- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03173001
Mogelijke associatie van darmwormen en protozoa met pathogenese van colorectale kanker
Darmwormen en protozoaire infecties bij patiënten met colorectale kanker: prevalentie en mogelijke associatie met kankerpathogenese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd op basis van het Onderzoeksinstituut voor Epidemiologie, Microbiologie en Infectieziekten en Onderzoekscentrum voor Oncologie, Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Oezbekistan.
Alle CRC-patiënten van het Onderzoekscentrum voor Oncologie zullen worden onderzocht met hun schriftelijke toestemming. De diagnose van CRC is gebaseerd op de resultaten van klinisch onderzoek, endoscopische, histologische, röntgenfoto's en laboratoriumgegevens volgens de internationale classificatie voorgesteld door de American Joint Committee on Cancer (AJCC) met toepassing TNM (T-tumor, N-nodus, M -metastasen) voor diagnose. Descriptoren in T (primaire tumor) betekenen de mate van verspreiding van de tumor in lagen van de darm; descriptoren in N betekenen afwezigheid van metastasen of het aantal lymfeklieren met metastasen; descriptoren in M tonen de afwezigheid of aanwezigheid van metastasen op afstand.
De controlegroep zal een willekeurige inwoner van de stad Tasjkent zijn zonder enige klachten van het maagdarmkanaal die qua geslacht en leeftijd overeenkomen met de patiënten met CRC. De leeftijd van de personen die worden onderzocht, ligt tussen de 17 en 90 jaar.
Verzameling van ontlastingsmonsters Drie ontlastingsmonsters voor parasitologisch onderzoek zullen worden genomen van zowel controlepersonen als CRC-patiënten met tussenpozen van 1-2 dagen. Ontlastingsmonsters werden verzameld in individuele containers, die 5 ml Turdiev's conserveermiddel bevatten, op voorwaarde dat protozoa-cysten en eieren van wormen gedurende een jaar werden geconserveerd en gekleurd. Het conserveermiddel van Turdiev omvat: 80 ml 0,2% waterige oplossing van natriumnitriet, 10 ml formaldehyde, 2 ml glycerine, 8 ml Lugol-oplossing, 250 ml gedestilleerd water.
Het verzamelen van materiaal voor C. parvum (Cryptosporidium parvum) detectie in ontlastingsmonsters zal worden uitgevoerd door dunne uitstrijkjes van verse ontlasting te maken.
Onderzoek van ontlastingsmonsters Parasitologische diagnose zal worden uitgevoerd door middel van drievoudige coprooscopie met behulp van formaline-ethylacetaatconcentratietechniek. Voor preparaten kleuring werd Lugol's oplossing gebruikt. De intensiteit van protozoa wordt geschat door het aantal protozoa in het gezichtsveld (oculair x10, objectief x40), het aantal protozoa wordt berekend in ten minste 10 gezichtsvelden. 1-2, 3-4 en 5-6 micro-organismen in een gezichtsveld werden beschouwd als een infectie van respectievelijk lage, gemiddelde en hoge intensiteit.
De aangepaste Ziehl-Neelsen-methode zal worden gebruikt voor kleuring en detectie van C. parvum-preparaten. De gekleurde uitstrijkjes zullen worden geobserveerd met × 100 olie-immersielens op de aanwezigheid van C. parvum.
Parasitologisch onderzoek van de extra groep patiënten die chemotherapie heeft gekregen, zal worden uitgevoerd voor en na de operatie en volledige chemokuur.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten met dikkedarmkanker opgenomen in de afdeling Coloproctologie van het Onderzoekscentrum voor Oncologie. De diagnose van colorectale kanker is gebaseerd op de resultaten van klinisch onderzoek, endoscopische, histologische, röntgenfoto's en laboratoriumgegevens volgens de internationale classificatie voorgesteld door de American Joint Committee on Cancer (AJCC) met toepassing TNM voor diagnose.
De controlegroep zal een inwoner van de stad Tasjkent zijn zonder enige klachten van het maagdarmkanaal die qua geslacht en leeftijd overeenkomen met de patiënten met CRC.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met dikkedarmkanker voor, na operatie en chemotherapie.
Voor controlegroep:
- Omvat alle personen die geen klachten hebben van het maagdarmkanaal
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd vóór 18.
- Patiënten met andere gastro-intestinale stoornissen
- Patiënten met chronische bijkomende ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met darmkanker
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met colorectale kanker op de afdeling Coloproctologie van het Republican Oncology Research Center.
|
Er zullen drie ontlastingsmonsters voor parasitologisch onderzoek worden genomen van controlepersonen en CRC-patiënten met een tussenpoos van 1-2 dagen.
Andere namen:
|
|
Bevolking
De controlegroep bestaat uit inwoners van de stad Tasjkent zonder enige klachten van het maagdarmkanaal die qua geslacht en leeftijd overeenkomen met de patiënten met darmkanker.
|
Er zullen drie ontlastingsmonsters voor parasitologisch onderzoek worden genomen van controlepersonen en CRC-patiënten met een tussenpoos van 1-2 dagen.
Andere namen:
|
|
Patiënten met CRC zonder uitzaaiingen
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met colorectale kanker op de afdeling Coloproctologie van het Republican Oncology Research Center.
|
Er zullen drie ontlastingsmonsters voor parasitologisch onderzoek worden genomen van controlepersonen en CRC-patiënten met een tussenpoos van 1-2 dagen.
Andere namen:
|
|
Patiënten met CRC met uitzaaiingen
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met colorectale kanker op de afdeling Coloproctologie van het Republican Oncology Research Center.
|
Er zullen drie ontlastingsmonsters voor parasitologisch onderzoek worden genomen van controlepersonen en CRC-patiënten met een tussenpoos van 1-2 dagen.
Andere namen:
|
|
Patiënten met CRC voor de operatie
Patiënten die vóór de operatie in het ziekenhuis waren opgenomen met colorectale kanker bij de afdeling Coloproctologie van het Republican Oncology Research Center.
|
Er zullen drie ontlastingsmonsters voor parasitologisch onderzoek worden genomen van controlepersonen en CRC-patiënten met een tussenpoos van 1-2 dagen.
Andere namen:
|
|
Patiënten met CRC na operatie
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met colorectale kanker na een operatie op de afdeling Coloproctologie van het Republican Oncology Research Center.
|
Er zullen drie ontlastingsmonsters voor parasitologisch onderzoek worden genomen van controlepersonen en CRC-patiënten met een tussenpoos van 1-2 dagen.
Andere namen:
|
|
Patiënten met CRC vóór chemotherapie
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met colorectale kanker vóór operatie en chemotherapie bij de afdeling Chemotherapie van het Republican Oncology Research Center.
|
Er zullen drie ontlastingsmonsters voor parasitologisch onderzoek worden genomen van controlepersonen en CRC-patiënten met een tussenpoos van 1-2 dagen.
Andere namen:
|
|
Patiënten met CRC na chemotherapie
Patiënten opgenomen met dikkedarmkanker na operatie en chemotherapie bij de afdeling Chemotherapie van het Republican Oncology Research Center.
|
Er zullen drie ontlastingsmonsters voor parasitologisch onderzoek worden genomen van controlepersonen en CRC-patiënten met een tussenpoos van 1-2 dagen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van darmwormen bij patiënten met colorectale kanker en associatie met kankervorming
Tijdsspanne: van 2015 tot 2018 jaar
|
In deze studie verwachten we darmwormen te vinden bij patiënten met darmkanker en hun rol in de ontwikkeling van darmkanker te bepalen
|
van 2015 tot 2018 jaar
|
|
Prevalentie van Lamblia intestinalis en Cryptosporidium parvum bij patiënten met colorectale kanker en associatie met kankervorming
Tijdsspanne: van 2015 tot 2018 jaar
|
In deze studie verwachten we pathogene protozoa te vinden bij patiënten met colorectale kanker en hun rol in de ontwikkeling van colorectale kanker te bepalen
|
van 2015 tot 2018 jaar
|
|
Prevalentie van intestinale protozoa (commensalen) bij patiënten met colorectale kanker en associatie met kankervorming
Tijdsspanne: van 2015 tot 2018 jaar
|
In deze studie gaan we hun prevalentie en rol in de ontwikkeling van colorectale kanker bepalen
|
van 2015 tot 2018 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Parasitaire ziekten
- Infecties
- Colorectale neoplasmata
- Protozoaire infecties
- Darmziekten, parasitair
Andere studie-ID-nummers
- ADCC 15 21 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parasitologisch onderzoek
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalVoltooid
-
Centro Hospitalar do PortoOnbekendPostoperatieve complicaties | Neurocognitieve stoornissen | Postoperatieve periodePortugal
-
Centre Francois BaclesseVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionVoltooid
-
Ankara Etlik City HospitalVoltooidPostoperatieve cognitieve disfunctieTurkije (Türkiye)
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyNog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Cognitieve functie 1, sociaal | Tevredenheid, consument | Versterking | Hoorapparaat | Luisterinspanning
-
Murielle SurquinVoltooid
-
BrainCheck, Inc.OnbekendCognitieve beperking | Dementie | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Licht traumatisch hersenletsel | Hersenschudding | Cognitieve veranderingen | Acute veranderingen in cognitie | Acuut hoofdletsel