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Posible asociación de helmintos y protozoos intestinales con la patogenia del cáncer colorrectal

1 de marzo de 2023 actualizado por: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Infecciones intestinales por helmintos y protozoos en pacientes con cáncer colorrectal: prevalencia y posible asociación con la patogénesis del cáncer

El cáncer colorrectal (CCR) tiene la tercera incidencia de cáncer más alta del mundo. Cada vez hay más pruebas de que la microbiota intestinal juega un papel importante en la carcinogénesis colorrectal. pero no hay información sobre protozoos de la microbiota intestinal excepto Blastocystis hominis, aunque los datos al respecto son escasos. En este estudio vamos a evaluar la prevalencia de helmintos y protozoos intestinales en pacientes con CCR y un grupo de control que incluye residentes aleatorios. Los pacientes serán examinados antes, después de la cirugía y la quimioterapia. La intensidad de la infección de parásitos y protozoos se estimará mediante triple coproscopia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo sobre la base del Instituto de Investigación de Epidemiología, Microbiología y Enfermedades Infecciosas y el Centro de Investigación de Oncología del Ministerio de Salud Pública de la República de Uzbekistán.

Todos los pacientes con CCR del Centro de Investigación de Oncología serán examinados con su consentimiento escrito. El diagnóstico de CCR se basa en los resultados del examen clínico, endoscópico, histológico, radiográfico y de laboratorio según la Clasificación Internacional propuesta por el American Joint Committee on Cancer (AJCC) con aplicación TNM (T-tumor, N-nodus, M -metástasis) para el diagnóstico. Los descriptores en T (tumor primario) significan el grado de diseminación del tumor en las capas del intestino; los descriptores en N significan ausencia de metástasis o el número de ganglios linfáticos con metástasis; los descriptores en M muestran ausencia o presencia de metástasis remotas.

El grupo de control será un residente aleatorio de la ciudad de Tashkent sin ninguna queja del tracto gastrointestinal emparejado por sexo y edad con los pacientes con CCR. La edad de los sujetos examinados se tomará en el rango de 17 a 90 años.

Recolección de muestras de heces Se tomarán tres muestras de heces para el examen parasitológico tanto de sujetos de control como de pacientes con CRC en un intervalo de 1 a 2 días. Las muestras de heces se recogieron en recipientes individuales, que contenían 5 ml del conservante de Turdiev que proporcionó conservación y tinción de quistes de protozoos y huevos de gusanos durante un año. El conservante de Turdiev incluye: 80 ml de solución acuosa al 0,2% de nitrito de sodio, 10 ml de formaldehído, 2 ml de glicerina, 8 ml de solución de Lugol, 250 ml de agua destilada.

La recogida de material para la detección de C. parvum (Cryptosporidium parvum) en muestras de heces se realizará mediante la preparación de frotis finos de heces frescas.

Examen de muestras de heces El diagnóstico parasitológico se realizará por triple coproscopia utilizando la técnica de concentración de formalina - acetato de etilo. Para las preparaciones de tinción se utilizó solución de Lugol. La intensidad de protozoos se estimará por el número de protozoos en el campo de visión (ocular x10, objetivo x40), el número de protozoos se calculará al menos en 10 campos de visión. 1-2, 3-4 y 5-6 microorganismos en un campo de visión se consideraron como infección de baja, media y alta intensidad respectivamente.

Se utilizará el método de Ziehl-Neelsen modificado para la tinción y detección de preparaciones de C. parvum. Los frotis teñidos se observarán con lentes de inmersión en aceite de 100 × para detectar la presencia de C. parvum.

El examen parasitológico del grupo adicional de pacientes que recibieron quimioterapia se llevará a cabo antes y después de la cirugía y el ciclo completo de quimioterapia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con cáncer colorrectal hospitalizados en el Departamento de Coloproctología del Centro de Investigación de Oncología. El diagnóstico de cáncer colorrectal se basa en los resultados del examen clínico, endoscópico, histológico, radiográfico y de laboratorio según la Clasificación Internacional propuesta por el American Joint Committee on Cancer (AJCC) con aplicación TNM para el diagnóstico.

El grupo de control será un residente de la ciudad de Tashkent sin ninguna queja del tracto gastrointestinal emparejado por sexo y edad con los pacientes con CCR.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con cáncer colorrectal antes, después de la cirugía y quimioterapia.

Para el grupo de control:

  • Incluye a todas las personas que no tienen ninguna queja del tracto gastrointestinal.

Criterio de exclusión:

  • Edad antes de los 18.
  • Pacientes con otros trastornos gastrointestinales.
  • Pacientes con cualquier enfermedad concomitante crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer colorrectal
Pacientes hospitalizados con cáncer colorrectal en el Departamento de Coloproctología del Republican Oncology Research Center.
Se tomarán tres muestras de heces para el examen parasitológico de sujetos de control y pacientes con CCR en un intervalo de 1 a 2 días.
Otros nombres:
  • Coproscopia
Población
El grupo de control incluye residentes de la ciudad de Tashkent sin quejas del tracto gastrointestinal emparejados por sexo y edad con los pacientes con cáncer colorrectal.
Se tomarán tres muestras de heces para el examen parasitológico de sujetos de control y pacientes con CCR en un intervalo de 1 a 2 días.
Otros nombres:
  • Coproscopia
Pacientes con CCR sin metástasis
Pacientes hospitalizados con cáncer colorrectal en el Departamento de Coloproctología del Republican Oncology Research Center.
Se tomarán tres muestras de heces para el examen parasitológico de sujetos de control y pacientes con CCR en un intervalo de 1 a 2 días.
Otros nombres:
  • Coproscopia
Pacientes con CCR con metástasis
Pacientes hospitalizados con cáncer colorrectal en el Departamento de Coloproctología del Republican Oncology Research Center.
Se tomarán tres muestras de heces para el examen parasitológico de sujetos de control y pacientes con CCR en un intervalo de 1 a 2 días.
Otros nombres:
  • Coproscopia
Pacientes con CCR antes de la operación
Pacientes hospitalizados con cáncer colorrectal antes de la operación en el Departamento de Coloproctología del Centro Republicano de Investigación Oncológica.
Se tomarán tres muestras de heces para el examen parasitológico de sujetos de control y pacientes con CCR en un intervalo de 1 a 2 días.
Otros nombres:
  • Coproscopia
Pacientes con CCR después de la operación
Pacientes hospitalizados con cáncer colorrectal tras operación en el Departamento de Coloproctología del Centro Republicano de Investigación Oncológica.
Se tomarán tres muestras de heces para el examen parasitológico de sujetos de control y pacientes con CCR en un intervalo de 1 a 2 días.
Otros nombres:
  • Coproscopia
Pacientes con CCR antes de la quimioterapia
Pacientes hospitalizados con cáncer colorrectal antes de la operación y quimioterapia en el Departamento de Quimioterapia del Centro Republicano de Investigación Oncológica.
Se tomarán tres muestras de heces para el examen parasitológico de sujetos de control y pacientes con CCR en un intervalo de 1 a 2 días.
Otros nombres:
  • Coproscopia
Pacientes con CCR después de la quimioterapia
Pacientes hospitalizados con cáncer colorrectal después de operación y quimioterapia en el Departamento de Quimioterapia del Centro Republicano de Investigación Oncológica.
Se tomarán tres muestras de heces para el examen parasitológico de sujetos de control y pacientes con CCR en un intervalo de 1 a 2 días.
Otros nombres:
  • Coproscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de helmintos intestinales en pacientes con cáncer colorrectal y asociación con cancerogénesis
Periodo de tiempo: de 2015 a 2018 años
En este estudio esperamos encontrar helmintos intestinales en pacientes con cáncer colorrectal y determinar su papel en el desarrollo del cáncer colorrectal
de 2015 a 2018 años
Prevalencia de Lamblia intestinalis y Cryptosporidium parvum en pacientes con cáncer colorrectal y asociación con cancerogénesis
Periodo de tiempo: de 2015 a 2018 años
En este estudio esperamos encontrar protozoos patógenos en pacientes con cáncer colorrectal y determinar su papel en el desarrollo del cáncer colorrectal.
de 2015 a 2018 años
Prevalencia de protozoos intestinales (comensales) en pacientes con cáncer colorrectal y asociación con cancerogénesis
Periodo de tiempo: de 2015 a 2018 años
En este estudio vamos a determinar su prevalencia y papel en el desarrollo del cáncer colorrectal.
de 2015 a 2018 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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