- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03173001
Możliwe powiązanie robaków jelitowych i pierwotniaków z patogenezą raka jelita grubego
Robaki jelitowe i zakażenia pierwotniakami u pacjentów z rakiem jelita grubego: częstość występowania i możliwy związek z patogenezą raka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone na podstawie Instytutu Badawczego Epidemiologii, Mikrobiologii i Chorób Zakaźnych oraz Centrum Badań Onkologicznych Ministerstwa Zdrowia Publicznego Republiki Uzbekistanu.
Wszyscy pacjenci z RJG z Centrum Badawczego Onkologii zostaną przebadani z pisemnym wynikiem. Rozpoznanie CRC opiera się na wynikach badań klinicznych, danych endoskopowych, histologicznych, rentgenowskich i laboratoryjnych zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją zaproponowaną przez American Joint Committee on Cancer (AJCC) z zastosowaniem TNM (T-tumor, N-nodus, M - przerzuty) do diagnozy. Deskryptory w T (guz pierwotny) oznaczają stopień rozprzestrzeniania się guza w warstwach jelita; deskryptory w N oznaczają brak przerzutów lub liczbę węzłów chłonnych z przerzutami; deskryptory w M pokazują brak lub obecność odległych przerzutów.
Grupę kontrolną stanowić będą przypadkowi mieszkańcy miasta Taszkent bez dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego dobrani pod względem płci i wieku do pacjentów z CRC. Wiek badanych osób będzie mieścił się w przedziale od 17 do 90 lat.
Pobieranie próbek kału Trzy próbki kału do badań parazytologicznych zostaną pobrane zarówno od osób kontrolnych, jak i pacjentów z CRC w odstępie 1-2 dni. Próbki kału pobrano do pojedynczych pojemników zawierających 5 ml środka konserwującego Turdiewa, zapewniającego konserwację i barwienie cyst pierwotniaków i jaj robaków. Konserwant Turdiewa zawiera: 80 ml 0,2% wodnego roztworu azotynu sodu, 10 ml formaldehydu, 2 ml gliceryny, 8 ml płynu Lugola, 250 ml wody destylowanej.
Pobranie materiału do wykrywania C. parvum (Cryptosporidium parvum) w próbkach kału zostanie przeprowadzone poprzez przygotowanie cienkich rozmazów świeżego kału.
Badanie kału Diagnostyka parazytologiczna zostanie przeprowadzona metodą potrójnej koproskopii z wykorzystaniem techniki stężenia formalina - octan etylu. Do preparatów barwiących użyto płynu Lugola. Intensywność pierwotniaków zostanie oszacowana na podstawie liczby pierwotniaków w polu widzenia (oczne x10, obiektywne x40), liczba pierwotniaków zostanie obliczona na co najmniej 10 polach widzenia. 1-2, 3-4 i 5-6 mikroorganizmów w polu widzenia uznano za infekcję odpowiednio o małej, średniej i dużej intensywności.
Do barwienia i wykrywania preparatów C. parvum zostanie wykorzystana zmodyfikowana metoda Ziehla-Neelsena. Zabarwione rozmazy będą obserwowane za pomocą soczewek immersyjnych ×100 na obecność C. parvum.
Badanie parazytologiczne dodatkowej grupy pacjentów otrzymujących chemioterapię zostanie przeprowadzone przed i po operacji oraz pełnym cyklu chemioterapii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z rakiem jelita grubego hospitalizowani w Klinice Koloproktologii Centrum Onkologii. Rozpoznanie raka jelita grubego opiera się na wynikach badań klinicznych, danych endoskopowych, histologicznych, rentgenowskich i laboratoryjnych zgodnie z klasyfikacją międzynarodową zaproponowaną przez American Joint Committee on Cancer (AJCC) z zastosowaniem TNM do diagnozy.
Grupę kontrolną stanowić będą mieszkańcy miasta Taszkent bez dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego dobrani pod względem płci i wieku do pacjentów z CRC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z rakiem jelita grubego przed, po operacji i chemioterapii.
Dla grupy kontrolnej:
- Obejmuje wszystkie osoby, które nie mają żadnych dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek przed 18.
- Pacjenci z innymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami przewlekłymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem jelita grubego
Pacjenci hospitalizowani z powodu raka jelita grubego w Klinice Koloproktologii Republikańskiego Centrum Badań Onkologicznych.
|
Od osób kontrolnych i pacjentów z CRC pobrane zostaną trzy próbki kału do badań parazytologicznych w odstępie 1-2 dni.
Inne nazwy:
|
|
Populacja
Grupę kontrolną stanowili mieszkańcy miasta Taszkent bez dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego dobrani pod względem płci i wieku do chorych na raka jelita grubego.
|
Od osób kontrolnych i pacjentów z CRC pobrane zostaną trzy próbki kału do badań parazytologicznych w odstępie 1-2 dni.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z CRC bez przerzutów
Pacjenci hospitalizowani z powodu raka jelita grubego w Klinice Koloproktologii Republikańskiego Centrum Badań Onkologicznych.
|
Od osób kontrolnych i pacjentów z CRC pobrane zostaną trzy próbki kału do badań parazytologicznych w odstępie 1-2 dni.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z CRC z przerzutami
Pacjenci hospitalizowani z powodu raka jelita grubego w Klinice Koloproktologii Republikańskiego Centrum Badań Onkologicznych.
|
Od osób kontrolnych i pacjentów z CRC pobrane zostaną trzy próbki kału do badań parazytologicznych w odstępie 1-2 dni.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z CRC przed operacją
Pacjenci hospitalizowani z powodu raka jelita grubego przed operacją w Klinice Koloproktologii Republikańskiego Centrum Badań Onkologicznych.
|
Od osób kontrolnych i pacjentów z CRC pobrane zostaną trzy próbki kału do badań parazytologicznych w odstępie 1-2 dni.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z CRC po operacji
Chorzy hospitalizowani z powodu raka jelita grubego po operacji w Klinice Koloproktologii Republikańskiego Centrum Badań Onkologicznych.
|
Od osób kontrolnych i pacjentów z CRC pobrane zostaną trzy próbki kału do badań parazytologicznych w odstępie 1-2 dni.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z CRC przed chemioterapią
Pacjenci hospitalizowani z powodu raka jelita grubego przed operacją i chemioterapią w Zakładzie Chemioterapii Republikańskiego Centrum Badań Onkologicznych.
|
Od osób kontrolnych i pacjentów z CRC pobrane zostaną trzy próbki kału do badań parazytologicznych w odstępie 1-2 dni.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z CRC po chemioterapii
Pacjenci hospitalizowani z powodu raka jelita grubego po operacji i chemioterapii w Zakładzie Chemioterapii Republikańskiego Centrum Badań Onkologicznych.
|
Od osób kontrolnych i pacjentów z CRC pobrane zostaną trzy próbki kału do badań parazytologicznych w odstępie 1-2 dni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie robaków jelitowych u pacjentów z rakiem jelita grubego i związek z kancerogenezą
Ramy czasowe: od 2015 do 2018 roku
|
W tym badaniu spodziewamy się znaleźć robaki jelitowe u pacjentów z rakiem jelita grubego i określić ich rolę w rozwoju raka jelita grubego
|
od 2015 do 2018 roku
|
|
Prewalencja Lamblia jelitis i Cryptosporidium parvum u pacjentów z rakiem jelita grubego i związek z kancerogenezą
Ramy czasowe: od 2015 do 2018 roku
|
W tym badaniu spodziewamy się znaleźć patogenne pierwotniaki u pacjentów z rakiem jelita grubego i określić ich rolę w rozwoju raka jelita grubego
|
od 2015 do 2018 roku
|
|
Występowanie pierwotniaków jelitowych (komensali) u pacjentów z rakiem jelita grubego i związek z kancerogenezą
Ramy czasowe: od 2015 do 2018 roku
|
W niniejszej pracy zamierzamy określić ich rozpowszechnienie i rolę w rozwoju raka jelita grubego
|
od 2015 do 2018 roku
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje
- Nowotwory jelita grubego
- Infekcje pierwotniakowe
- Choroby jelit, pasożytnicze
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADCC 15 21 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie parazytologiczne
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk