- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03173001
Möjlig förening av tarmhelminter och protozoer med kolorektal cancerpatogenes
Intestinala helminter och protozoinfektioner hos patienter med kolorektal cancer: prevalens och möjlig associering med cancerpatogenes
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras på grundval av Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases och Research Centre of Oncology, Ministry of Public Health of Republic of Uzbekistan.
Alla CRC-patienter från Research Center of Oncology kommer att undersökas med deras skriftliga medgivande. Diagnos av CRC baseras på resultaten av klinisk undersökning, endoskopisk, histologisk, röntgen- och laboratoriedata enligt internationell klassificering som föreslagits av American Joint Committee on Cancer (AJCC) med applikation TNM (T-tumör, N-nodus, M) -metastaser) för diagnos. Deskriptorer i T (primär tumör) betyder graden av tumörens spridning i lager av tarmen; deskriptorer i N betyder frånvaro av metastaser eller antalet lymfkörtlar med metastaser; deskriptorer i M visar frånvaro eller närvaro av avlägsna metastaser.
Kontrollgruppen kommer att vara slumpmässiga invånare i staden Tasjkent utan några klagomål från mag-tarmkanalen matchade efter kön och ålder till patienter med CRC. Åldern på individer som undersöks kommer att tas i intervallet från 17 till 90 år.
Insamling av avföringsprov Tre avföringsprover för parasitologisk undersökning kommer att tas från både kontrollpersoner och CRC-patienter med 1-2 dagars intervall. Avföringsprover samlades in i individuella behållare, innehållande 5 ml av Turdievs konserveringsmedel, vilket gav konservering och färgning av protozocystor och ägg från maskar under ett år. Turdievs konserveringsmedel inkluderar: 80 ml 0,2% vattenlösning av natriumnitrit, 10 ml formaldehyd, 2 ml glycerin, 8 ml Lugols lösning, 250 ml destillerat vatten.
Insamling av material för C. parvum (Cryptosporidium parvum) detektion i avföringsprover kommer att utföras genom beredning av färska avförings tunna utstryk.
Undersökning av avföringsprover Parasitologisk diagnos kommer att utföras genom trippelkoproskopi med användning av formalin-etylacetatkoncentrationsteknik. För preparat som färgade Lugols lösning användes. Intensiteten av protozoer kommer att uppskattas av antalet protozoer i synfältet (okulär x10, objektiv x40), antalet protozoer kommer att beräknas åtminstone i 10 synfält. 1-2, 3-4 och 5-6 mikroorganismer i ett synfält ansågs vara infektion med låg, medel respektive hög intensitet.
Modifierad Ziehl-Neelsen-metod kommer att användas för färgning och detektion av C. parvum-preparat. De färgade utstrykarna kommer att observeras med x100 oljesänkningslins för närvaron av C. parvum.
Parasitologisk undersökning av den ytterligare gruppen av patienter som erhållits kemoterapi kommer att utföras före och efter operationen och fullständig kemoterapikur.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter med kolorektal cancer är inlagda på avdelningen för koloproktologi vid Research Center of Oncology. Diagnos av kolorektal cancer baseras på resultaten av klinisk undersökning, endoskopisk, histologisk, röntgen- och laboratoriedata enligt internationell klassificering som föreslagits av American Joint Committee on Cancer (AJCC) med ansökan TNM för diagnos.
Kontrollgruppen kommer att vara invånare i staden Tasjkent utan några klagomål från mag-tarmkanalen matchat efter kön och ålder till patienter med CRC.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med kolorektal cancer före, efter operation och kemoterapi.
För kontrollgrupp:
- Inkluderar alla individer som inte har några besvär från mag-tarmkanalen
Exklusions kriterier:
- Ålder före 18.
- Patienter med andra gastrointestinala störningar
- Patienter med eventuella kroniska samtidiga sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kolorektal cancer
Patienter inlagda på sjukhus med kolorektal cancer vid Department of Coloproctology of Republican Oncology Research Center.
|
Tre avföringsprover för parasitologisk undersökning kommer att tas från kontrollpersoner och CRC-patienter med 1-2 dagars intervall.
Andra namn:
|
|
Befolkning
Kontrollgruppen inkluderar invånare i staden Tasjkent utan några klagomål från mag-tarmkanalen matchat efter kön och ålder till patienter med kolorektal cancer.
|
Tre avföringsprover för parasitologisk undersökning kommer att tas från kontrollpersoner och CRC-patienter med 1-2 dagars intervall.
Andra namn:
|
|
Patienter med CRC utan metastaser
Patienter inlagda på sjukhus med kolorektal cancer vid Department of Coloproctology of Republican Oncology Research Center.
|
Tre avföringsprover för parasitologisk undersökning kommer att tas från kontrollpersoner och CRC-patienter med 1-2 dagars intervall.
Andra namn:
|
|
Patienter med CRC med metastaser
Patienter inlagda på sjukhus med kolorektal cancer vid Department of Coloproctology of Republican Oncology Research Center.
|
Tre avföringsprover för parasitologisk undersökning kommer att tas från kontrollpersoner och CRC-patienter med 1-2 dagars intervall.
Andra namn:
|
|
Patienter med CRC före operation
Patienter inlagda på sjukhus med kolorektal cancer före operation vid Department of Coloproctology of Republican Oncology Research Center.
|
Tre avföringsprover för parasitologisk undersökning kommer att tas från kontrollpersoner och CRC-patienter med 1-2 dagars intervall.
Andra namn:
|
|
Patienter med CRC efter operation
Patienter inlagda på sjukhus med kolorektal cancer efter operation vid Department of Coloproctology of Republican Oncology Research Center.
|
Tre avföringsprover för parasitologisk undersökning kommer att tas från kontrollpersoner och CRC-patienter med 1-2 dagars intervall.
Andra namn:
|
|
Patienter med CRC före kemoterapi
Patienter inlagda på sjukhus med kolorektal cancer före operation och kemoterapi vid Institutionen för kemoterapi vid Republican Oncology Research Center.
|
Tre avföringsprover för parasitologisk undersökning kommer att tas från kontrollpersoner och CRC-patienter med 1-2 dagars intervall.
Andra namn:
|
|
Patienter med CRC efter kemoterapi
Patienter inlagda på sjukhus med kolorektal cancer efter operation och kemoterapi vid Institutionen för kemoterapi vid Republican Oncology Research Center.
|
Tre avföringsprover för parasitologisk undersökning kommer att tas från kontrollpersoner och CRC-patienter med 1-2 dagars intervall.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av intestinala helminter hos patienter med kolorektal cancer och samband med cancerogenes
Tidsram: från 2015 till 2018 år
|
I denna studie förväntar vi oss att hitta intestinala helminter hos patienter med kolorektal cancer och bestämma deras roll i utvecklingen av kolorektal cancer
|
från 2015 till 2018 år
|
|
Prevalens av Lamblia intestinalis och Cryptosporidium parvum hos patienter med kolorektal cancer och samband med cancerogenes
Tidsram: från 2015 till 2018 år
|
I denna studie förväntar vi oss att hitta patogena protozoer hos patienter med kolorektal cancer och bestämma deras roll i utvecklingen av kolorektal cancer
|
från 2015 till 2018 år
|
|
Prevalens av intestinala protozoer (kommensaler) hos patienter med kolorektal cancer och samband med cancerogenes
Tidsram: från 2015 till 2018 år
|
I denna studie kommer vi att bestämma deras förekomst och roll i utvecklingen av kolorektal cancer
|
från 2015 till 2018 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Parasitiska sjukdomar
- Infektioner
- Kolorektala neoplasmer
- Protozoinfektioner
- Tarmsjukdomar, parasitiska
Andra studie-ID-nummer
- ADCC 15 21 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Protozoinfektioner
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
-
Institut PasteurRekrytering
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
Kliniska prövningar på Parasitologisk undersökning
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsIndragenKognitiv förändring
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadAlzheimers sjukdom | Äldre patienter | Kognitiv störningFrankrike
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOkändKognitiv försämring | Fibromyalgi | Smärta, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Nedsättning
-
National Cheng-Kung University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, inte rekryterande
-
Centro Hospitalar do PortoOkändPostoperativa komplikationer | Neurokognitiva störningar | Postoperativ periodPortugal
-
Centre Francois BaclesseAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutadNeurokognitivt underskottÅterförening