- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03173001
Posible asociación de helmintos y protozoos intestinales con la patogenia del cáncer colorrectal
Infecciones intestinales por helmintos y protozoos en pacientes con cáncer colorrectal: prevalencia y posible asociación con la patogénesis del cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo sobre la base del Instituto de Investigación de Epidemiología, Microbiología y Enfermedades Infecciosas y el Centro de Investigación de Oncología del Ministerio de Salud Pública de la República de Uzbekistán.
Todos los pacientes con CCR del Centro de Investigación de Oncología serán examinados con su consentimiento escrito. El diagnóstico de CCR se basa en los resultados del examen clínico, endoscópico, histológico, radiográfico y de laboratorio según la Clasificación Internacional propuesta por el American Joint Committee on Cancer (AJCC) con aplicación TNM (T-tumor, N-nodus, M -metástasis) para el diagnóstico. Los descriptores en T (tumor primario) significan el grado de diseminación del tumor en las capas del intestino; los descriptores en N significan ausencia de metástasis o el número de ganglios linfáticos con metástasis; los descriptores en M muestran ausencia o presencia de metástasis remotas.
El grupo de control será un residente aleatorio de la ciudad de Tashkent sin ninguna queja del tracto gastrointestinal emparejado por sexo y edad con los pacientes con CCR. La edad de los sujetos examinados se tomará en el rango de 17 a 90 años.
Recolección de muestras de heces Se tomarán tres muestras de heces para el examen parasitológico tanto de sujetos de control como de pacientes con CRC en un intervalo de 1 a 2 días. Las muestras de heces se recogieron en recipientes individuales, que contenían 5 ml del conservante de Turdiev que proporcionó conservación y tinción de quistes de protozoos y huevos de gusanos durante un año. El conservante de Turdiev incluye: 80 ml de solución acuosa al 0,2% de nitrito de sodio, 10 ml de formaldehído, 2 ml de glicerina, 8 ml de solución de Lugol, 250 ml de agua destilada.
La recogida de material para la detección de C. parvum (Cryptosporidium parvum) en muestras de heces se realizará mediante la preparación de frotis finos de heces frescas.
Examen de muestras de heces El diagnóstico parasitológico se realizará por triple coproscopia utilizando la técnica de concentración de formalina - acetato de etilo. Para las preparaciones de tinción se utilizó solución de Lugol. La intensidad de protozoos se estimará por el número de protozoos en el campo de visión (ocular x10, objetivo x40), el número de protozoos se calculará al menos en 10 campos de visión. 1-2, 3-4 y 5-6 microorganismos en un campo de visión se consideraron como infección de baja, media y alta intensidad respectivamente.
Se utilizará el método de Ziehl-Neelsen modificado para la tinción y detección de preparaciones de C. parvum. Los frotis teñidos se observarán con lentes de inmersión en aceite de 100 × para detectar la presencia de C. parvum.
El examen parasitológico del grupo adicional de pacientes que recibieron quimioterapia se llevará a cabo antes y después de la cirugía y el ciclo completo de quimioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes con cáncer colorrectal hospitalizados en el Departamento de Coloproctología del Centro de Investigación de Oncología. El diagnóstico de cáncer colorrectal se basa en los resultados del examen clínico, endoscópico, histológico, radiográfico y de laboratorio según la Clasificación Internacional propuesta por el American Joint Committee on Cancer (AJCC) con aplicación TNM para el diagnóstico.
El grupo de control será un residente de la ciudad de Tashkent sin ninguna queja del tracto gastrointestinal emparejado por sexo y edad con los pacientes con CCR.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con cáncer colorrectal antes, después de la cirugía y quimioterapia.
Para el grupo de control:
- Incluye a todas las personas que no tienen ninguna queja del tracto gastrointestinal.
Criterio de exclusión:
- Edad antes de los 18.
- Pacientes con otros trastornos gastrointestinales.
- Pacientes con cualquier enfermedad concomitante crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con cáncer colorrectal
Pacientes hospitalizados con cáncer colorrectal en el Departamento de Coloproctología del Republican Oncology Research Center.
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Se tomarán tres muestras de heces para el examen parasitológico de sujetos de control y pacientes con CCR en un intervalo de 1 a 2 días.
Otros nombres:
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Población
El grupo de control incluye residentes de la ciudad de Tashkent sin quejas del tracto gastrointestinal emparejados por sexo y edad con los pacientes con cáncer colorrectal.
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Se tomarán tres muestras de heces para el examen parasitológico de sujetos de control y pacientes con CCR en un intervalo de 1 a 2 días.
Otros nombres:
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Pacientes con CCR sin metástasis
Pacientes hospitalizados con cáncer colorrectal en el Departamento de Coloproctología del Republican Oncology Research Center.
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Se tomarán tres muestras de heces para el examen parasitológico de sujetos de control y pacientes con CCR en un intervalo de 1 a 2 días.
Otros nombres:
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Pacientes con CCR con metástasis
Pacientes hospitalizados con cáncer colorrectal en el Departamento de Coloproctología del Republican Oncology Research Center.
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Se tomarán tres muestras de heces para el examen parasitológico de sujetos de control y pacientes con CCR en un intervalo de 1 a 2 días.
Otros nombres:
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Pacientes con CCR antes de la operación
Pacientes hospitalizados con cáncer colorrectal antes de la operación en el Departamento de Coloproctología del Centro Republicano de Investigación Oncológica.
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Se tomarán tres muestras de heces para el examen parasitológico de sujetos de control y pacientes con CCR en un intervalo de 1 a 2 días.
Otros nombres:
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Pacientes con CCR después de la operación
Pacientes hospitalizados con cáncer colorrectal tras operación en el Departamento de Coloproctología del Centro Republicano de Investigación Oncológica.
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Se tomarán tres muestras de heces para el examen parasitológico de sujetos de control y pacientes con CCR en un intervalo de 1 a 2 días.
Otros nombres:
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Pacientes con CCR antes de la quimioterapia
Pacientes hospitalizados con cáncer colorrectal antes de la operación y quimioterapia en el Departamento de Quimioterapia del Centro Republicano de Investigación Oncológica.
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Se tomarán tres muestras de heces para el examen parasitológico de sujetos de control y pacientes con CCR en un intervalo de 1 a 2 días.
Otros nombres:
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Pacientes con CCR después de la quimioterapia
Pacientes hospitalizados con cáncer colorrectal después de operación y quimioterapia en el Departamento de Quimioterapia del Centro Republicano de Investigación Oncológica.
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Se tomarán tres muestras de heces para el examen parasitológico de sujetos de control y pacientes con CCR en un intervalo de 1 a 2 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de helmintos intestinales en pacientes con cáncer colorrectal y asociación con cancerogénesis
Periodo de tiempo: de 2015 a 2018 años
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En este estudio esperamos encontrar helmintos intestinales en pacientes con cáncer colorrectal y determinar su papel en el desarrollo del cáncer colorrectal
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de 2015 a 2018 años
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Prevalencia de Lamblia intestinalis y Cryptosporidium parvum en pacientes con cáncer colorrectal y asociación con cancerogénesis
Periodo de tiempo: de 2015 a 2018 años
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En este estudio esperamos encontrar protozoos patógenos en pacientes con cáncer colorrectal y determinar su papel en el desarrollo del cáncer colorrectal.
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de 2015 a 2018 años
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Prevalencia de protozoos intestinales (comensales) en pacientes con cáncer colorrectal y asociación con cancerogénesis
Periodo de tiempo: de 2015 a 2018 años
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En este estudio vamos a determinar su prevalencia y papel en el desarrollo del cáncer colorrectal.
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de 2015 a 2018 años
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades parasitarias
- Infecciones
- Neoplasias colorrectales
- Infecciones por protozoos
- Enfermedades Intestinales Parasitarias
Otros números de identificación del estudio
- ADCC 15 21 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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