Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlig förening av tarmhelminter och protozoer med kolorektal cancerpatogenes

1 mars 2023 uppdaterad av: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Intestinala helminter och protozoinfektioner hos patienter med kolorektal cancer: prevalens och möjlig associering med cancerpatogenes

Kolorektal cancer (CRC) har den tredje högsta cancerincidensen i världen. Det finns allt fler bevis för att tarmmikrobiotan spelar en viktig roll i kolorektal karcinogenes. men det finns ingen information om protozoer av tarmmikrobiota förutom Blastocystis hominis, även om data om denna fråga är knappa. I den här studien kommer vi att utvärdera prevalensen av intestinal helminthes och protozoer hos CRC-patienter och kontrollgrupp som inkluderar slumpmässiga boende. Patienterna kommer att undersökas före, efter operation och kemoterapi. Parasiter och protozoinfektionsintensitet kommer att uppskattas genom trippelkoproskopi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras på grundval av Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases och Research Centre of Oncology, Ministry of Public Health of Republic of Uzbekistan.

Alla CRC-patienter från Research Center of Oncology kommer att undersökas med deras skriftliga medgivande. Diagnos av CRC baseras på resultaten av klinisk undersökning, endoskopisk, histologisk, röntgen- och laboratoriedata enligt internationell klassificering som föreslagits av American Joint Committee on Cancer (AJCC) med applikation TNM (T-tumör, N-nodus, M) -metastaser) för diagnos. Deskriptorer i T (primär tumör) betyder graden av tumörens spridning i lager av tarmen; deskriptorer i N betyder frånvaro av metastaser eller antalet lymfkörtlar med metastaser; deskriptorer i M visar frånvaro eller närvaro av avlägsna metastaser.

Kontrollgruppen kommer att vara slumpmässiga invånare i staden Tasjkent utan några klagomål från mag-tarmkanalen matchade efter kön och ålder till patienter med CRC. Åldern på individer som undersöks kommer att tas i intervallet från 17 till 90 år.

Insamling av avföringsprov Tre avföringsprover för parasitologisk undersökning kommer att tas från både kontrollpersoner och CRC-patienter med 1-2 dagars intervall. Avföringsprover samlades in i individuella behållare, innehållande 5 ml av Turdievs konserveringsmedel, vilket gav konservering och färgning av protozocystor och ägg från maskar under ett år. Turdievs konserveringsmedel inkluderar: 80 ml 0,2% vattenlösning av natriumnitrit, 10 ml formaldehyd, 2 ml glycerin, 8 ml Lugols lösning, 250 ml destillerat vatten.

Insamling av material för C. parvum (Cryptosporidium parvum) detektion i avföringsprover kommer att utföras genom beredning av färska avförings tunna utstryk.

Undersökning av avföringsprover Parasitologisk diagnos kommer att utföras genom trippelkoproskopi med användning av formalin-etylacetatkoncentrationsteknik. För preparat som färgade Lugols lösning användes. Intensiteten av protozoer kommer att uppskattas av antalet protozoer i synfältet (okulär x10, objektiv x40), antalet protozoer kommer att beräknas åtminstone i 10 synfält. 1-2, 3-4 och 5-6 mikroorganismer i ett synfält ansågs vara infektion med låg, medel respektive hög intensitet.

Modifierad Ziehl-Neelsen-metod kommer att användas för färgning och detektion av C. parvum-preparat. De färgade utstrykarna kommer att observeras med x100 oljesänkningslins för närvaron av C. parvum.

Parasitologisk undersökning av den ytterligare gruppen av patienter som erhållits kemoterapi kommer att utföras före och efter operationen och fullständig kemoterapikur.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med kolorektal cancer är inlagda på avdelningen för koloproktologi vid Research Center of Oncology. Diagnos av kolorektal cancer baseras på resultaten av klinisk undersökning, endoskopisk, histologisk, röntgen- och laboratoriedata enligt internationell klassificering som föreslagits av American Joint Committee on Cancer (AJCC) med ansökan TNM för diagnos.

Kontrollgruppen kommer att vara invånare i staden Tasjkent utan några klagomål från mag-tarmkanalen matchat efter kön och ålder till patienter med CRC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med kolorektal cancer före, efter operation och kemoterapi.

För kontrollgrupp:

  • Inkluderar alla individer som inte har några besvär från mag-tarmkanalen

Exklusions kriterier:

  • Ålder före 18.
  • Patienter med andra gastrointestinala störningar
  • Patienter med eventuella kroniska samtidiga sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kolorektal cancer
Patienter inlagda på sjukhus med kolorektal cancer vid Department of Coloproctology of Republican Oncology Research Center.
Tre avföringsprover för parasitologisk undersökning kommer att tas från kontrollpersoner och CRC-patienter med 1-2 dagars intervall.
Andra namn:
  • Koproskopi
Befolkning
Kontrollgruppen inkluderar invånare i staden Tasjkent utan några klagomål från mag-tarmkanalen matchat efter kön och ålder till patienter med kolorektal cancer.
Tre avföringsprover för parasitologisk undersökning kommer att tas från kontrollpersoner och CRC-patienter med 1-2 dagars intervall.
Andra namn:
  • Koproskopi
Patienter med CRC utan metastaser
Patienter inlagda på sjukhus med kolorektal cancer vid Department of Coloproctology of Republican Oncology Research Center.
Tre avföringsprover för parasitologisk undersökning kommer att tas från kontrollpersoner och CRC-patienter med 1-2 dagars intervall.
Andra namn:
  • Koproskopi
Patienter med CRC med metastaser
Patienter inlagda på sjukhus med kolorektal cancer vid Department of Coloproctology of Republican Oncology Research Center.
Tre avföringsprover för parasitologisk undersökning kommer att tas från kontrollpersoner och CRC-patienter med 1-2 dagars intervall.
Andra namn:
  • Koproskopi
Patienter med CRC före operation
Patienter inlagda på sjukhus med kolorektal cancer före operation vid Department of Coloproctology of Republican Oncology Research Center.
Tre avföringsprover för parasitologisk undersökning kommer att tas från kontrollpersoner och CRC-patienter med 1-2 dagars intervall.
Andra namn:
  • Koproskopi
Patienter med CRC efter operation
Patienter inlagda på sjukhus med kolorektal cancer efter operation vid Department of Coloproctology of Republican Oncology Research Center.
Tre avföringsprover för parasitologisk undersökning kommer att tas från kontrollpersoner och CRC-patienter med 1-2 dagars intervall.
Andra namn:
  • Koproskopi
Patienter med CRC före kemoterapi
Patienter inlagda på sjukhus med kolorektal cancer före operation och kemoterapi vid Institutionen för kemoterapi vid Republican Oncology Research Center.
Tre avföringsprover för parasitologisk undersökning kommer att tas från kontrollpersoner och CRC-patienter med 1-2 dagars intervall.
Andra namn:
  • Koproskopi
Patienter med CRC efter kemoterapi
Patienter inlagda på sjukhus med kolorektal cancer efter operation och kemoterapi vid Institutionen för kemoterapi vid Republican Oncology Research Center.
Tre avföringsprover för parasitologisk undersökning kommer att tas från kontrollpersoner och CRC-patienter med 1-2 dagars intervall.
Andra namn:
  • Koproskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av intestinala helminter hos patienter med kolorektal cancer och samband med cancerogenes
Tidsram: från 2015 till 2018 år
I denna studie förväntar vi oss att hitta intestinala helminter hos patienter med kolorektal cancer och bestämma deras roll i utvecklingen av kolorektal cancer
från 2015 till 2018 år
Prevalens av Lamblia intestinalis och Cryptosporidium parvum hos patienter med kolorektal cancer och samband med cancerogenes
Tidsram: från 2015 till 2018 år
I denna studie förväntar vi oss att hitta patogena protozoer hos patienter med kolorektal cancer och bestämma deras roll i utvecklingen av kolorektal cancer
från 2015 till 2018 år
Prevalens av intestinala protozoer (kommensaler) hos patienter med kolorektal cancer och samband med cancerogenes
Tidsram: från 2015 till 2018 år
I denna studie kommer vi att bestämma deras förekomst och roll i utvecklingen av kolorektal cancer
från 2015 till 2018 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Första postat (Faktisk)

1 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Protozoinfektioner

Kliniska prövningar på Parasitologisk undersökning

Prenumerera