Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolistohelmintien ja alkueläinten mahdollinen yhteys paksusuolensyövän patogeneesiin

keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Suoliston helmintit ja alkueläininfektiot potilailla, joilla on paksusuolen syöpä: esiintyvyys ja mahdollinen yhteys syövän patogeneesiin

Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi korkein syövän ilmaantuvuus maailmassa. On yhä enemmän näyttöä siitä, että suoliston mikrobiotalla on tärkeä rooli kolorektaalisessa karsinogeneesissä. mutta suoliston mikrobiston alkueläimistä ei ole tietoa Blastocystis hominisia lukuun ottamatta, vaikka tietoa tästä asiasta on vähän. Tässä tutkimuksessa aiomme arvioida suoliston helmintien ja alkueläinten esiintyvyyttä CRC-potilailla ja kontrolliryhmällä, johon kuuluu satunnaisia ​​​​asukkaita. Potilaat tutkitaan ennen leikkausta ja kemoterapiaa, sen jälkeen. Loiset ja alkueläininfektioiden intensiteetti arvioidaan kolminkertaisella koproskopialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään Uzbekistanin tasavallan kansanterveysministeriön epidemiologian, mikrobiologian ja tartuntatautien tutkimuslaitoksen ja Onkologian tutkimuskeskuksen pohjalta.

Kaikki Syöpätautien tutkimuskeskuksen CRC-potilaat tutkitaan heidän kirjallisillaan. CRC:n diagnoosi perustuu kliinisen tutkimuksen tuloksiin, endoskooppisiin, histologisiin, röntgen- ja laboratoriotuloksiin American Joint Commitment on Cancer (AJCC) ehdottaman kansainvälisen luokituksen mukaisesti TNM-sovelluksella (T-kasvain, N-nodus, M -etäpesäkkeet) diagnoosia varten. T:n (primaarinen tuumori) kuvaajat tarkoittavat kasvaimen leviämisen astetta suolen kerroksissa; N:n kuvaajat tarkoittavat etäpesäkkeiden puuttumista tai etäpesäkkeitä sisältävien imusolmukkeiden lukumäärää; kuvaajat M:ssä osoittavat etämetastaasien puuttumisen tai esiintymisen.

Kontrolliryhmän muodostavat satunnaiset Tashkentin kaupungin asukkaat, joilla ei ole sukupuolen ja iän mukaan valituksia maha-suolikanavasta potilaille, joilla on CRC. Tutkittavien henkilöiden ikäraja on 17-90 vuotta.

Ulostenäytteiden kerääminen Sekä kontrollihenkilöiltä että CRC-potilailta otetaan kolme ulostenäytettä parasitologista tutkimusta varten 1-2 päivän välein. Ulostenäytteet kerättiin yksittäisiin astioihin, jotka sisälsivät 5 ml Turdievin säilöntäainetta, joka tarjosi alkueläinkystien ja madonmunien säilyvyyden ja värjäyksen vuoden ajan. Turdievin säilöntäaine sisältää:80 ml 0,2-prosenttista natriumnitriitin vesiliuosta, 10 ml formaldehydiä, 2 ml glyseriiniä, 8 ml Lugol-liuosta, 250 ml tislattua vettä.

Materiaalin kerääminen ulostenäytteistä C. parvum (Cryptosporidium parvum) havaitsemiseksi suoritetaan valmistamalla tuoreista ulosteista ohuita sivelynäytteitä.

Ulostenäytetutkimus Parasitologinen diagnoosi tehdään kolmoiskoproskopialla käyttäen formaliini-etyyliasetaattikonsentraatiotekniikkaa. Värjäysvalmisteisiin käytettiin Lugolin liuosta. Alkueläinten intensiteetti arvioidaan alkueläinten lukumäärällä näkökentässä (silmä x10, objektiivi x40), alkueläinten lukumäärä lasketaan vähintään 10 näkökentässä. 1-2, 3-4 ja 5-6 mikro-organismia näkökentässä pidettiin alhaisen, keskimääräisen ja korkean intensiteetin infektiona.

C. parvum -valmisteiden värjäykseen ja havaitsemiseen käytetään muunnettua Ziehl-Neelsen-menetelmää. Värjättyjä sivelynäytteitä tarkkaillaan × 100 öljyimmersiolinssillä C. parvumin esiintymisen varalta.

Ylimääräiselle solunsalpaajahoitoa saaneelle potilasryhmälle tehdään parasitologinen tutkimus ennen ja jälkeen leikkausta ja kemoterapiajakson loppuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki paksusuolen syöpää sairastavat potilaat sairaalahoidossa Syöpätautien tutkimuskeskuksen koloproktologian osastolla. Kolorektaalisyövän diagnoosi perustuu kliinisen tutkimuksen tuloksiin, endoskooppisiin, histologisiin, röntgen- ja laboratoriotietoihin American Joint Committee on Cancerin (AJCC) ehdottaman kansainvälisen luokituksen mukaisesti, jossa käytetään TNM-diagnoosia.

Kontrolliryhmän muodostavat Taškentin kaupungin asukkaat, joilla ei ole CRC-potilaiden sukupuolen ja iän mukaisia ​​valituksia maha-suolikanavasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on paksusuolensyöpä ennen leikkausta ja kemoterapiaa, sen jälkeen.

Kontrolliryhmälle:

  • Sisältää kaikki henkilöt, joilla ei ole ruoansulatuskanavan valituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä ennen 18.
  • Potilaat, joilla on muita ruoansulatuskanavan häiriöitä
  • Potilaat, joilla on jokin krooninen samanaikainen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä
Potilaat sairaalahoidossa paksusuolensyövän vuoksi republikaanisen onkologian tutkimuskeskuksen koloproktologian osastolla.
Kontrollihenkilöiltä ja CRC-potilailta otetaan kolme ulostenäytettä parasitologista tutkimusta varten 1-2 päivän välein.
Muut nimet:
  • Koproskopia
Väestö
Verrokkiryhmään kuuluvat Taškentin kaupungin asukkaat, joilla ei ole sukupuolen ja iän mukaan kohdistettuja valituksia maha-suolikanavasta kolorektaalisyöpäpotilaille.
Kontrollihenkilöiltä ja CRC-potilailta otetaan kolme ulostenäytettä parasitologista tutkimusta varten 1-2 päivän välein.
Muut nimet:
  • Koproskopia
Potilaat, joilla on CRC ilman etäpesäkkeitä
Potilaat sairaalahoidossa paksusuolensyövän vuoksi republikaanisen onkologian tutkimuskeskuksen koloproktologian osastolla.
Kontrollihenkilöiltä ja CRC-potilailta otetaan kolme ulostenäytettä parasitologista tutkimusta varten 1-2 päivän välein.
Muut nimet:
  • Koproskopia
Potilaat, joilla on CRC, joilla on etäpesäkkeitä
Potilaat sairaalahoidossa paksusuolensyövän vuoksi republikaanisen onkologian tutkimuskeskuksen koloproktologian osastolla.
Kontrollihenkilöiltä ja CRC-potilailta otetaan kolme ulostenäytettä parasitologista tutkimusta varten 1-2 päivän välein.
Muut nimet:
  • Koproskopia
Potilaat, joilla on CRC ennen leikkausta
Potilaat sairaalahoidossa paksusuolensyövän vuoksi ennen leikkausta Republican Oncology Research Centerin koloproktologian osastolla.
Kontrollihenkilöiltä ja CRC-potilailta otetaan kolme ulostenäytettä parasitologista tutkimusta varten 1-2 päivän välein.
Muut nimet:
  • Koproskopia
Potilaat, joilla on CRC leikkauksen jälkeen
Potilaat sairaalahoidossa paksusuolensyövän takia leikkauksen jälkeen Republican Oncology Research Centerin koloproktologian osastolla.
Kontrollihenkilöiltä ja CRC-potilailta otetaan kolme ulostenäytettä parasitologista tutkimusta varten 1-2 päivän välein.
Muut nimet:
  • Koproskopia
Potilaat, joilla on CRC ennen kemoterapiaa
Potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa paksusuolensyövän vuoksi ennen leikkausta ja kemoterapiaa Republican Oncology Research Centerin kemoterapiaosastolla.
Kontrollihenkilöiltä ja CRC-potilailta otetaan kolme ulostenäytettä parasitologista tutkimusta varten 1-2 päivän välein.
Muut nimet:
  • Koproskopia
Potilaat, joilla on CRC kemoterapian jälkeen
Potilaat, jotka on viety sairaalaan paksusuolensyövän vuoksi leikkauksen ja kemoterapian jälkeen Republican Oncology Research Centerin kemoterapiaosastolla.
Kontrollihenkilöiltä ja CRC-potilailta otetaan kolme ulostenäytettä parasitologista tutkimusta varten 1-2 päivän välein.
Muut nimet:
  • Koproskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston helminttien esiintyvyys kolorektaalisyöpää sairastavilla potilailla ja yhteys syövän synnyn kanssa
Aikaikkuna: vuodesta 2015 vuoteen 2018
Tässä tutkimuksessa odotamme löytävämme paksusuolensyövän potilailta suolistomaita ja määrittävämme niiden roolin paksusuolensyövän kehittymisessä
vuodesta 2015 vuoteen 2018
Lamblia intestinaliksen ja Cryptosporidium parvumin esiintyvyys potilailla, joilla on paksusuolen syöpä ja yhteys syövän synnyn kanssa
Aikaikkuna: vuodesta 2015 vuoteen 2018
Tässä tutkimuksessa odotamme löytävämme patogeenisiä alkueläimiä paksusuolensyöpäpotilailta ja määrittävämme niiden roolin paksusuolensyövän kehittymisessä
vuodesta 2015 vuoteen 2018
Suolen alkueläinten (kommensaalien) esiintyvyys kolorektaalisyöpäpotilailla ja yhteys syövän muodostumiseen
Aikaikkuna: vuodesta 2015 vuoteen 2018
Tässä tutkimuksessa aiomme määrittää niiden esiintyvyyden ja roolin paksusuolensyövän kehittymisessä
vuodesta 2015 vuoteen 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkueläininfektiot

Tilaa