- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03173001
Mulig sammenslutning af intestinale helminths og protozoer med kolorektal cancer patogenese
Intestinale helminths og protozoinfektioner hos patienter med kolorektal cancer: forekomst og mulig sammenhæng med kræftpatogenese
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på grundlag af Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases og Research Center of Oncology, Ministeriet for Folkesundhed i Republikken Usbekistan.
Alle CRC-patienter fra Research Center of Oncology vil blive undersøgt med deres skriftlige samtykke. Diagnose af CRC er baseret på resultaterne af klinisk undersøgelse, endoskopiske, histologiske, røntgen- og laboratoriedata i henhold til international klassifikation foreslået af American Joint Committee on Cancer (AJCC) med anvendelse TNM (T-tumor, N-nodus, M) -metastaser) til diagnose. Deskriptorer i T (primær tumor) betyder graden af tumorens spredning i lag af tarmen; deskriptorer i N betyder fravær af metastaser eller antallet af lymfeknuder med metastaser; deskriptorer i M viser fravær eller tilstedeværelse af fjernmetastaser.
Kontrolgruppen vil være tilfældige indbyggere i Tashkent by uden nogen klager fra mave-tarmkanalen matchet efter køn og alder til patienter med CRC. Alder på personer under undersøgelse vil blive taget i intervallet fra 17 til 90 år.
Indsamling af afføringsprøver Der tages tre afføringsprøver til parasitologisk undersøgelse fra både kontrolpersoner og CRC-patienter med 1-2 dages interval. Afføringsprøver blev indsamlet i individuelle beholdere, indeholdende 5 ml af Turdievs konserveringsmiddel, hvilket gav konservering og farvning af protozocyster og æg fra orme i et år. Turdievs konserveringsmiddel inkluderer: 80 ml 0,2% vandig opløsning af natriumnitrit, 10 ml formaldehyd, 2 ml glycerin, 8 ml Lugols opløsning, 250 ml destilleret vand.
Indsamling af materiale til C. parvum (Cryptosporidium parvum) påvisning i afføringsprøver vil blive udført ved klargøring af friske fæces tynde udstrygninger.
Undersøgelse af afføringsprøver Parasitologisk diagnose vil blive udført ved tredobbelt koproskopi ved brug af formalin-ethylacetat koncentrationsteknik. Til præparater blev der anvendt Lugols opløsning. Intensiteten af protozoer vil blive estimeret ved antallet af protozoer i synsfeltet (okulært x10, objektiv x40), antallet af protozoer vil blive beregnet som minimum i 10 synsfelter. 1-2, 3-4 og 5-6 mikroorganismer i et synsfelt blev betragtet som infektion med henholdsvis lav, middel og høj intensitet.
Modificeret Ziehl-Neelsen metode vil blive brugt til farvning og påvisning af C. parvum præparater. De farvede udstrygninger vil blive observeret med ×100 olie-immersionslinse for tilstedeværelsen af C. parvum.
Parasitologisk undersøgelse af den yderligere gruppe af patienterne opnået kemoterapi vil blive udført før og efter operationen og komplet kemoterapiforløb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter med tyktarmskræft indlagt på Afdeling for Koloproktologi ved Forskningscenter for Onkologi. Diagnose af tyktarmskræft er baseret på resultaterne af klinisk undersøgelse, endoskopiske, histologiske, røntgen- og laboratoriedata i henhold til international klassifikation foreslået af American Joint Committee on Cancer (AJCC) med ansøgning TNM til diagnose.
Kontrolgruppen vil være indbyggere i Tashkent by uden nogen klager fra mave-tarmkanalen matchet efter køn og alder til patienter med CRC.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med tyktarmskræft før, efter operation og kemoterapi.
For kontrolgruppe:
- Omfatter alle personer, der ikke har nogen klager fra mave-tarmkanalen
Ekskluderingskriterier:
- Alder før 18.
- Patienter med andre gastrointestinale lidelser
- Patienter med kroniske samtidige sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med tyktarmskræft
Patienter indlagt med tyktarmskræft på afdelingen for koloproktologi i det republikanske onkologiske forskningscenter.
|
Tre afføringsprøver til parasitologisk undersøgelse vil blive taget fra kontrolpersoner og CRC-patienter med 1-2 dages interval.
Andre navne:
|
|
Befolkning
Kontrolgruppen omfatter indbyggere i Tashkent by uden nogen klager fra mave-tarmkanalen matchet efter køn og alder til patienter med kolorektal cancer.
|
Tre afføringsprøver til parasitologisk undersøgelse vil blive taget fra kontrolpersoner og CRC-patienter med 1-2 dages interval.
Andre navne:
|
|
Patienter med CRC uden metastaser
Patienter indlagt med tyktarmskræft på afdelingen for koloproktologi i det republikanske onkologiske forskningscenter.
|
Tre afføringsprøver til parasitologisk undersøgelse vil blive taget fra kontrolpersoner og CRC-patienter med 1-2 dages interval.
Andre navne:
|
|
Patienter med CRC med metastaser
Patienter indlagt med tyktarmskræft på afdelingen for koloproktologi i det republikanske onkologiske forskningscenter.
|
Tre afføringsprøver til parasitologisk undersøgelse vil blive taget fra kontrolpersoner og CRC-patienter med 1-2 dages interval.
Andre navne:
|
|
Patienter med CRC før operation
Patienter indlagt med tyktarmskræft inden operation på afdelingen for koloproktologi i det republikanske onkologiske forskningscenter.
|
Tre afføringsprøver til parasitologisk undersøgelse vil blive taget fra kontrolpersoner og CRC-patienter med 1-2 dages interval.
Andre navne:
|
|
Patienter med CRC efter operation
Patienter indlagt med tyktarmskræft efter operation på afdelingen for koloproktologi i det republikanske onkologiske forskningscenter.
|
Tre afføringsprøver til parasitologisk undersøgelse vil blive taget fra kontrolpersoner og CRC-patienter med 1-2 dages interval.
Andre navne:
|
|
Patienter med CRC før kemoterapi
Patienter indlagt med tyktarmskræft før operation og kemoterapi på afdelingen for kemoterapi ved Republican Oncology Research Center.
|
Tre afføringsprøver til parasitologisk undersøgelse vil blive taget fra kontrolpersoner og CRC-patienter med 1-2 dages interval.
Andre navne:
|
|
Patienter med CRC efter kemoterapi
Patienter indlagt med tyktarmskræft efter operation og kemoterapi på afdelingen for kemoterapi ved Republican Oncology Research Center.
|
Tre afføringsprøver til parasitologisk undersøgelse vil blive taget fra kontrolpersoner og CRC-patienter med 1-2 dages interval.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af intestinale helminths hos patienter med kolorektal cancer og sammenhæng med cancerogenese
Tidsramme: fra 2015 til 2018 år
|
I denne undersøgelse forventer vi at finde intestinale helminths hos patienter med kolorektal cancer og bestemme deres rolle i udviklingen af kolorektal cancer
|
fra 2015 til 2018 år
|
|
Forekomst af Lamblia intestinalis og Cryptosporidium parvum hos patienter med kolorektal cancer og sammenhæng med cancerogenese
Tidsramme: fra 2015 til 2018 år
|
I denne undersøgelse forventer vi at finde patogene protozoer hos patienter med kolorektal cancer og bestemme deres rolle i udviklingen af kolorektal cancer
|
fra 2015 til 2018 år
|
|
Forekomst af tarmprotozoer (kommensal) hos patienter med kolorektal cancer og sammenhæng med cancerogenese
Tidsramme: fra 2015 til 2018 år
|
I denne undersøgelse skal vi bestemme deres udbredelse og rolle i udviklingen af tyktarmskræft
|
fra 2015 til 2018 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Parasitiske sygdomme
- Infektioner
- Kolorektale neoplasmer
- Protozoiske infektioner
- Tarmsygdomme, parasitære
Andre undersøgelses-id-numre
- ADCC 15 21 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Protozoiske infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Parasitologisk undersøgelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Afsluttet