Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulig forening av intestinal helminths and protozoa with colorectal cancer patogenese

1. mars 2023 oppdatert av: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Intestinale helminter og protozoinfeksjoner hos pasienter med tykktarmskreft: prevalens og mulig assosiasjon med kreftpatogenese

Kolorektal kreft (CRC) har den tredje høyeste kreftforekomsten i verden. Det er økende bevis på at tarmmikrobiotaen spiller en viktig rolle i kolorektal karsinogenese. men det er ingen informasjon om protozoer av intestinal mikrobiota bortsett fra Blastocystis hominis, selv om data om dette problemet er knappe. I denne studien skal vi evaluere forekomsten av intestinale helminthes og protozoer hos CRC-pasienter og kontrollgruppe som inkluderer tilfeldige beboere. Pasientene vil bli undersøkt før, etter operasjon og kjemoterapi. Parasitter og protozoinfeksjonsintensitet vil bli estimert ved trippel koproskopi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført på grunnlag av forskningsinstituttet for epidemiologi, mikrobiologi og infeksjonssykdommer og forskningssenteret for onkologi, departementet for folkehelse i Republikken Usbekistan.

Alle CRC-pasientene fra Research Center of Oncology vil bli undersøkt med deres skriftlige samtykke. Diagnose av CRC er basert på resultatene av klinisk undersøkelse, endoskopiske, histologiske, røntgen- og laboratoriedata i henhold til International Classification foreslått av American Joint Committee on Cancer (AJCC) med applikasjon TNM (T-tumor, N-nodus, M) -metastaser) for diagnose. Deskriptorer i T (primær svulst) betyr graden av svulsten som sprer seg i lag av tarmen; deskriptorer i N betyr fravær av metastaser eller antall lymfeknuter med metastaser; deskriptorer i M viser fravær eller tilstedeværelse av eksterne metastaser.

Kontrollgruppen vil være tilfeldige innbyggere i Tasjkent by uten noen klager fra mage-tarmkanalen matchet etter kjønn og alder til pasientene med CRC. Alder på individer under undersøkelse vil bli tatt i området fra 17 til 90 år.

Innsamling av avføringsprøver Det vil bli tatt tre avføringsprøver for parasittologisk undersøkelse fra både kontrollpersoner og CRC-pasienter med 1-2 dagers mellomrom. Avføringsprøver ble samlet i individuelle beholdere som inneholdt 5 ml av Turdievs konserveringsmiddel, ga konservering og farging av protozocyster og egg fra ormer i et år. Turdievs konserveringsmiddel inkluderer: 80 ml 0,2 % vandig løsning av natriumnitritt, 10 ml formaldehyd, 2 ml glyserin, 8 ml Lugols løsning, 250 ml destillert vann.

Innsamling av materiale for C. parvum (Cryptosporidium parvum) påvisning i avføringsprøver vil bli utført ved preparering av ferske avførings tynne utstryk.

Avføringsprøveundersøkelse Parasitologisk diagnose vil bli utført ved trippel koproskopi ved bruk av formalin - etylacetat konsentrasjonsteknikk. For preparater ble Lugols oppløsning brukt. Intensiteten til protozoer vil bli estimert ved antall protozoer i synsfeltet (okulært x10, objektiv x40), antall protozoer vil bli beregnet minst i 10 synsfelt. 1-2, 3-4 og 5-6 mikroorganismer i et synsfelt ble betraktet som infeksjon med henholdsvis lav, gjennomsnittlig og høy intensitet.

Modifisert Ziehl-Neelsen-metode vil bli brukt for farging og påvisning av C. parvum-preparater. De fargede utstrykene vil bli observert med × 100 oljenedsenkingslinse for tilstedeværelse av C. parvum.

Parasitologisk undersøkelse av den ekstra gruppen av pasientene som er oppnådd kjemoterapi vil bli utført før og etter operasjonen og fullstendig kjemoterapiforløp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med tykktarmskreft innlagt på sykehus ved avdeling for koloproktologi ved Forskningssenter for onkologi. Diagnose av tykktarmskreft er basert på resultatene av klinisk undersøkelse, endoskopiske, histologiske, røntgen- og laboratoriedata i henhold til International Classification foreslått av American Joint Committee on Cancer (AJCC) med søknad TNM for diagnose.

Kontrollgruppen vil være innbyggere i Tasjkent by uten noen klager fra mage-tarmkanalen matchet etter kjønn og alder til pasientene med CRC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med tykktarmskreft før, etter operasjon og kjemoterapi.

For kontrollgruppe:

  • Inkluderer alle personer som ikke har noen plager fra mage-tarmkanalen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder før 18.
  • Pasienter med andre gastrointestinale lidelser
  • Pasienter med kroniske samtidige sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med tykktarmskreft
Pasienter innlagt på sykehus med tykktarmskreft ved Institutt for koloproktologi ved det republikanske onkologiske forskningssenteret.
Tre avføringsprøver for parasitologisk undersøkelse vil bli tatt fra kontrollpersoner og CRC-pasienter med 1-2 dagers mellomrom.
Andre navn:
  • Koproskopi
Befolkning
Kontrollgruppen inkluderer innbyggere i Tasjkent by uten noen klager fra mage-tarmkanalen matchet etter kjønn og alder til pasientene med tykktarmskreft.
Tre avføringsprøver for parasitologisk undersøkelse vil bli tatt fra kontrollpersoner og CRC-pasienter med 1-2 dagers mellomrom.
Andre navn:
  • Koproskopi
Pasienter med CRC uten metastaser
Pasienter innlagt på sykehus med tykktarmskreft ved Institutt for koloproktologi ved det republikanske onkologiske forskningssenteret.
Tre avføringsprøver for parasitologisk undersøkelse vil bli tatt fra kontrollpersoner og CRC-pasienter med 1-2 dagers mellomrom.
Andre navn:
  • Koproskopi
Pasienter med CRC med metastaser
Pasienter innlagt på sykehus med tykktarmskreft ved Institutt for koloproktologi ved det republikanske onkologiske forskningssenteret.
Tre avføringsprøver for parasitologisk undersøkelse vil bli tatt fra kontrollpersoner og CRC-pasienter med 1-2 dagers mellomrom.
Andre navn:
  • Koproskopi
Pasienter med CRC før operasjon
Pasienter innlagt på sykehus med tykktarmskreft før operasjon ved Department of Coloproctology of Republican Oncology Research Center.
Tre avføringsprøver for parasitologisk undersøkelse vil bli tatt fra kontrollpersoner og CRC-pasienter med 1-2 dagers mellomrom.
Andre navn:
  • Koproskopi
Pasienter med CRC etter operasjon
Pasienter innlagt på sykehus med tykktarmskreft etter operasjon ved Department of Coloproctology of Republican Oncology Research Center.
Tre avføringsprøver for parasitologisk undersøkelse vil bli tatt fra kontrollpersoner og CRC-pasienter med 1-2 dagers mellomrom.
Andre navn:
  • Koproskopi
Pasienter med CRC før kjemoterapi
Pasienter innlagt på sykehus med tykktarmskreft før operasjon og kjemoterapi ved Institutt for kjemoterapi ved Republican Oncology Research Center.
Tre avføringsprøver for parasitologisk undersøkelse vil bli tatt fra kontrollpersoner og CRC-pasienter med 1-2 dagers mellomrom.
Andre navn:
  • Koproskopi
Pasienter med CRC etter kjemoterapi
Pasienter innlagt på sykehus med tykktarmskreft etter operasjon og kjemoterapi ved Institutt for kjemoterapi ved Republican Oncology Research Center.
Tre avføringsprøver for parasitologisk undersøkelse vil bli tatt fra kontrollpersoner og CRC-pasienter med 1-2 dagers mellomrom.
Andre navn:
  • Koproskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av intestinal helminths hos pasienter med kolorektal kreft og assosiasjon med kreftogenese
Tidsramme: fra 2015 til 2018 år
I denne studien forventer vi å finne tarmhelminter hos pasienter med tykktarmskreft og bestemme deres rolle i utviklingen av tykktarmskreft
fra 2015 til 2018 år
Prevalens av Lamblia intestinalis og Cryptosporidium parvum hos pasienter med tykktarmskreft og assosiasjon med kreftogenese
Tidsramme: fra 2015 til 2018 år
I denne studien forventer vi å finne patogene protozoer hos pasienter med tykktarmskreft og bestemme deres rolle i utviklingen av tykktarmskreft
fra 2015 til 2018 år
Prevalens av intestinale protozoer (kommensaler) hos pasienter med kolorektal kreft og assosiasjon med kreftogenese
Tidsramme: fra 2015 til 2018 år
I denne studien skal vi bestemme deres prevalens og rolle i utviklingen av tykktarmskreft
fra 2015 til 2018 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Protozoiske infeksjoner

Kliniske studier på Parasitologisk undersøkelse

3
Abonnere