Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwe powiązanie robaków jelitowych i pierwotniaków z patogenezą raka jelita grubego

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Robaki jelitowe i zakażenia pierwotniakami u pacjentów z rakiem jelita grubego: częstość występowania i możliwy związek z patogenezą raka

Rak jelita grubego (CRC) zajmuje trzecie miejsce pod względem częstości występowania raka na świecie. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że mikroflora jelitowa odgrywa ważną rolę w powstawaniu raka jelita grubego. brak jest jednak informacji na temat pierwotniaków mikroflory jelitowej z wyjątkiem Blastocystis hominis, chociaż dane na ten temat są skąpe. W tym badaniu będziemy oceniać częstość występowania robaków jelitowych i pierwotniaków u pacjentów z CRC oraz w grupie kontrolnej obejmującej przypadkowych rezydentów. Pacjenci będą badani przed, po operacji i chemioterapii. Intensywność zakażenia pasożytami i pierwotniakami zostanie oszacowana za pomocą potrójnej koproskopii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na podstawie Instytutu Badawczego Epidemiologii, Mikrobiologii i Chorób Zakaźnych oraz Centrum Badań Onkologicznych Ministerstwa Zdrowia Publicznego Republiki Uzbekistanu.

Wszyscy pacjenci z RJG z Centrum Badawczego Onkologii zostaną przebadani z pisemnym wynikiem. Rozpoznanie CRC opiera się na wynikach badań klinicznych, danych endoskopowych, histologicznych, rentgenowskich i laboratoryjnych zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją zaproponowaną przez American Joint Committee on Cancer (AJCC) z zastosowaniem TNM (T-tumor, N-nodus, M - przerzuty) do diagnozy. Deskryptory w T (guz pierwotny) oznaczają stopień rozprzestrzeniania się guza w warstwach jelita; deskryptory w N oznaczają brak przerzutów lub liczbę węzłów chłonnych z przerzutami; deskryptory w M pokazują brak lub obecność odległych przerzutów.

Grupę kontrolną stanowić będą przypadkowi mieszkańcy miasta Taszkent bez dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego dobrani pod względem płci i wieku do pacjentów z CRC. Wiek badanych osób będzie mieścił się w przedziale od 17 do 90 lat.

Pobieranie próbek kału Trzy próbki kału do badań parazytologicznych zostaną pobrane zarówno od osób kontrolnych, jak i pacjentów z CRC w odstępie 1-2 dni. Próbki kału pobrano do pojedynczych pojemników zawierających 5 ml środka konserwującego Turdiewa, zapewniającego konserwację i barwienie cyst pierwotniaków i jaj robaków. Konserwant Turdiewa zawiera: 80 ml 0,2% wodnego roztworu azotynu sodu, 10 ml formaldehydu, 2 ml gliceryny, 8 ml płynu Lugola, 250 ml wody destylowanej.

Pobranie materiału do wykrywania C. parvum (Cryptosporidium parvum) w próbkach kału zostanie przeprowadzone poprzez przygotowanie cienkich rozmazów świeżego kału.

Badanie kału Diagnostyka parazytologiczna zostanie przeprowadzona metodą potrójnej koproskopii z wykorzystaniem techniki stężenia formalina - octan etylu. Do preparatów barwiących użyto płynu Lugola. Intensywność pierwotniaków zostanie oszacowana na podstawie liczby pierwotniaków w polu widzenia (oczne x10, obiektywne x40), liczba pierwotniaków zostanie obliczona na co najmniej 10 polach widzenia. 1-2, 3-4 i 5-6 mikroorganizmów w polu widzenia uznano za infekcję odpowiednio o małej, średniej i dużej intensywności.

Do barwienia i wykrywania preparatów C. parvum zostanie wykorzystana zmodyfikowana metoda Ziehla-Neelsena. Zabarwione rozmazy będą obserwowane za pomocą soczewek immersyjnych ×100 na obecność C. parvum.

Badanie parazytologiczne dodatkowej grupy pacjentów otrzymujących chemioterapię zostanie przeprowadzone przed i po operacji oraz pełnym cyklu chemioterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rakiem jelita grubego hospitalizowani w Klinice Koloproktologii Centrum Onkologii. Rozpoznanie raka jelita grubego opiera się na wynikach badań klinicznych, danych endoskopowych, histologicznych, rentgenowskich i laboratoryjnych zgodnie z klasyfikacją międzynarodową zaproponowaną przez American Joint Committee on Cancer (AJCC) z zastosowaniem TNM do diagnozy.

Grupę kontrolną stanowić będą mieszkańcy miasta Taszkent bez dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego dobrani pod względem płci i wieku do pacjentów z CRC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z rakiem jelita grubego przed, po operacji i chemioterapii.

Dla grupy kontrolnej:

  • Obejmuje wszystkie osoby, które nie mają żadnych dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek przed 18.
  • Pacjenci z innymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi
  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami przewlekłymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem jelita grubego
Pacjenci hospitalizowani z powodu raka jelita grubego w Klinice Koloproktologii Republikańskiego Centrum Badań Onkologicznych.
Od osób kontrolnych i pacjentów z CRC pobrane zostaną trzy próbki kału do badań parazytologicznych w odstępie 1-2 dni.
Inne nazwy:
  • Koproskopia
Populacja
Grupę kontrolną stanowili mieszkańcy miasta Taszkent bez dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego dobrani pod względem płci i wieku do chorych na raka jelita grubego.
Od osób kontrolnych i pacjentów z CRC pobrane zostaną trzy próbki kału do badań parazytologicznych w odstępie 1-2 dni.
Inne nazwy:
  • Koproskopia
Pacjenci z CRC bez przerzutów
Pacjenci hospitalizowani z powodu raka jelita grubego w Klinice Koloproktologii Republikańskiego Centrum Badań Onkologicznych.
Od osób kontrolnych i pacjentów z CRC pobrane zostaną trzy próbki kału do badań parazytologicznych w odstępie 1-2 dni.
Inne nazwy:
  • Koproskopia
Pacjenci z CRC z przerzutami
Pacjenci hospitalizowani z powodu raka jelita grubego w Klinice Koloproktologii Republikańskiego Centrum Badań Onkologicznych.
Od osób kontrolnych i pacjentów z CRC pobrane zostaną trzy próbki kału do badań parazytologicznych w odstępie 1-2 dni.
Inne nazwy:
  • Koproskopia
Pacjenci z CRC przed operacją
Pacjenci hospitalizowani z powodu raka jelita grubego przed operacją w Klinice Koloproktologii Republikańskiego Centrum Badań Onkologicznych.
Od osób kontrolnych i pacjentów z CRC pobrane zostaną trzy próbki kału do badań parazytologicznych w odstępie 1-2 dni.
Inne nazwy:
  • Koproskopia
Pacjenci z CRC po operacji
Chorzy hospitalizowani z powodu raka jelita grubego po operacji w Klinice Koloproktologii Republikańskiego Centrum Badań Onkologicznych.
Od osób kontrolnych i pacjentów z CRC pobrane zostaną trzy próbki kału do badań parazytologicznych w odstępie 1-2 dni.
Inne nazwy:
  • Koproskopia
Pacjenci z CRC przed chemioterapią
Pacjenci hospitalizowani z powodu raka jelita grubego przed operacją i chemioterapią w Zakładzie Chemioterapii Republikańskiego Centrum Badań Onkologicznych.
Od osób kontrolnych i pacjentów z CRC pobrane zostaną trzy próbki kału do badań parazytologicznych w odstępie 1-2 dni.
Inne nazwy:
  • Koproskopia
Pacjenci z CRC po chemioterapii
Pacjenci hospitalizowani z powodu raka jelita grubego po operacji i chemioterapii w Zakładzie Chemioterapii Republikańskiego Centrum Badań Onkologicznych.
Od osób kontrolnych i pacjentów z CRC pobrane zostaną trzy próbki kału do badań parazytologicznych w odstępie 1-2 dni.
Inne nazwy:
  • Koproskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie robaków jelitowych u pacjentów z rakiem jelita grubego i związek z kancerogenezą
Ramy czasowe: od 2015 do 2018 roku
W tym badaniu spodziewamy się znaleźć robaki jelitowe u pacjentów z rakiem jelita grubego i określić ich rolę w rozwoju raka jelita grubego
od 2015 do 2018 roku
Prewalencja Lamblia jelitis i Cryptosporidium parvum u pacjentów z rakiem jelita grubego i związek z kancerogenezą
Ramy czasowe: od 2015 do 2018 roku
W tym badaniu spodziewamy się znaleźć patogenne pierwotniaki u pacjentów z rakiem jelita grubego i określić ich rolę w rozwoju raka jelita grubego
od 2015 do 2018 roku
Występowanie pierwotniaków jelitowych (komensali) u pacjentów z rakiem jelita grubego i związek z kancerogenezą
Ramy czasowe: od 2015 do 2018 roku
W niniejszej pracy zamierzamy określić ich rozpowszechnienie i rolę w rozwoju raka jelita grubego
od 2015 do 2018 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie parazytologiczne

Subskrybuj