- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03173001
Mulig forening av intestinal helminths and protozoa with colorectal cancer patogenese
Intestinale helminter og protozoinfeksjoner hos pasienter med tykktarmskreft: prevalens og mulig assosiasjon med kreftpatogenese
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført på grunnlag av forskningsinstituttet for epidemiologi, mikrobiologi og infeksjonssykdommer og forskningssenteret for onkologi, departementet for folkehelse i Republikken Usbekistan.
Alle CRC-pasientene fra Research Center of Oncology vil bli undersøkt med deres skriftlige samtykke. Diagnose av CRC er basert på resultatene av klinisk undersøkelse, endoskopiske, histologiske, røntgen- og laboratoriedata i henhold til International Classification foreslått av American Joint Committee on Cancer (AJCC) med applikasjon TNM (T-tumor, N-nodus, M) -metastaser) for diagnose. Deskriptorer i T (primær svulst) betyr graden av svulsten som sprer seg i lag av tarmen; deskriptorer i N betyr fravær av metastaser eller antall lymfeknuter med metastaser; deskriptorer i M viser fravær eller tilstedeværelse av eksterne metastaser.
Kontrollgruppen vil være tilfeldige innbyggere i Tasjkent by uten noen klager fra mage-tarmkanalen matchet etter kjønn og alder til pasientene med CRC. Alder på individer under undersøkelse vil bli tatt i området fra 17 til 90 år.
Innsamling av avføringsprøver Det vil bli tatt tre avføringsprøver for parasittologisk undersøkelse fra både kontrollpersoner og CRC-pasienter med 1-2 dagers mellomrom. Avføringsprøver ble samlet i individuelle beholdere som inneholdt 5 ml av Turdievs konserveringsmiddel, ga konservering og farging av protozocyster og egg fra ormer i et år. Turdievs konserveringsmiddel inkluderer: 80 ml 0,2 % vandig løsning av natriumnitritt, 10 ml formaldehyd, 2 ml glyserin, 8 ml Lugols løsning, 250 ml destillert vann.
Innsamling av materiale for C. parvum (Cryptosporidium parvum) påvisning i avføringsprøver vil bli utført ved preparering av ferske avførings tynne utstryk.
Avføringsprøveundersøkelse Parasitologisk diagnose vil bli utført ved trippel koproskopi ved bruk av formalin - etylacetat konsentrasjonsteknikk. For preparater ble Lugols oppløsning brukt. Intensiteten til protozoer vil bli estimert ved antall protozoer i synsfeltet (okulært x10, objektiv x40), antall protozoer vil bli beregnet minst i 10 synsfelt. 1-2, 3-4 og 5-6 mikroorganismer i et synsfelt ble betraktet som infeksjon med henholdsvis lav, gjennomsnittlig og høy intensitet.
Modifisert Ziehl-Neelsen-metode vil bli brukt for farging og påvisning av C. parvum-preparater. De fargede utstrykene vil bli observert med × 100 oljenedsenkingslinse for tilstedeværelse av C. parvum.
Parasitologisk undersøkelse av den ekstra gruppen av pasientene som er oppnådd kjemoterapi vil bli utført før og etter operasjonen og fullstendig kjemoterapiforløp.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle pasienter med tykktarmskreft innlagt på sykehus ved avdeling for koloproktologi ved Forskningssenter for onkologi. Diagnose av tykktarmskreft er basert på resultatene av klinisk undersøkelse, endoskopiske, histologiske, røntgen- og laboratoriedata i henhold til International Classification foreslått av American Joint Committee on Cancer (AJCC) med søknad TNM for diagnose.
Kontrollgruppen vil være innbyggere i Tasjkent by uten noen klager fra mage-tarmkanalen matchet etter kjønn og alder til pasientene med CRC.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med tykktarmskreft før, etter operasjon og kjemoterapi.
For kontrollgruppe:
- Inkluderer alle personer som ikke har noen plager fra mage-tarmkanalen
Ekskluderingskriterier:
- Alder før 18.
- Pasienter med andre gastrointestinale lidelser
- Pasienter med kroniske samtidige sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med tykktarmskreft
Pasienter innlagt på sykehus med tykktarmskreft ved Institutt for koloproktologi ved det republikanske onkologiske forskningssenteret.
|
Tre avføringsprøver for parasitologisk undersøkelse vil bli tatt fra kontrollpersoner og CRC-pasienter med 1-2 dagers mellomrom.
Andre navn:
|
Befolkning
Kontrollgruppen inkluderer innbyggere i Tasjkent by uten noen klager fra mage-tarmkanalen matchet etter kjønn og alder til pasientene med tykktarmskreft.
|
Tre avføringsprøver for parasitologisk undersøkelse vil bli tatt fra kontrollpersoner og CRC-pasienter med 1-2 dagers mellomrom.
Andre navn:
|
Pasienter med CRC uten metastaser
Pasienter innlagt på sykehus med tykktarmskreft ved Institutt for koloproktologi ved det republikanske onkologiske forskningssenteret.
|
Tre avføringsprøver for parasitologisk undersøkelse vil bli tatt fra kontrollpersoner og CRC-pasienter med 1-2 dagers mellomrom.
Andre navn:
|
Pasienter med CRC med metastaser
Pasienter innlagt på sykehus med tykktarmskreft ved Institutt for koloproktologi ved det republikanske onkologiske forskningssenteret.
|
Tre avføringsprøver for parasitologisk undersøkelse vil bli tatt fra kontrollpersoner og CRC-pasienter med 1-2 dagers mellomrom.
Andre navn:
|
Pasienter med CRC før operasjon
Pasienter innlagt på sykehus med tykktarmskreft før operasjon ved Department of Coloproctology of Republican Oncology Research Center.
|
Tre avføringsprøver for parasitologisk undersøkelse vil bli tatt fra kontrollpersoner og CRC-pasienter med 1-2 dagers mellomrom.
Andre navn:
|
Pasienter med CRC etter operasjon
Pasienter innlagt på sykehus med tykktarmskreft etter operasjon ved Department of Coloproctology of Republican Oncology Research Center.
|
Tre avføringsprøver for parasitologisk undersøkelse vil bli tatt fra kontrollpersoner og CRC-pasienter med 1-2 dagers mellomrom.
Andre navn:
|
Pasienter med CRC før kjemoterapi
Pasienter innlagt på sykehus med tykktarmskreft før operasjon og kjemoterapi ved Institutt for kjemoterapi ved Republican Oncology Research Center.
|
Tre avføringsprøver for parasitologisk undersøkelse vil bli tatt fra kontrollpersoner og CRC-pasienter med 1-2 dagers mellomrom.
Andre navn:
|
Pasienter med CRC etter kjemoterapi
Pasienter innlagt på sykehus med tykktarmskreft etter operasjon og kjemoterapi ved Institutt for kjemoterapi ved Republican Oncology Research Center.
|
Tre avføringsprøver for parasitologisk undersøkelse vil bli tatt fra kontrollpersoner og CRC-pasienter med 1-2 dagers mellomrom.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalens av intestinal helminths hos pasienter med kolorektal kreft og assosiasjon med kreftogenese
Tidsramme: fra 2015 til 2018 år
|
I denne studien forventer vi å finne tarmhelminter hos pasienter med tykktarmskreft og bestemme deres rolle i utviklingen av tykktarmskreft
|
fra 2015 til 2018 år
|
Prevalens av Lamblia intestinalis og Cryptosporidium parvum hos pasienter med tykktarmskreft og assosiasjon med kreftogenese
Tidsramme: fra 2015 til 2018 år
|
I denne studien forventer vi å finne patogene protozoer hos pasienter med tykktarmskreft og bestemme deres rolle i utviklingen av tykktarmskreft
|
fra 2015 til 2018 år
|
Prevalens av intestinale protozoer (kommensaler) hos pasienter med kolorektal kreft og assosiasjon med kreftogenese
Tidsramme: fra 2015 til 2018 år
|
I denne studien skal vi bestemme deres prevalens og rolle i utviklingen av tykktarmskreft
|
fra 2015 til 2018 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Parasittiske sykdommer
- Infeksjoner
- Kolorektale neoplasmer
- Protozoiske infeksjoner
- Tarmsykdommer, parasittiske
Andre studie-ID-numre
- ADCC 15 21 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Protozoiske infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika
Kliniske studier på Parasitologisk undersøkelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNevrokognitivt underskuddGjenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentKognitiv svikt | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Svekkelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkjentPostoperative komplikasjoner | Nevrokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Loma Linda UniversityFullført1. Postoperativ kognitiv dysfunksjonForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Centre Francois BaclesseFullført
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Fullført
-
Murielle SurquinFullført
-
University of Wisconsin, MadisonRekruttering