Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možná asociace střevních helmintů a prvoků s patogenezí kolorektálního karcinomu

1. března 2023 aktualizováno: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Intestinální helminti a prvokové infekce u pacientů s kolorektálním karcinomem: prevalence a možná souvislost s rakovinnou patogenezí

Kolorektální karcinom (CRC) má třetí nejvyšší výskyt rakoviny na světě. Přibývá důkazů, že střevní mikrobiota hraje důležitou roli v kolorektální karcinogenezi. ale neexistují žádné informace o prvokech střevní mikrobioty kromě Blastocystis hominis, i když údaje o této problematice jsou vzácné. V této studii budeme hodnotit prevalenci střevních helmintů a prvoků u pacientů s CRC a kontrolní skupiny, která zahrnuje náhodné rezidenty. Pacienti budou vyšetřeni před, po operaci a chemoterapii. Intenzita parazitární a prvokové infekce bude stanovena trojitou koproskopií.

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude provedena na základě Výzkumného ústavu epidemiologie, mikrobiologie a infekčních nemocí a Výzkumného centra onkologie Ministerstva veřejného zdraví Republiky Uzbekistán.

Všichni pacienti s CRC z Výzkumného onkologického centra budou vyšetřeni s písemným souhlasem. Diagnostika CRC je založena na výsledcích klinického vyšetření, endoskopických, histologických, rentgenových a laboratorních datech dle Mezinárodní klasifikace navržené American Joint Committee on Cancer (AJCC) s aplikací TNM (T-tumor, N-nodus, M -metastázy) pro diagnostiku. Deskriptory v T (primární tumor) znamenají stupeň šíření tumoru ve vrstvách střeva; deskriptory v N znamenají nepřítomnost metastáz nebo počet lymfatických uzlin s metastázami; deskriptory v M ukazují nepřítomnost nebo přítomnost vzdálených metastáz.

Kontrolní skupinou budou náhodní obyvatelé města Taškent bez jakýchkoliv stížností na gastrointestinální trakt odpovídající pohlaví a věku pacientům s CRC. Věk vyšetřovaných jedinců bude brán v rozmezí od 17 do 90 let.

Odběr vzorků stolice Kontrolním subjektům i pacientům s CRC budou odebrány tři vzorky stolice pro parazitologické vyšetření v intervalu 1-2 dnů. Vzorky stolice byly odebírány do jednotlivých nádob obsahujících 5 ml Turdievova konzervačního prostředku za předpokladu konzervace a barvení cyst prvoků a vajíček červů po dobu jednoho roku. Turdievův konzervant obsahuje: 80 ml 0,2% vodného roztoku dusitanu sodného, ​​10 ml formaldehydu, 2 ml glycerinu, 8 ml Lugolova roztoku, 250 ml destilované vody.

Odběr materiálu pro detekci C. parvum (Cryptosporidium parvum) ve vzorcích stolice bude proveden přípravou čerstvých tenkých stěrů ze stolice.

Vyšetření vzorků stolice Parazitologická diagnostika bude provedena trojitou koproskopií technikou koncentrace formalín - ethylacetát. Pro barvení preparátů byl použit Lugolův roztok. Intenzita prvoků bude odhadnuta počtem prvoků v zorném poli (okulární x10, objektiv x40), počet prvoků bude vypočítán minimálně v 10 zorných polích. 1-2, 3-4 a 5-6 mikroorganismů v zorném poli bylo považováno za infekci nízké, střední a vysoké intenzity.

Pro barvení a detekci preparátů C. parvum bude použita modifikovaná metoda Ziehl-Neelsen. Obarvené šmouhy budou pozorovány olejovou imerzní čočkou ×100 na přítomnost C. parvum.

Parazitologické vyšetření další skupiny pacientů podstupujících chemoterapii bude provedeno před a po operaci a kompletním průběhu chemoterapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s kolorektálním karcinomem hospitalizováni na koloproktologickém oddělení Výzkumného centra onkologie. Diagnostika kolorektálního karcinomu je založena na výsledcích klinického vyšetření, endoskopických, histologických, rentgenových a laboratorních datech dle Mezinárodní klasifikace navržené American Joint Committee on Cancer (AJCC) s aplikací TNM pro diagnostiku.

Kontrolní skupinou budou obyvatelé města Taškent bez jakýchkoliv stížností na gastrointestinální trakt odpovídající pohlaví a věku pacientům s CRC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s kolorektálním karcinomem před, po operaci a chemoterapii.

Pro kontrolní skupinu:

  • Zahrnuje všechny jedince, kteří nemají žádné potíže s gastrointestinálním traktem

Kritéria vyloučení:

  • Věk před 18.
  • Pacienti s jinými gastrointestinálními poruchami
  • Pacienti s jakýmkoli chronickým doprovodným onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s kolorektálním karcinomem
Pacienti hospitalizovaní s kolorektálním karcinomem na Klinice koloproktologie Republikánského onkologického výzkumného centra.
Kontrolním subjektům a pacientům s CRC budou odebrány tři vzorky stolice pro parazitologické vyšetření v intervalu 1-2 dnů.
Ostatní jména:
  • Koproskopie
Populace
Kontrolní skupina zahrnuje obyvatele města Taškent bez jakýchkoliv stížností na gastrointestinální trakt odpovídající pohlaví a věku pacientům s kolorektálním karcinomem.
Kontrolním subjektům a pacientům s CRC budou odebrány tři vzorky stolice pro parazitologické vyšetření v intervalu 1-2 dnů.
Ostatní jména:
  • Koproskopie
Pacienti s CRC bez metastáz
Pacienti hospitalizovaní s kolorektálním karcinomem na Klinice koloproktologie Republikánského onkologického výzkumného centra.
Kontrolním subjektům a pacientům s CRC budou odebrány tři vzorky stolice pro parazitologické vyšetření v intervalu 1-2 dnů.
Ostatní jména:
  • Koproskopie
Pacienti s CRC s metastázami
Pacienti hospitalizovaní s kolorektálním karcinomem na Klinice koloproktologie Republikánského onkologického výzkumného centra.
Kontrolním subjektům a pacientům s CRC budou odebrány tři vzorky stolice pro parazitologické vyšetření v intervalu 1-2 dnů.
Ostatní jména:
  • Koproskopie
Pacienti s CRC před operací
Pacienti hospitalizovaní s kolorektálním karcinomem před operací na Klinice koloproktologie Republikánského onkologického výzkumného centra.
Kontrolním subjektům a pacientům s CRC budou odebrány tři vzorky stolice pro parazitologické vyšetření v intervalu 1-2 dnů.
Ostatní jména:
  • Koproskopie
Pacienti s CRC po operaci
Pacienti hospitalizovaní s kolorektálním karcinomem po operaci na Klinice koloproktologie Republikánského onkologického výzkumného centra.
Kontrolním subjektům a pacientům s CRC budou odebrány tři vzorky stolice pro parazitologické vyšetření v intervalu 1-2 dnů.
Ostatní jména:
  • Koproskopie
Pacienti s CRC před chemoterapií
Pacienti hospitalizovaní s kolorektálním karcinomem před operací a chemoterapií na oddělení chemoterapie Republikového onkologického výzkumného centra.
Kontrolním subjektům a pacientům s CRC budou odebrány tři vzorky stolice pro parazitologické vyšetření v intervalu 1-2 dnů.
Ostatní jména:
  • Koproskopie
Pacienti s CRC po chemoterapii
Pacienti hospitalizovaní s kolorektálním karcinomem po operaci a chemoterapii na oddělení chemoterapie Republikového onkologického výzkumného centra.
Kontrolním subjektům a pacientům s CRC budou odebrány tři vzorky stolice pro parazitologické vyšetření v intervalu 1-2 dnů.
Ostatní jména:
  • Koproskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence střevních helmintů u pacientů s kolorektálním karcinomem a souvislost s kancerogenezí
Časové okno: od roku 2015 do roku 2018
V této studii očekáváme nalezení střevních helmintů u pacientů s kolorektálním karcinomem a určení jejich role v rozvoji kolorektálního karcinomu
od roku 2015 do roku 2018
Prevalence Lamblia intestinalis a Cryptosporidium parvum u pacientů s kolorektálním karcinomem a souvislost s kancerogenezí
Časové okno: od roku 2015 do roku 2018
V této studii očekáváme nalezení patogenních prvoků u pacientů s kolorektálním karcinomem a určení jejich role v rozvoji kolorektálního karcinomu
od roku 2015 do roku 2018
Prevalence střevních prvoků (komenzálů) u pacientů s kolorektálním karcinomem a souvislost s kancerogenezí
Časové okno: od roku 2015 do roku 2018
V této studii budeme zjišťovat jejich prevalenci a roli v rozvoji kolorektálního karcinomu
od roku 2015 do roku 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protozoální infekce

Klinické studie na Parazitologické vyšetření

Předplatit