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肠道蠕虫和原生动物与结直肠癌发病机制的可能关联

2023年3月1日 更新者:Svetlana Osipova, MD, PhD, DS、Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

结直肠癌患者的肠道蠕虫和原生动物感染:患病率及其与癌症发病机制的可能关联

结直肠癌 (CRC) 是世界上第三高的癌症发病率。 越来越多的证据表明,肠道微生物群在结直肠癌发生中起着重要作用。 但除了人型囊胚外,没有关于肠道微生物群原生动物的信息,尽管关于这个问题的数据很少。 在这项研究中,我们将评估 CRC 患者和包括随机居民在内的对照组中肠道蠕虫和原生动物的流行情况。 患者将在手术和化疗之前、之后接受检查。 寄生虫和原生动物感染强度将通过三重粪便镜检查进行评估。

研究概览

详细说明

该研究将在乌兹别克斯坦共和国公共卫生部流行病学、微生物学和传染病研究所和肿瘤学研究中心的基础上进行。

来自肿瘤学研究中心的所有 CRC 患者都将接受书面检查。 根据美国癌症联合委员会 (AJCC) 提出的应用 TNM(T 肿瘤、N 结节、M -转移)用于诊断。 T(原发性肿瘤)中的描述符表示肿瘤在肠层中扩散的程度; N 中的描述符表示没有转移或有转移的淋巴结数量; M 中的描述符显示不存在或存在远程转移。

对照组将是塔什干市的随机居民,没有任何与 CRC 患者性别和年龄相匹配的胃肠道主诉。 受检者的年龄范围为 17 至 90 岁。

粪便样本的收集 每隔 1-2 天从对照受试者和 CRC 患者中采集三个粪便样本用于寄生虫学检查。 将粪便样本收集在单独的容器中,其中含有 5 毫升的 Turdiev 防腐剂,可对原生动物囊肿和蠕虫卵进行一年的保存和染色。 Turdiev氏防腐剂包括:0.2%亚硝酸钠水溶液80毫升、甲醛10毫升、甘油2毫升、卢戈氏液8毫升、蒸馏水250毫升。

将通过制备新鲜粪便薄涂片来收集粪便样本中用于检测微小隐孢子虫(Cryptosporidium parvum)的材料。

粪便样本检查 寄生虫学诊断将通过使用福尔马林-乙酸乙酯浓缩技术的三重粪便镜检查进行。 对于准备染色,使用卢戈氏溶液。 原生动物的强度将通过视野(目镜x10,物镜x40)中的原生动物数量来估计,原生动物的数量将至少在10个视野中计算。 视野中有1-2个、3-4个和5-6个微生物分别被认为是低强度、平均强度和高强度的感染。

改进的 Ziehl-Neelsen 方法将用于 C. parvum 制剂的染色和检测。 染色的涂片将用 ×100 油镜观察 C. parvum 的存在。

另外一组获得化疗的患者在手术前后及完成化疗过程后进行寄生虫学检查。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有在肿瘤研究中心结肠直肠科住院的结直肠癌患者。 大肠癌的诊断是根据美国癌症联合委员会(AJCC)提出的国际分类,应用TNM进行诊断,依据临床检查、内窥镜、组织学、X线和实验室数据的结果。

对照组将是塔什干市的居民,没有任何与 CRC 患者性别和年龄相匹配的胃肠道主诉。

描述

纳入标准:

  • 所有结直肠癌患者在手术和化疗之前、之后。

对于对照组:

  • 包括所有没有任何胃肠道不适的人

排除标准:

  • 年龄在 18 岁之前。
  • 患有其他胃肠道疾病的患者
  • 患有任何慢性伴随疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
结直肠癌患者
在共和肿瘤研究中心结肠直肠科住院的结直肠癌患者。
将以 1-2 天的间隔从对照受试者和 CRC 患者中采集三个用于寄生虫学检查的粪便样本。
其他名称:
  • 大肠镜
人口
对照组包括塔什干市居民,没有任何胃肠道主诉,性别和年龄与结直肠癌患者相匹配。
将以 1-2 天的间隔从对照受试者和 CRC 患者中采集三个用于寄生虫学检查的粪便样本。
其他名称:
  • 大肠镜
无转移的结直肠癌患者
在共和肿瘤研究中心结肠直肠科住院的结直肠癌患者。
将以 1-2 天的间隔从对照受试者和 CRC 患者中采集三个用于寄生虫学检查的粪便样本。
其他名称:
  • 大肠镜
有转移的结直肠癌患者
在共和肿瘤研究中心结肠直肠科住院的结直肠癌患者。
将以 1-2 天的间隔从对照受试者和 CRC 患者中采集三个用于寄生虫学检查的粪便样本。
其他名称:
  • 大肠镜
术前结直肠癌患者
共和党肿瘤研究中心结肠直肠科手术前因结直肠癌住院的患者。
将以 1-2 天的间隔从对照受试者和 CRC 患者中采集三个用于寄生虫学检查的粪便样本。
其他名称:
  • 大肠镜
术后结直肠癌患者
共和国肿瘤研究中心结肠直肠科手术后因结直肠癌住院的患者。
将以 1-2 天的间隔从对照受试者和 CRC 患者中采集三个用于寄生虫学检查的粪便样本。
其他名称:
  • 大肠镜
化疗前结直肠癌患者
共和肿瘤研究中心化疗科在手术和化疗前因结直肠癌住院的患者。
将以 1-2 天的间隔从对照受试者和 CRC 患者中采集三个用于寄生虫学检查的粪便样本。
其他名称:
  • 大肠镜
化疗后结直肠癌患者
共和肿瘤研究中心化疗科因结直肠癌住院的患者。
将以 1-2 天的间隔从对照受试者和 CRC 患者中采集三个用于寄生虫学检查的粪便样本。
其他名称:
  • 大肠镜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结直肠癌患者肠道蠕虫的患病率及其与癌变的关系
大体时间:2015年至2018年
在这项研究中,我们希望在结直肠癌患者中发现肠道蠕虫,并确定它们在结直肠癌发展中的作用
2015年至2018年
Lamblia intestinalis 和 Cryptosporidium parvum 在结直肠癌患者中的患病率及其与癌发生的关系
大体时间:2015年至2018年
在这项研究中,我们期望在结直肠癌患者中发现致病原虫,并确定它们在结直肠癌发展中的作用
2015年至2018年
结直肠癌患者肠道原生动物(共生体)的流行率及其与癌变的关系
大体时间:2015年至2018年
在这项研究中,我们将确定它们的患病率和在结直肠癌发展中的作用
2015年至2018年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月31日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月31日

首次发布 (实际的)

2017年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月1日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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