- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03173001
Possibile associazione di elminti intestinali e protozoi con la patogenesi del cancro colorettale
Elminti intestinali e infezioni da protozoi in pazienti con cancro del colon-retto: prevalenza e possibile associazione con la patogenesi del cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto sulla base dell'Istituto di ricerca di epidemiologia, microbiologia e malattie infettive e del Centro di ricerca di oncologia, Ministero della sanità pubblica della Repubblica dell'Uzbekistan.
Tutti i pazienti con CRC del Centro di Ricerca di Oncologia saranno esaminati con il loro consenso scritto. La diagnosi di CRC si basa sui risultati dell'esame clinico, endoscopico, istologico, radiografico e sui dati di laboratorio secondo la classificazione internazionale proposta dall'American Joint Committee on Cancer (AJCC) con applicazione TNM (T-tumor, N-nodus, M -metastasi) per la diagnosi. I descrittori in T (tumore primario) indicano il grado di diffusione del tumore negli strati dell'intestino; i descrittori in N indicano l'assenza di metastasi o il numero di linfonodi con metastasi; i descrittori in M mostrano l'assenza o la presenza di metastasi remote.
Il gruppo di controllo sarà un residente casuale della città di Tashkent senza alcun disturbo del tratto gastrointestinale abbinato per sesso ed età ai pazienti con CRC. L'età delle persone in esame sarà considerata compresa tra i 17 ei 90 anni.
Raccolta di campioni di feci Saranno prelevati tre campioni di feci per l'esame parassitologico sia da soggetti di controllo che da pazienti con CRC a intervalli di 1-2 giorni. I campioni di feci sono stati raccolti in contenitori individuali, contenenti 5 ml di conservante di Turdiev, che ha consentito la conservazione e la colorazione di cisti di protozoi e uova di vermi per un anno. Il conservante di Turdiev comprende: 80 ml di soluzione acquosa allo 0,2% di nitrito di sodio, 10 ml di formaldeide, 2 ml di glicerina, 8 ml di soluzione di Lugol, 250 ml di acqua distillata.
La raccolta del materiale per il rilevamento di C. parvum (Cryptosporidium parvum) nei campioni di feci sarà effettuata mediante preparazione di sottili strisci di feci fresche.
Esame dei campioni fecali La diagnosi parassitologica sarà effettuata mediante tripla coproscopia utilizzando la tecnica della concentrazione di formalina e acetato di etile. Per le preparazioni è stata utilizzata la soluzione di colorazione di Lugol. L'intensità dei protozoi sarà stimata dal numero di protozoi nel campo visivo (oculare x10, obiettivo x40), il numero di protozoi sarà calcolato almeno in 10 campi visivi. 1-2, 3-4 e 5-6 microrganismi in un campo visivo sono stati considerati come infezione di intensità bassa, media e alta rispettivamente.
Verrà utilizzato il metodo Ziehl-Neelsen modificato per la colorazione e il rilevamento delle preparazioni di C. parvum. Gli strisci colorati saranno osservati con lente ad immersione in olio ×100 per la presenza di C. parvum.
L'esame parassitologico dell'ulteriore gruppo di pazienti sottoposti a chemioterapia sarà effettuato prima e dopo l'intervento chirurgico e il ciclo completo di chemioterapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con tumore del colon-retto ricoverati presso il Dipartimento di Coloproctologia del Centro Ricerche di Oncologia. La diagnosi del cancro del colon-retto si basa sui risultati dell'esame clinico, endoscopico, istologico, radiografico e sui dati di laboratorio secondo la classificazione internazionale proposta dall'American Joint Committee on Cancer (AJCC) con l'applicazione TNM per la diagnosi.
Il gruppo di controllo sarà un residente della città di Tashkent senza disturbi del tratto gastrointestinale abbinati per sesso ed età ai pazienti con CRC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con cancro del colon-retto prima, dopo l'intervento chirurgico e la chemioterapia.
Per il gruppo di controllo:
- Comprende tutti gli individui che non presentano disturbi del tratto gastrointestinale
Criteri di esclusione:
- Età prima dei 18 anni.
- Pazienti con altri disturbi gastrointestinali
- Pazienti con malattie concomitanti croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con cancro colorettale
Pazienti ricoverati con cancro del colon-retto presso il Dipartimento di Coloproctologia del Republican Oncology Research Center.
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Tre campioni di feci per l'esame parassitologico verranno prelevati da soggetti di controllo e pazienti con CRC a intervalli di 1-2 giorni.
Altri nomi:
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Popolazione
Il gruppo di controllo comprende i residenti della città di Tashkent senza alcun disturbo del tratto gastrointestinale abbinati per sesso ed età ai pazienti con cancro del colon-retto.
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Tre campioni di feci per l'esame parassitologico verranno prelevati da soggetti di controllo e pazienti con CRC a intervalli di 1-2 giorni.
Altri nomi:
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Pazienti con CRC senza metastasi
Pazienti ricoverati con cancro del colon-retto presso il Dipartimento di Coloproctologia del Republican Oncology Research Center.
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Tre campioni di feci per l'esame parassitologico verranno prelevati da soggetti di controllo e pazienti con CRC a intervalli di 1-2 giorni.
Altri nomi:
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Pazienti con CRC con metastasi
Pazienti ricoverati con cancro del colon-retto presso il Dipartimento di Coloproctologia del Republican Oncology Research Center.
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Tre campioni di feci per l'esame parassitologico verranno prelevati da soggetti di controllo e pazienti con CRC a intervalli di 1-2 giorni.
Altri nomi:
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Pazienti con CRC prima dell'operazione
Pazienti ricoverati con cancro del colon-retto prima dell'operazione presso il Dipartimento di Coloproctologia del Republican Oncology Research Center.
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Tre campioni di feci per l'esame parassitologico verranno prelevati da soggetti di controllo e pazienti con CRC a intervalli di 1-2 giorni.
Altri nomi:
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Pazienti con CRC dopo l'operazione
Pazienti ricoverati con cancro del colon-retto dopo l'operazione presso il Dipartimento di Coloproctologia del Republican Oncology Research Center.
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Tre campioni di feci per l'esame parassitologico verranno prelevati da soggetti di controllo e pazienti con CRC a intervalli di 1-2 giorni.
Altri nomi:
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Pazienti con CRC prima della chemioterapia
Pazienti ricoverati con cancro del colon-retto prima dell'operazione e della chemioterapia presso il Dipartimento di Chemioterapia del Republican Oncology Research Center.
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Tre campioni di feci per l'esame parassitologico verranno prelevati da soggetti di controllo e pazienti con CRC a intervalli di 1-2 giorni.
Altri nomi:
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Pazienti con CRC dopo chemioterapia
Pazienti ricoverati con cancro del colon-retto dopo l'operazione e la chemioterapia presso il Dipartimento di Chemioterapia del Republican Oncology Research Center.
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Tre campioni di feci per l'esame parassitologico verranno prelevati da soggetti di controllo e pazienti con CRC a intervalli di 1-2 giorni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di elminti intestinali in pazienti con cancro del colon-retto e associazione con cancerogenesi
Lasso di tempo: dal 2015 al 2018 anni
|
In questo studio ci aspettiamo di trovare elminti intestinali in pazienti con cancro del colon-retto e determinare il loro ruolo nello sviluppo del cancro del colon-retto
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dal 2015 al 2018 anni
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Prevalenza di Lamblia intestinalis e Cryptosporidium parvum in pazienti con carcinoma colorettale e associazione con cancerogenesi
Lasso di tempo: dal 2015 al 2018 anni
|
In questo studio ci aspettiamo di trovare protozoi patogeni in pazienti con cancro del colon-retto e determinare il loro ruolo nello sviluppo del cancro del colon-retto
|
dal 2015 al 2018 anni
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Prevalenza di protozoi intestinali (commensali) in pazienti con carcinoma colorettale e associazione con cancerogenesi
Lasso di tempo: dal 2015 al 2018 anni
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In questo studio determineremo la loro prevalenza e il ruolo nello sviluppo del cancro del colon-retto
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dal 2015 al 2018 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie parassitarie
- Infezioni
- Neoplasie colorettali
- Infezioni da protozoi
- Malattie Intestinali, Parassitarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADCC 15 21 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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