrolgruppen blev registreret ved baseline.
Balancekvalitet blev opnået fra statisk og dynamisk posturografi
Resultaterne blev målt hos patienter ved baseline og 3 måneder. Kontrolgruppen blev registreret ved baseline.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhed handicap inventar test.
Tidsramme: Resultaterne blev målt hos patienter ved baseline og 3 måneder.
Livskvalitet blev registreret med Svimmelhed handicap inventar test (DHI).
Resultaterne blev målt hos patienter ved baseline og 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Samarbejdspartnere

Aragon Institute of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Bengoetxea-Arrese, PhD, Université libre de Bruxelles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Universidad de Zaragoza

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata er: alder, køn, side af læsionen og patologi. Patienter er kodet, så navnet kendes kun af den person, der foretager klinisk registrering.

IPD-delingstidsramme

2014-2018

IPD-delingsadgangskriterier

tilknytningskode. Resten af ​​informationen deles.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær genopdragelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner