- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03173001
Suolistohelmintien ja alkueläinten mahdollinen yhteys paksusuolensyövän patogeneesiin
Suoliston helmintit ja alkueläininfektiot potilailla, joilla on paksusuolen syöpä: esiintyvyys ja mahdollinen yhteys syövän patogeneesiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään Uzbekistanin tasavallan kansanterveysministeriön epidemiologian, mikrobiologian ja tartuntatautien tutkimuslaitoksen ja Onkologian tutkimuskeskuksen pohjalta.
Kaikki Syöpätautien tutkimuskeskuksen CRC-potilaat tutkitaan heidän kirjallisillaan. CRC:n diagnoosi perustuu kliinisen tutkimuksen tuloksiin, endoskooppisiin, histologisiin, röntgen- ja laboratoriotuloksiin American Joint Commitment on Cancer (AJCC) ehdottaman kansainvälisen luokituksen mukaisesti TNM-sovelluksella (T-kasvain, N-nodus, M -etäpesäkkeet) diagnoosia varten. T:n (primaarinen tuumori) kuvaajat tarkoittavat kasvaimen leviämisen astetta suolen kerroksissa; N:n kuvaajat tarkoittavat etäpesäkkeiden puuttumista tai etäpesäkkeitä sisältävien imusolmukkeiden lukumäärää; kuvaajat M:ssä osoittavat etämetastaasien puuttumisen tai esiintymisen.
Kontrolliryhmän muodostavat satunnaiset Tashkentin kaupungin asukkaat, joilla ei ole sukupuolen ja iän mukaan valituksia maha-suolikanavasta potilaille, joilla on CRC. Tutkittavien henkilöiden ikäraja on 17-90 vuotta.
Ulostenäytteiden kerääminen Sekä kontrollihenkilöiltä että CRC-potilailta otetaan kolme ulostenäytettä parasitologista tutkimusta varten 1-2 päivän välein. Ulostenäytteet kerättiin yksittäisiin astioihin, jotka sisälsivät 5 ml Turdievin säilöntäainetta, joka tarjosi alkueläinkystien ja madonmunien säilyvyyden ja värjäyksen vuoden ajan. Turdievin säilöntäaine sisältää:80 ml 0,2-prosenttista natriumnitriitin vesiliuosta, 10 ml formaldehydiä, 2 ml glyseriiniä, 8 ml Lugol-liuosta, 250 ml tislattua vettä.
Materiaalin kerääminen ulostenäytteistä C. parvum (Cryptosporidium parvum) havaitsemiseksi suoritetaan valmistamalla tuoreista ulosteista ohuita sivelynäytteitä.
Ulostenäytetutkimus Parasitologinen diagnoosi tehdään kolmoiskoproskopialla käyttäen formaliini-etyyliasetaattikonsentraatiotekniikkaa. Värjäysvalmisteisiin käytettiin Lugolin liuosta. Alkueläinten intensiteetti arvioidaan alkueläinten lukumäärällä näkökentässä (silmä x10, objektiivi x40), alkueläinten lukumäärä lasketaan vähintään 10 näkökentässä. 1-2, 3-4 ja 5-6 mikro-organismia näkökentässä pidettiin alhaisen, keskimääräisen ja korkean intensiteetin infektiona.
C. parvum -valmisteiden värjäykseen ja havaitsemiseen käytetään muunnettua Ziehl-Neelsen-menetelmää. Värjättyjä sivelynäytteitä tarkkaillaan × 100 öljyimmersiolinssillä C. parvumin esiintymisen varalta.
Ylimääräiselle solunsalpaajahoitoa saaneelle potilasryhmälle tehdään parasitologinen tutkimus ennen ja jälkeen leikkausta ja kemoterapiajakson loppuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki paksusuolen syöpää sairastavat potilaat sairaalahoidossa Syöpätautien tutkimuskeskuksen koloproktologian osastolla. Kolorektaalisyövän diagnoosi perustuu kliinisen tutkimuksen tuloksiin, endoskooppisiin, histologisiin, röntgen- ja laboratoriotietoihin American Joint Committee on Cancerin (AJCC) ehdottaman kansainvälisen luokituksen mukaisesti, jossa käytetään TNM-diagnoosia.
Kontrolliryhmän muodostavat Taškentin kaupungin asukkaat, joilla ei ole CRC-potilaiden sukupuolen ja iän mukaisia valituksia maha-suolikanavasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on paksusuolensyöpä ennen leikkausta ja kemoterapiaa, sen jälkeen.
Kontrolliryhmälle:
- Sisältää kaikki henkilöt, joilla ei ole ruoansulatuskanavan valituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ennen 18.
- Potilaat, joilla on muita ruoansulatuskanavan häiriöitä
- Potilaat, joilla on jokin krooninen samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä
Potilaat sairaalahoidossa paksusuolensyövän vuoksi republikaanisen onkologian tutkimuskeskuksen koloproktologian osastolla.
|
Kontrollihenkilöiltä ja CRC-potilailta otetaan kolme ulostenäytettä parasitologista tutkimusta varten 1-2 päivän välein.
Muut nimet:
|
|
Väestö
Verrokkiryhmään kuuluvat Taškentin kaupungin asukkaat, joilla ei ole sukupuolen ja iän mukaan kohdistettuja valituksia maha-suolikanavasta kolorektaalisyöpäpotilaille.
|
Kontrollihenkilöiltä ja CRC-potilailta otetaan kolme ulostenäytettä parasitologista tutkimusta varten 1-2 päivän välein.
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on CRC ilman etäpesäkkeitä
Potilaat sairaalahoidossa paksusuolensyövän vuoksi republikaanisen onkologian tutkimuskeskuksen koloproktologian osastolla.
|
Kontrollihenkilöiltä ja CRC-potilailta otetaan kolme ulostenäytettä parasitologista tutkimusta varten 1-2 päivän välein.
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on CRC, joilla on etäpesäkkeitä
Potilaat sairaalahoidossa paksusuolensyövän vuoksi republikaanisen onkologian tutkimuskeskuksen koloproktologian osastolla.
|
Kontrollihenkilöiltä ja CRC-potilailta otetaan kolme ulostenäytettä parasitologista tutkimusta varten 1-2 päivän välein.
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on CRC ennen leikkausta
Potilaat sairaalahoidossa paksusuolensyövän vuoksi ennen leikkausta Republican Oncology Research Centerin koloproktologian osastolla.
|
Kontrollihenkilöiltä ja CRC-potilailta otetaan kolme ulostenäytettä parasitologista tutkimusta varten 1-2 päivän välein.
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on CRC leikkauksen jälkeen
Potilaat sairaalahoidossa paksusuolensyövän takia leikkauksen jälkeen Republican Oncology Research Centerin koloproktologian osastolla.
|
Kontrollihenkilöiltä ja CRC-potilailta otetaan kolme ulostenäytettä parasitologista tutkimusta varten 1-2 päivän välein.
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on CRC ennen kemoterapiaa
Potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa paksusuolensyövän vuoksi ennen leikkausta ja kemoterapiaa Republican Oncology Research Centerin kemoterapiaosastolla.
|
Kontrollihenkilöiltä ja CRC-potilailta otetaan kolme ulostenäytettä parasitologista tutkimusta varten 1-2 päivän välein.
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on CRC kemoterapian jälkeen
Potilaat, jotka on viety sairaalaan paksusuolensyövän vuoksi leikkauksen ja kemoterapian jälkeen Republican Oncology Research Centerin kemoterapiaosastolla.
|
Kontrollihenkilöiltä ja CRC-potilailta otetaan kolme ulostenäytettä parasitologista tutkimusta varten 1-2 päivän välein.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston helminttien esiintyvyys kolorektaalisyöpää sairastavilla potilailla ja yhteys syövän synnyn kanssa
Aikaikkuna: vuodesta 2015 vuoteen 2018
|
Tässä tutkimuksessa odotamme löytävämme paksusuolensyövän potilailta suolistomaita ja määrittävämme niiden roolin paksusuolensyövän kehittymisessä
|
vuodesta 2015 vuoteen 2018
|
|
Lamblia intestinaliksen ja Cryptosporidium parvumin esiintyvyys potilailla, joilla on paksusuolen syöpä ja yhteys syövän synnyn kanssa
Aikaikkuna: vuodesta 2015 vuoteen 2018
|
Tässä tutkimuksessa odotamme löytävämme patogeenisiä alkueläimiä paksusuolensyöpäpotilailta ja määrittävämme niiden roolin paksusuolensyövän kehittymisessä
|
vuodesta 2015 vuoteen 2018
|
|
Suolen alkueläinten (kommensaalien) esiintyvyys kolorektaalisyöpäpotilailla ja yhteys syövän muodostumiseen
Aikaikkuna: vuodesta 2015 vuoteen 2018
|
Tässä tutkimuksessa aiomme määrittää niiden esiintyvyyden ja roolin paksusuolensyövän kehittymisessä
|
vuodesta 2015 vuoteen 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Parasiittiset sairaudet
- Infektiot
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Alkueläininfektiot
- Suolistosairaudet, loiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADCC 15 21 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkueläininfektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani