Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mogelijke associatie van darmwormen en protozoa met pathogenese van colorectale kanker

1 maart 2023 bijgewerkt door: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Darmwormen en protozoaire infecties bij patiënten met colorectale kanker: prevalentie en mogelijke associatie met kankerpathogenese

Colorectale kanker (CRC) heeft de op twee na hoogste incidentie van kanker ter wereld. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat de intestinale microbiota een belangrijke rol speelt bij het ontstaan ​​van colorectale carcinogenese. maar er is geen informatie over protozoa van de darmmicrobiota behalve Blastocystis hominis, hoewel de gegevens hierover schaars zijn. In deze studie gaan we de prevalentie van intestinale helminthes en protozoa evalueren bij CRC-patiënten en een controlegroep met willekeurige bewoners. Patiënten worden voor, na de operatie en chemotherapie onderzocht. Parasieten en protozoaire infectie-intensiteit zullen worden geschat door middel van drievoudige coproscopie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd op basis van het Onderzoeksinstituut voor Epidemiologie, Microbiologie en Infectieziekten en Onderzoekscentrum voor Oncologie, Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Oezbekistan.

Alle CRC-patiënten van het Onderzoekscentrum voor Oncologie zullen worden onderzocht met hun schriftelijke toestemming. De diagnose van CRC is gebaseerd op de resultaten van klinisch onderzoek, endoscopische, histologische, röntgenfoto's en laboratoriumgegevens volgens de internationale classificatie voorgesteld door de American Joint Committee on Cancer (AJCC) met toepassing TNM (T-tumor, N-nodus, M -metastasen) voor diagnose. Descriptoren in T (primaire tumor) betekenen de mate van verspreiding van de tumor in lagen van de darm; descriptoren in N betekenen afwezigheid van metastasen of het aantal lymfeklieren met metastasen; descriptoren in M ​​tonen de afwezigheid of aanwezigheid van metastasen op afstand.

De controlegroep zal een willekeurige inwoner van de stad Tasjkent zijn zonder enige klachten van het maagdarmkanaal die qua geslacht en leeftijd overeenkomen met de patiënten met CRC. De leeftijd van de personen die worden onderzocht, ligt tussen de 17 en 90 jaar.

Verzameling van ontlastingsmonsters Drie ontlastingsmonsters voor parasitologisch onderzoek zullen worden genomen van zowel controlepersonen als CRC-patiënten met tussenpozen van 1-2 dagen. Ontlastingsmonsters werden verzameld in individuele containers, die 5 ml Turdiev's conserveermiddel bevatten, op voorwaarde dat protozoa-cysten en eieren van wormen gedurende een jaar werden geconserveerd en gekleurd. Het conserveermiddel van Turdiev omvat: 80 ml 0,2% waterige oplossing van natriumnitriet, 10 ml formaldehyde, 2 ml glycerine, 8 ml Lugol-oplossing, 250 ml gedestilleerd water.

Het verzamelen van materiaal voor C. parvum (Cryptosporidium parvum) detectie in ontlastingsmonsters zal worden uitgevoerd door dunne uitstrijkjes van verse ontlasting te maken.

Onderzoek van ontlastingsmonsters Parasitologische diagnose zal worden uitgevoerd door middel van drievoudige coprooscopie met behulp van formaline-ethylacetaatconcentratietechniek. Voor preparaten kleuring werd Lugol's oplossing gebruikt. De intensiteit van protozoa wordt geschat door het aantal protozoa in het gezichtsveld (oculair x10, objectief x40), het aantal protozoa wordt berekend in ten minste 10 gezichtsvelden. 1-2, 3-4 en 5-6 micro-organismen in een gezichtsveld werden beschouwd als een infectie van respectievelijk lage, gemiddelde en hoge intensiteit.

De aangepaste Ziehl-Neelsen-methode zal worden gebruikt voor kleuring en detectie van C. parvum-preparaten. De gekleurde uitstrijkjes zullen worden geobserveerd met × 100 olie-immersielens op de aanwezigheid van C. parvum.

Parasitologisch onderzoek van de extra groep patiënten die chemotherapie heeft gekregen, zal worden uitgevoerd voor en na de operatie en volledige chemokuur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met dikkedarmkanker opgenomen in de afdeling Coloproctologie van het Onderzoekscentrum voor Oncologie. De diagnose van colorectale kanker is gebaseerd op de resultaten van klinisch onderzoek, endoscopische, histologische, röntgenfoto's en laboratoriumgegevens volgens de internationale classificatie voorgesteld door de American Joint Committee on Cancer (AJCC) met toepassing TNM voor diagnose.

De controlegroep zal een inwoner van de stad Tasjkent zijn zonder enige klachten van het maagdarmkanaal die qua geslacht en leeftijd overeenkomen met de patiënten met CRC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met dikkedarmkanker voor, na operatie en chemotherapie.

Voor controlegroep:

  • Omvat alle personen die geen klachten hebben van het maagdarmkanaal

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd vóór 18.
  • Patiënten met andere gastro-intestinale stoornissen
  • Patiënten met chronische bijkomende ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met darmkanker
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met colorectale kanker op de afdeling Coloproctologie van het Republican Oncology Research Center.
Er zullen drie ontlastingsmonsters voor parasitologisch onderzoek worden genomen van controlepersonen en CRC-patiënten met een tussenpoos van 1-2 dagen.
Andere namen:
  • Coproscopie
Bevolking
De controlegroep bestaat uit inwoners van de stad Tasjkent zonder enige klachten van het maagdarmkanaal die qua geslacht en leeftijd overeenkomen met de patiënten met darmkanker.
Er zullen drie ontlastingsmonsters voor parasitologisch onderzoek worden genomen van controlepersonen en CRC-patiënten met een tussenpoos van 1-2 dagen.
Andere namen:
  • Coproscopie
Patiënten met CRC zonder uitzaaiingen
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met colorectale kanker op de afdeling Coloproctologie van het Republican Oncology Research Center.
Er zullen drie ontlastingsmonsters voor parasitologisch onderzoek worden genomen van controlepersonen en CRC-patiënten met een tussenpoos van 1-2 dagen.
Andere namen:
  • Coproscopie
Patiënten met CRC met uitzaaiingen
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met colorectale kanker op de afdeling Coloproctologie van het Republican Oncology Research Center.
Er zullen drie ontlastingsmonsters voor parasitologisch onderzoek worden genomen van controlepersonen en CRC-patiënten met een tussenpoos van 1-2 dagen.
Andere namen:
  • Coproscopie
Patiënten met CRC voor de operatie
Patiënten die vóór de operatie in het ziekenhuis waren opgenomen met colorectale kanker bij de afdeling Coloproctologie van het Republican Oncology Research Center.
Er zullen drie ontlastingsmonsters voor parasitologisch onderzoek worden genomen van controlepersonen en CRC-patiënten met een tussenpoos van 1-2 dagen.
Andere namen:
  • Coproscopie
Patiënten met CRC na operatie
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met colorectale kanker na een operatie op de afdeling Coloproctologie van het Republican Oncology Research Center.
Er zullen drie ontlastingsmonsters voor parasitologisch onderzoek worden genomen van controlepersonen en CRC-patiënten met een tussenpoos van 1-2 dagen.
Andere namen:
  • Coproscopie
Patiënten met CRC vóór chemotherapie
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met colorectale kanker vóór operatie en chemotherapie bij de afdeling Chemotherapie van het Republican Oncology Research Center.
Er zullen drie ontlastingsmonsters voor parasitologisch onderzoek worden genomen van controlepersonen en CRC-patiënten met een tussenpoos van 1-2 dagen.
Andere namen:
  • Coproscopie
Patiënten met CRC na chemotherapie
Patiënten opgenomen met dikkedarmkanker na operatie en chemotherapie bij de afdeling Chemotherapie van het Republican Oncology Research Center.
Er zullen drie ontlastingsmonsters voor parasitologisch onderzoek worden genomen van controlepersonen en CRC-patiënten met een tussenpoos van 1-2 dagen.
Andere namen:
  • Coproscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van darmwormen bij patiënten met colorectale kanker en associatie met kankervorming
Tijdsspanne: van 2015 tot 2018 jaar
In deze studie verwachten we darmwormen te vinden bij patiënten met darmkanker en hun rol in de ontwikkeling van darmkanker te bepalen
van 2015 tot 2018 jaar
Prevalentie van Lamblia intestinalis en Cryptosporidium parvum bij patiënten met colorectale kanker en associatie met kankervorming
Tijdsspanne: van 2015 tot 2018 jaar
In deze studie verwachten we pathogene protozoa te vinden bij patiënten met colorectale kanker en hun rol in de ontwikkeling van colorectale kanker te bepalen
van 2015 tot 2018 jaar
Prevalentie van intestinale protozoa (commensalen) bij patiënten met colorectale kanker en associatie met kankervorming
Tijdsspanne: van 2015 tot 2018 jaar
In deze studie gaan we hun prevalentie en rol in de ontwikkeling van colorectale kanker bepalen
van 2015 tot 2018 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parasitologisch onderzoek

Abonneren