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Possibile associazione di elminti intestinali e protozoi con la patogenesi del cancro colorettale

1 marzo 2023 aggiornato da: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Elminti intestinali e infezioni da protozoi in pazienti con cancro del colon-retto: prevalenza e possibile associazione con la patogenesi del cancro

Il cancro del colon-retto (CRC) ha la terza più alta incidenza di cancro al mondo. Vi sono prove crescenti che il microbiota intestinale svolga un ruolo importante nella carcinogenesi del colon-retto. ma non ci sono informazioni sui protozoi del microbiota intestinale ad eccezione di Blastocystis hominis, sebbene i dati su questo tema siano scarsi. In questo studio valuteremo la prevalenza di elminti e protozoi intestinali nei pazienti con CRC e nel gruppo di controllo che include residenti casuali. I pazienti saranno esaminati prima, dopo l'intervento chirurgico e la chemioterapia. L'intensità dell'infezione da parassiti e protozoi sarà stimata mediante tripla coproscopia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto sulla base dell'Istituto di ricerca di epidemiologia, microbiologia e malattie infettive e del Centro di ricerca di oncologia, Ministero della sanità pubblica della Repubblica dell'Uzbekistan.

Tutti i pazienti con CRC del Centro di Ricerca di Oncologia saranno esaminati con il loro consenso scritto. La diagnosi di CRC si basa sui risultati dell'esame clinico, endoscopico, istologico, radiografico e sui dati di laboratorio secondo la classificazione internazionale proposta dall'American Joint Committee on Cancer (AJCC) con applicazione TNM (T-tumor, N-nodus, M -metastasi) per la diagnosi. I descrittori in T (tumore primario) indicano il grado di diffusione del tumore negli strati dell'intestino; i descrittori in N indicano l'assenza di metastasi o il numero di linfonodi con metastasi; i descrittori in M ​​mostrano l'assenza o la presenza di metastasi remote.

Il gruppo di controllo sarà un residente casuale della città di Tashkent senza alcun disturbo del tratto gastrointestinale abbinato per sesso ed età ai pazienti con CRC. L'età delle persone in esame sarà considerata compresa tra i 17 ei 90 anni.

Raccolta di campioni di feci Saranno prelevati tre campioni di feci per l'esame parassitologico sia da soggetti di controllo che da pazienti con CRC a intervalli di 1-2 giorni. I campioni di feci sono stati raccolti in contenitori individuali, contenenti 5 ml di conservante di Turdiev, che ha consentito la conservazione e la colorazione di cisti di protozoi e uova di vermi per un anno. Il conservante di Turdiev comprende: 80 ml di soluzione acquosa allo 0,2% di nitrito di sodio, 10 ml di formaldeide, 2 ml di glicerina, 8 ml di soluzione di Lugol, 250 ml di acqua distillata.

La raccolta del materiale per il rilevamento di C. parvum (Cryptosporidium parvum) nei campioni di feci sarà effettuata mediante preparazione di sottili strisci di feci fresche.

Esame dei campioni fecali La diagnosi parassitologica sarà effettuata mediante tripla coproscopia utilizzando la tecnica della concentrazione di formalina e acetato di etile. Per le preparazioni è stata utilizzata la soluzione di colorazione di Lugol. L'intensità dei protozoi sarà stimata dal numero di protozoi nel campo visivo (oculare x10, obiettivo x40), il numero di protozoi sarà calcolato almeno in 10 campi visivi. 1-2, 3-4 e 5-6 microrganismi in un campo visivo sono stati considerati come infezione di intensità bassa, media e alta rispettivamente.

Verrà utilizzato il metodo Ziehl-Neelsen modificato per la colorazione e il rilevamento delle preparazioni di C. parvum. Gli strisci colorati saranno osservati con lente ad immersione in olio ×100 per la presenza di C. parvum.

L'esame parassitologico dell'ulteriore gruppo di pazienti sottoposti a chemioterapia sarà effettuato prima e dopo l'intervento chirurgico e il ciclo completo di chemioterapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con tumore del colon-retto ricoverati presso il Dipartimento di Coloproctologia del Centro Ricerche di Oncologia. La diagnosi del cancro del colon-retto si basa sui risultati dell'esame clinico, endoscopico, istologico, radiografico e sui dati di laboratorio secondo la classificazione internazionale proposta dall'American Joint Committee on Cancer (AJCC) con l'applicazione TNM per la diagnosi.

Il gruppo di controllo sarà un residente della città di Tashkent senza disturbi del tratto gastrointestinale abbinati per sesso ed età ai pazienti con CRC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con cancro del colon-retto prima, dopo l'intervento chirurgico e la chemioterapia.

Per il gruppo di controllo:

  • Comprende tutti gli individui che non presentano disturbi del tratto gastrointestinale

Criteri di esclusione:

  • Età prima dei 18 anni.
  • Pazienti con altri disturbi gastrointestinali
  • Pazienti con malattie concomitanti croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro colorettale
Pazienti ricoverati con cancro del colon-retto presso il Dipartimento di Coloproctologia del Republican Oncology Research Center.
Tre campioni di feci per l'esame parassitologico verranno prelevati da soggetti di controllo e pazienti con CRC a intervalli di 1-2 giorni.
Altri nomi:
  • Coproscopia
Popolazione
Il gruppo di controllo comprende i residenti della città di Tashkent senza alcun disturbo del tratto gastrointestinale abbinati per sesso ed età ai pazienti con cancro del colon-retto.
Tre campioni di feci per l'esame parassitologico verranno prelevati da soggetti di controllo e pazienti con CRC a intervalli di 1-2 giorni.
Altri nomi:
  • Coproscopia
Pazienti con CRC senza metastasi
Pazienti ricoverati con cancro del colon-retto presso il Dipartimento di Coloproctologia del Republican Oncology Research Center.
Tre campioni di feci per l'esame parassitologico verranno prelevati da soggetti di controllo e pazienti con CRC a intervalli di 1-2 giorni.
Altri nomi:
  • Coproscopia
Pazienti con CRC con metastasi
Pazienti ricoverati con cancro del colon-retto presso il Dipartimento di Coloproctologia del Republican Oncology Research Center.
Tre campioni di feci per l'esame parassitologico verranno prelevati da soggetti di controllo e pazienti con CRC a intervalli di 1-2 giorni.
Altri nomi:
  • Coproscopia
Pazienti con CRC prima dell'operazione
Pazienti ricoverati con cancro del colon-retto prima dell'operazione presso il Dipartimento di Coloproctologia del Republican Oncology Research Center.
Tre campioni di feci per l'esame parassitologico verranno prelevati da soggetti di controllo e pazienti con CRC a intervalli di 1-2 giorni.
Altri nomi:
  • Coproscopia
Pazienti con CRC dopo l'operazione
Pazienti ricoverati con cancro del colon-retto dopo l'operazione presso il Dipartimento di Coloproctologia del Republican Oncology Research Center.
Tre campioni di feci per l'esame parassitologico verranno prelevati da soggetti di controllo e pazienti con CRC a intervalli di 1-2 giorni.
Altri nomi:
  • Coproscopia
Pazienti con CRC prima della chemioterapia
Pazienti ricoverati con cancro del colon-retto prima dell'operazione e della chemioterapia presso il Dipartimento di Chemioterapia del Republican Oncology Research Center.
Tre campioni di feci per l'esame parassitologico verranno prelevati da soggetti di controllo e pazienti con CRC a intervalli di 1-2 giorni.
Altri nomi:
  • Coproscopia
Pazienti con CRC dopo chemioterapia
Pazienti ricoverati con cancro del colon-retto dopo l'operazione e la chemioterapia presso il Dipartimento di Chemioterapia del Republican Oncology Research Center.
Tre campioni di feci per l'esame parassitologico verranno prelevati da soggetti di controllo e pazienti con CRC a intervalli di 1-2 giorni.
Altri nomi:
  • Coproscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di elminti intestinali in pazienti con cancro del colon-retto e associazione con cancerogenesi
Lasso di tempo: dal 2015 al 2018 anni
In questo studio ci aspettiamo di trovare elminti intestinali in pazienti con cancro del colon-retto e determinare il loro ruolo nello sviluppo del cancro del colon-retto
dal 2015 al 2018 anni
Prevalenza di Lamblia intestinalis e Cryptosporidium parvum in pazienti con carcinoma colorettale e associazione con cancerogenesi
Lasso di tempo: dal 2015 al 2018 anni
In questo studio ci aspettiamo di trovare protozoi patogeni in pazienti con cancro del colon-retto e determinare il loro ruolo nello sviluppo del cancro del colon-retto
dal 2015 al 2018 anni
Prevalenza di protozoi intestinali (commensali) in pazienti con carcinoma colorettale e associazione con cancerogenesi
Lasso di tempo: dal 2015 al 2018 anni
In questo studio determineremo la loro prevalenza e il ruolo nello sviluppo del cancro del colon-retto
dal 2015 al 2018 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esame parassitologico

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