- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03173001
Možná asociace střevních helmintů a prvoků s patogenezí kolorektálního karcinomu
Intestinální helminti a prvokové infekce u pacientů s kolorektálním karcinomem: prevalence a možná souvislost s rakovinnou patogenezí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena na základě Výzkumného ústavu epidemiologie, mikrobiologie a infekčních nemocí a Výzkumného centra onkologie Ministerstva veřejného zdraví Republiky Uzbekistán.
Všichni pacienti s CRC z Výzkumného onkologického centra budou vyšetřeni s písemným souhlasem. Diagnostika CRC je založena na výsledcích klinického vyšetření, endoskopických, histologických, rentgenových a laboratorních datech dle Mezinárodní klasifikace navržené American Joint Committee on Cancer (AJCC) s aplikací TNM (T-tumor, N-nodus, M -metastázy) pro diagnostiku. Deskriptory v T (primární tumor) znamenají stupeň šíření tumoru ve vrstvách střeva; deskriptory v N znamenají nepřítomnost metastáz nebo počet lymfatických uzlin s metastázami; deskriptory v M ukazují nepřítomnost nebo přítomnost vzdálených metastáz.
Kontrolní skupinou budou náhodní obyvatelé města Taškent bez jakýchkoliv stížností na gastrointestinální trakt odpovídající pohlaví a věku pacientům s CRC. Věk vyšetřovaných jedinců bude brán v rozmezí od 17 do 90 let.
Odběr vzorků stolice Kontrolním subjektům i pacientům s CRC budou odebrány tři vzorky stolice pro parazitologické vyšetření v intervalu 1-2 dnů. Vzorky stolice byly odebírány do jednotlivých nádob obsahujících 5 ml Turdievova konzervačního prostředku za předpokladu konzervace a barvení cyst prvoků a vajíček červů po dobu jednoho roku. Turdievův konzervant obsahuje: 80 ml 0,2% vodného roztoku dusitanu sodného, 10 ml formaldehydu, 2 ml glycerinu, 8 ml Lugolova roztoku, 250 ml destilované vody.
Odběr materiálu pro detekci C. parvum (Cryptosporidium parvum) ve vzorcích stolice bude proveden přípravou čerstvých tenkých stěrů ze stolice.
Vyšetření vzorků stolice Parazitologická diagnostika bude provedena trojitou koproskopií technikou koncentrace formalín - ethylacetát. Pro barvení preparátů byl použit Lugolův roztok. Intenzita prvoků bude odhadnuta počtem prvoků v zorném poli (okulární x10, objektiv x40), počet prvoků bude vypočítán minimálně v 10 zorných polích. 1-2, 3-4 a 5-6 mikroorganismů v zorném poli bylo považováno za infekci nízké, střední a vysoké intenzity.
Pro barvení a detekci preparátů C. parvum bude použita modifikovaná metoda Ziehl-Neelsen. Obarvené šmouhy budou pozorovány olejovou imerzní čočkou ×100 na přítomnost C. parvum.
Parazitologické vyšetření další skupiny pacientů podstupujících chemoterapii bude provedeno před a po operaci a kompletním průběhu chemoterapie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni pacienti s kolorektálním karcinomem hospitalizováni na koloproktologickém oddělení Výzkumného centra onkologie. Diagnostika kolorektálního karcinomu je založena na výsledcích klinického vyšetření, endoskopických, histologických, rentgenových a laboratorních datech dle Mezinárodní klasifikace navržené American Joint Committee on Cancer (AJCC) s aplikací TNM pro diagnostiku.
Kontrolní skupinou budou obyvatelé města Taškent bez jakýchkoliv stížností na gastrointestinální trakt odpovídající pohlaví a věku pacientům s CRC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s kolorektálním karcinomem před, po operaci a chemoterapii.
Pro kontrolní skupinu:
- Zahrnuje všechny jedince, kteří nemají žádné potíže s gastrointestinálním traktem
Kritéria vyloučení:
- Věk před 18.
- Pacienti s jinými gastrointestinálními poruchami
- Pacienti s jakýmkoli chronickým doprovodným onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s kolorektálním karcinomem
Pacienti hospitalizovaní s kolorektálním karcinomem na Klinice koloproktologie Republikánského onkologického výzkumného centra.
|
Kontrolním subjektům a pacientům s CRC budou odebrány tři vzorky stolice pro parazitologické vyšetření v intervalu 1-2 dnů.
Ostatní jména:
|
|
Populace
Kontrolní skupina zahrnuje obyvatele města Taškent bez jakýchkoliv stížností na gastrointestinální trakt odpovídající pohlaví a věku pacientům s kolorektálním karcinomem.
|
Kontrolním subjektům a pacientům s CRC budou odebrány tři vzorky stolice pro parazitologické vyšetření v intervalu 1-2 dnů.
Ostatní jména:
|
|
Pacienti s CRC bez metastáz
Pacienti hospitalizovaní s kolorektálním karcinomem na Klinice koloproktologie Republikánského onkologického výzkumného centra.
|
Kontrolním subjektům a pacientům s CRC budou odebrány tři vzorky stolice pro parazitologické vyšetření v intervalu 1-2 dnů.
Ostatní jména:
|
|
Pacienti s CRC s metastázami
Pacienti hospitalizovaní s kolorektálním karcinomem na Klinice koloproktologie Republikánského onkologického výzkumného centra.
|
Kontrolním subjektům a pacientům s CRC budou odebrány tři vzorky stolice pro parazitologické vyšetření v intervalu 1-2 dnů.
Ostatní jména:
|
|
Pacienti s CRC před operací
Pacienti hospitalizovaní s kolorektálním karcinomem před operací na Klinice koloproktologie Republikánského onkologického výzkumného centra.
|
Kontrolním subjektům a pacientům s CRC budou odebrány tři vzorky stolice pro parazitologické vyšetření v intervalu 1-2 dnů.
Ostatní jména:
|
|
Pacienti s CRC po operaci
Pacienti hospitalizovaní s kolorektálním karcinomem po operaci na Klinice koloproktologie Republikánského onkologického výzkumného centra.
|
Kontrolním subjektům a pacientům s CRC budou odebrány tři vzorky stolice pro parazitologické vyšetření v intervalu 1-2 dnů.
Ostatní jména:
|
|
Pacienti s CRC před chemoterapií
Pacienti hospitalizovaní s kolorektálním karcinomem před operací a chemoterapií na oddělení chemoterapie Republikového onkologického výzkumného centra.
|
Kontrolním subjektům a pacientům s CRC budou odebrány tři vzorky stolice pro parazitologické vyšetření v intervalu 1-2 dnů.
Ostatní jména:
|
|
Pacienti s CRC po chemoterapii
Pacienti hospitalizovaní s kolorektálním karcinomem po operaci a chemoterapii na oddělení chemoterapie Republikového onkologického výzkumného centra.
|
Kontrolním subjektům a pacientům s CRC budou odebrány tři vzorky stolice pro parazitologické vyšetření v intervalu 1-2 dnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence střevních helmintů u pacientů s kolorektálním karcinomem a souvislost s kancerogenezí
Časové okno: od roku 2015 do roku 2018
|
V této studii očekáváme nalezení střevních helmintů u pacientů s kolorektálním karcinomem a určení jejich role v rozvoji kolorektálního karcinomu
|
od roku 2015 do roku 2018
|
|
Prevalence Lamblia intestinalis a Cryptosporidium parvum u pacientů s kolorektálním karcinomem a souvislost s kancerogenezí
Časové okno: od roku 2015 do roku 2018
|
V této studii očekáváme nalezení patogenních prvoků u pacientů s kolorektálním karcinomem a určení jejich role v rozvoji kolorektálního karcinomu
|
od roku 2015 do roku 2018
|
|
Prevalence střevních prvoků (komenzálů) u pacientů s kolorektálním karcinomem a souvislost s kancerogenezí
Časové okno: od roku 2015 do roku 2018
|
V této studii budeme zjišťovat jejich prevalenci a roli v rozvoji kolorektálního karcinomu
|
od roku 2015 do roku 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Parazitární onemocnění
- Infekce
- Kolorektální novotvary
- Protozoální infekce
- Střevní onemocnění, parazitární
Další identifikační čísla studie
- ADCC 15 21 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protozoální infekce
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
Klinické studie na Parazitologické vyšetření
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
Murielle SurquinDokončeno
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan
-
University of Wisconsin, MadisonNábor