腸内蠕虫および原生動物と結腸直腸癌の病因との関連の可能性
結腸直腸癌患者における腸蠕虫および原虫感染:有病率および癌病因との関連の可能性
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ウズベキスタン共和国公衆衛生省の疫学、微生物学および感染症研究所および腫瘍学研究センターに基づいて実施されます。
腫瘍学研究センターのすべてのCRC患者は、書面による同意で検査されます。 CRC の診断は、米国癌合同委員会 (AJCC) が TNM (T 腫瘍、N 結節、M -転移) 診断のため。 T(原発腫瘍)の記述子は、腸の層に広がる腫瘍の程度を意味します。 N の記述子は、転移がないこと、または転移のあるリンパ節の数を意味します。 M の記述子は、遠隔転移の有無を示します。
対照群は、CRC 患者に性別と年齢が一致する消化管からの苦情のないタシケント市の無作為の居住者になります。 対象者の年齢は17歳から90歳までとします。
糞便サンプルの収集 寄生虫学検査用の 3 つの糞便サンプルを、対照被験者と CRC 患者の両方から 1 ~ 2 日間隔で採取します。 糞便サンプルは、5 ml のトゥルディエフ防腐剤を含む個々の容器に採取され、1 年間、原生動物の嚢胞と虫卵の保存と染色が行われました。 ツルディエフ防腐剤には、亜硝酸ナトリウムの 0.2% 水溶液 80 ml、ホルムアルデヒド 10 ml、グリセリン 2 ml、ルゴール液 8 ml、蒸留水 250 ml が含まれます。
糞便サンプル中の C. parvum (Cryptosporidium parvum) 検出のための材料の収集は、新鮮な糞便の薄い塗抹標本の調製によって実行されます。
糞便検査 寄生虫診断は、ホルマリン・酢酸エチル濃縮法を用いたトリプルコプロスコピーで行います。 調製染色にはルゴール液を使用した。 原生動物の強度は、視野内の原生動物の数によって推定されます (接眼 x10、対物 x40)。原生動物の数は、少なくとも 10 視野で計算されます。 視野内の 1-2、3-4、および 5-6 の微生物は、それぞれ低、平均、および高強度の感染と見なされました。
C. parvum 調製物の染色および検出には、変更された Ziehl-Neelsen 法が使用されます。 C. parvum の存在について、×100 の油浸レンズで染色された塗抹標本が観察されます。
化学療法を受けた患者の追加のグループの寄生虫学的検査は、手術の前と後に行われ、化学療法の全過程が行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
結腸直腸癌のすべての患者は、腫瘍学研究センターの結腸肛門科に入院しました。 結腸直腸がんの診断は、臨床検査、内視鏡検査、組織学的検査、X 線検査、検査データの結果に基づいており、米国がん合同委員会 (AJCC) が提唱する国際分類に基づいており、診断のための TNM が適用されています。
対照群は、CRC患者に性別と年齢が一致する消化管からの苦情のないタシケント市の住民になります。
説明
包含基準:
- 手術および化学療法の前、後の結腸直腸癌のすべての患者。
コントロール グループの場合:
- 消化器系の愁訴がない者全員を含む
除外基準:
- 18歳未満。
- その他の消化器疾患のある患者
- 慢性随伴疾患を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大腸がん患者
共和党腫瘍学研究センターの結腸肛門科に結腸直腸癌で入院した患者。
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寄生虫学的検査のための3つの糞便サンプルは、対照被験者およびCRC患者から1〜2日間隔で採取されます。
他の名前:
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人口
対照群には、性別と年齢が一致した消化管から結腸直腸癌患者への苦情のないタシケント市の住民が含まれます。
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寄生虫学的検査のための3つの糞便サンプルは、対照被験者およびCRC患者から1〜2日間隔で採取されます。
他の名前:
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転移のないCRC患者
共和党腫瘍学研究センターの結腸肛門科に結腸直腸癌で入院した患者。
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寄生虫学的検査のための3つの糞便サンプルは、対照被験者およびCRC患者から1〜2日間隔で採取されます。
他の名前:
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転移を伴うCRC患者
共和党腫瘍学研究センターの結腸肛門科に結腸直腸癌で入院した患者。
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寄生虫学的検査のための3つの糞便サンプルは、対照被験者およびCRC患者から1〜2日間隔で採取されます。
他の名前:
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手術前のCRC患者
共和党腫瘍学研究センターの結腸肛門科に手術前に結腸直腸癌で入院した患者。
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寄生虫学的検査のための3つの糞便サンプルは、対照被験者およびCRC患者から1〜2日間隔で採取されます。
他の名前:
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手術後のCRC患者
共和党腫瘍学研究センターの結腸肛門科での手術後に結腸直腸癌で入院した患者。
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寄生虫学的検査のための3つの糞便サンプルは、対照被験者およびCRC患者から1〜2日間隔で採取されます。
他の名前:
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化学療法前のCRC患者
Republican Oncology Research Centerの化学療法部門で手術および化学療法を受ける前に結腸直腸癌で入院した患者。
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寄生虫学的検査のための3つの糞便サンプルは、対照被験者およびCRC患者から1〜2日間隔で採取されます。
他の名前:
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化学療法後のCRC患者
Republican Oncology Research Center の化学療法部門で手術と化学療法を行った後、結腸直腸癌で入院した患者。
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寄生虫学的検査のための3つの糞便サンプルは、対照被験者およびCRC患者から1〜2日間隔で採取されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸がん患者における腸内蠕虫の有病率とがん発生との関連
時間枠:2015年から2018年まで
|
この研究では、結腸直腸癌患者の腸内蠕虫を発見し、結腸直腸癌の発症におけるそれらの役割を決定することを期待しています
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2015年から2018年まで
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結腸直腸癌患者における Lamblia intestinalis および Cryptosporidium parvum の有病率と癌発生との関連
時間枠:2015年から2018年まで
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この研究では、結腸直腸癌患者で病原性原虫を発見し、結腸直腸癌の発症におけるそれらの役割を決定することを期待しています
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2015年から2018年まで
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結腸直腸癌患者における腸内原虫(共生動物)の有病率と癌発生との関連
時間枠:2015年から2018年まで
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この研究では、結腸直腸癌の発生におけるそれらの有病率と役割を決定します
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2015年から2018年まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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