Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulig sammenslutning af intestinale helminths og protozoer med kolorektal cancer patogenese

1. marts 2023 opdateret af: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Intestinale helminths og protozoinfektioner hos patienter med kolorektal cancer: forekomst og mulig sammenhæng med kræftpatogenese

Kolorektal cancer (CRC) har den tredje højeste kræftforekomst i verden. Der er stigende beviser for, at tarmmikrobiotaen spiller en vigtig rolle i kolorektal carcinogenese. men der er ingen information om protozoer af tarmmikrobiota undtagen Blastocystis hominis, selvom data om dette spørgsmål er sparsomme. I denne undersøgelse vil vi evaluere forekomsten af ​​intestinale helminthes og protozoer i CRC-patienter og kontrolgruppe, der inkluderer tilfældige beboere. Patienterne vil blive undersøgt før, efter operation og kemoterapi. Parasitter og protozoinfektionsintensitet vil blive estimeret ved tripel koproskopi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på grundlag af Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases og Research Center of Oncology, Ministeriet for Folkesundhed i Republikken Usbekistan.

Alle CRC-patienter fra Research Center of Oncology vil blive undersøgt med deres skriftlige samtykke. Diagnose af CRC er baseret på resultaterne af klinisk undersøgelse, endoskopiske, histologiske, røntgen- og laboratoriedata i henhold til international klassifikation foreslået af American Joint Committee on Cancer (AJCC) med anvendelse TNM (T-tumor, N-nodus, M) -metastaser) til diagnose. Deskriptorer i T (primær tumor) betyder graden af ​​tumorens spredning i lag af tarmen; deskriptorer i N betyder fravær af metastaser eller antallet af lymfeknuder med metastaser; deskriptorer i M viser fravær eller tilstedeværelse af fjernmetastaser.

Kontrolgruppen vil være tilfældige indbyggere i Tashkent by uden nogen klager fra mave-tarmkanalen matchet efter køn og alder til patienter med CRC. Alder på personer under undersøgelse vil blive taget i intervallet fra 17 til 90 år.

Indsamling af afføringsprøver Der tages tre afføringsprøver til parasitologisk undersøgelse fra både kontrolpersoner og CRC-patienter med 1-2 dages interval. Afføringsprøver blev indsamlet i individuelle beholdere, indeholdende 5 ml af Turdievs konserveringsmiddel, hvilket gav konservering og farvning af protozocyster og æg fra orme i et år. Turdievs konserveringsmiddel inkluderer: 80 ml 0,2% vandig opløsning af natriumnitrit, 10 ml formaldehyd, 2 ml glycerin, 8 ml Lugols opløsning, 250 ml destilleret vand.

Indsamling af materiale til C. parvum (Cryptosporidium parvum) påvisning i afføringsprøver vil blive udført ved klargøring af friske fæces tynde udstrygninger.

Undersøgelse af afføringsprøver Parasitologisk diagnose vil blive udført ved tredobbelt koproskopi ved brug af formalin-ethylacetat koncentrationsteknik. Til præparater blev der anvendt Lugols opløsning. Intensiteten af ​​protozoer vil blive estimeret ved antallet af protozoer i synsfeltet (okulært x10, objektiv x40), antallet af protozoer vil blive beregnet som minimum i 10 synsfelter. 1-2, 3-4 og 5-6 mikroorganismer i et synsfelt blev betragtet som infektion med henholdsvis lav, middel og høj intensitet.

Modificeret Ziehl-Neelsen metode vil blive brugt til farvning og påvisning af C. parvum præparater. De farvede udstrygninger vil blive observeret med ×100 olie-immersionslinse for tilstedeværelsen af ​​C. parvum.

Parasitologisk undersøgelse af den yderligere gruppe af patienterne opnået kemoterapi vil blive udført før og efter operationen og komplet kemoterapiforløb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med tyktarmskræft indlagt på Afdeling for Koloproktologi ved Forskningscenter for Onkologi. Diagnose af tyktarmskræft er baseret på resultaterne af klinisk undersøgelse, endoskopiske, histologiske, røntgen- og laboratoriedata i henhold til international klassifikation foreslået af American Joint Committee on Cancer (AJCC) med ansøgning TNM til diagnose.

Kontrolgruppen vil være indbyggere i Tashkent by uden nogen klager fra mave-tarmkanalen matchet efter køn og alder til patienter med CRC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med tyktarmskræft før, efter operation og kemoterapi.

For kontrolgruppe:

  • Omfatter alle personer, der ikke har nogen klager fra mave-tarmkanalen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder før 18.
  • Patienter med andre gastrointestinale lidelser
  • Patienter med kroniske samtidige sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med tyktarmskræft
Patienter indlagt med tyktarmskræft på afdelingen for koloproktologi i det republikanske onkologiske forskningscenter.
Tre afføringsprøver til parasitologisk undersøgelse vil blive taget fra kontrolpersoner og CRC-patienter med 1-2 dages interval.
Andre navne:
  • Koproskopi
Befolkning
Kontrolgruppen omfatter indbyggere i Tashkent by uden nogen klager fra mave-tarmkanalen matchet efter køn og alder til patienter med kolorektal cancer.
Tre afføringsprøver til parasitologisk undersøgelse vil blive taget fra kontrolpersoner og CRC-patienter med 1-2 dages interval.
Andre navne:
  • Koproskopi
Patienter med CRC uden metastaser
Patienter indlagt med tyktarmskræft på afdelingen for koloproktologi i det republikanske onkologiske forskningscenter.
Tre afføringsprøver til parasitologisk undersøgelse vil blive taget fra kontrolpersoner og CRC-patienter med 1-2 dages interval.
Andre navne:
  • Koproskopi
Patienter med CRC med metastaser
Patienter indlagt med tyktarmskræft på afdelingen for koloproktologi i det republikanske onkologiske forskningscenter.
Tre afføringsprøver til parasitologisk undersøgelse vil blive taget fra kontrolpersoner og CRC-patienter med 1-2 dages interval.
Andre navne:
  • Koproskopi
Patienter med CRC før operation
Patienter indlagt med tyktarmskræft inden operation på afdelingen for koloproktologi i det republikanske onkologiske forskningscenter.
Tre afføringsprøver til parasitologisk undersøgelse vil blive taget fra kontrolpersoner og CRC-patienter med 1-2 dages interval.
Andre navne:
  • Koproskopi
Patienter med CRC efter operation
Patienter indlagt med tyktarmskræft efter operation på afdelingen for koloproktologi i det republikanske onkologiske forskningscenter.
Tre afføringsprøver til parasitologisk undersøgelse vil blive taget fra kontrolpersoner og CRC-patienter med 1-2 dages interval.
Andre navne:
  • Koproskopi
Patienter med CRC før kemoterapi
Patienter indlagt med tyktarmskræft før operation og kemoterapi på afdelingen for kemoterapi ved Republican Oncology Research Center.
Tre afføringsprøver til parasitologisk undersøgelse vil blive taget fra kontrolpersoner og CRC-patienter med 1-2 dages interval.
Andre navne:
  • Koproskopi
Patienter med CRC efter kemoterapi
Patienter indlagt med tyktarmskræft efter operation og kemoterapi på afdelingen for kemoterapi ved Republican Oncology Research Center.
Tre afføringsprøver til parasitologisk undersøgelse vil blive taget fra kontrolpersoner og CRC-patienter med 1-2 dages interval.
Andre navne:
  • Koproskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af intestinale helminths hos patienter med kolorektal cancer og sammenhæng med cancerogenese
Tidsramme: fra 2015 til 2018 år
I denne undersøgelse forventer vi at finde intestinale helminths hos patienter med kolorektal cancer og bestemme deres rolle i udviklingen af ​​kolorektal cancer
fra 2015 til 2018 år
Forekomst af Lamblia intestinalis og Cryptosporidium parvum hos patienter med kolorektal cancer og sammenhæng med cancerogenese
Tidsramme: fra 2015 til 2018 år
I denne undersøgelse forventer vi at finde patogene protozoer hos patienter med kolorektal cancer og bestemme deres rolle i udviklingen af ​​kolorektal cancer
fra 2015 til 2018 år
Forekomst af tarmprotozoer (kommensal) hos patienter med kolorektal cancer og sammenhæng med cancerogenese
Tidsramme: fra 2015 til 2018 år
I denne undersøgelse skal vi bestemme deres udbredelse og rolle i udviklingen af ​​tyktarmskræft
fra 2015 til 2018 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protozoiske infektioner

Kliniske forsøg med Parasitologisk undersøgelse

Abonner