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Possível associação de helmintos e protozoários intestinais com a patogênese do câncer colorretal

1 de março de 2023 atualizado por: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Helmintos intestinais e infecções por protozoários em pacientes com câncer colorretal: prevalência e possível associação com a patogênese do câncer

O câncer colorretal (CCR) tem a terceira maior incidência de câncer no mundo. Há evidências crescentes de que a microbiota intestinal desempenha um papel importante na carcinogênese colorretal. mas não há informações sobre protozoários da microbiota intestinal, exceto Blastocystis hominis, embora os dados sobre esse assunto sejam escassos. Neste estudo vamos avaliar a prevalência de helmintos e protozoários intestinais em pacientes com CCR e grupo controle que inclui residentes aleatórios. Os pacientes serão examinados antes, depois da cirurgia e da quimioterapia. A intensidade da infecção por parasitas e protozoários será estimada por tripla coproscopia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será realizado com base no Instituto de Pesquisa de Epidemiologia, Microbiologia e Doenças Infecciosas e Centro de Pesquisa em Oncologia, Ministério da Saúde Pública da República do Uzbequistão.

Todos os pacientes com CCR do Centro de Pesquisa em Oncologia serão examinados com seu consentimento escrito. O diagnóstico do CCR é baseado nos resultados do exame clínico, endoscópico, histológico, radiológico e laboratorial de acordo com a Classificação Internacional proposta pelo American Joint Committee on Cancer (AJCC) com aplicação TNM (T-tumor, N-nodus, M -metástases) para diagnóstico. Os descritores em T (tumor primário) significam o grau de disseminação do tumor nas camadas do intestino; os descritores em N significam a ausência de metástases ou o número de linfonodos com metástases; descritores em M mostram ausência ou presença de metástases remotas.

O grupo de controle será composto por residentes aleatórios da cidade de Tashkent sem quaisquer queixas do trato gastrointestinal pareados por sexo e idade aos pacientes com CCR. A idade dos indivíduos sob exame será medida na faixa de 17 a 90 anos.

Coleta de amostras de fezes Três amostras de fezes para exame parasitológico serão coletadas de indivíduos controle e pacientes com CRC em um intervalo de 1-2 dias. As amostras de fezes foram coletadas em recipientes individuais, contendo 5 ml de conservante de Turdiev, desde a conservação e coloração de cistos de protozoários e ovos de vermes por um ano. O conservante de Turdiev inclui:80 ml de solução aquosa a 0,2% de nitrito de sódio, 10 ml de formaldeído, 2 ml de glicerina, 8 ml de solução de Lugol, 250 ml de água destilada.

A coleta de material para detecção de C. parvum (Cryptosporidium parvum) em amostras de fezes será realizada por meio da preparação de esfregaços finos de fezes frescas.

Exame de amostras de fezes O diagnóstico parasitológico será realizado por tripla coproscopia utilizando a técnica de concentração de formalina - acetato de etila. Para as preparações foi utilizada a solução de Lugol. A intensidade de protozoários será estimada pelo número de protozoários no campo de visão (ocular x10, objetiva x40), o número de protozoários será calculado pelo menos em 10 campos de visão. 1-2, 3-4 e 5-6 microrganismos em um campo de visão foram considerados como infecção de baixa, média e alta intensidade respectivamente.

O método de Ziehl-Neelsen modificado será usado para coloração e detecção de preparações de C. parvum. Os esfregaços corados serão observados com lentes de imersão em óleo ×100 para a presença de C. parvum.

O exame parasitológico do grupo adicional de pacientes submetidos à quimioterapia será realizado antes e após a cirurgia e curso completo de quimioterapia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com câncer colorretal internados no Departamento de Coloproctologia do Research Center of Oncology. O diagnóstico do câncer colorretal é baseado nos resultados do exame clínico, endoscópico, histológico, radiográfico e dados laboratoriais de acordo com a Classificação Internacional proposta pelo American Joint Committee on Cancer (AJCC) com aplicação TNM para diagnóstico.

O grupo de controle será um residente da cidade de Tashkent sem nenhuma queixa do trato gastrointestinal pareado por sexo e idade aos pacientes com CCR.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com câncer colorretal antes, depois da cirurgia e quimioterapia.

Para grupo de controle:

  • Inclui todos os indivíduos que não apresentam queixas do trato gastrointestinal

Critério de exclusão:

  • Idade antes dos 18.
  • Pacientes com outros distúrbios gastrointestinais
  • Pacientes com qualquer doença crônica concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer colorretal
Pacientes internados com câncer colorretal no Departamento de Coloproctologia do Republican Oncology Research Center.
Três amostras de fezes para exame parasitológico serão coletadas de indivíduos controle e pacientes com CCR em um intervalo de 1-2 dias.
Outros nomes:
  • Coproscopia
População
O grupo de controle inclui residentes da cidade de Tashkent sem queixas do trato gastrointestinal pareados por sexo e idade aos pacientes com câncer colorretal.
Três amostras de fezes para exame parasitológico serão coletadas de indivíduos controle e pacientes com CCR em um intervalo de 1-2 dias.
Outros nomes:
  • Coproscopia
Pacientes com CCR sem metástases
Pacientes internados com câncer colorretal no Departamento de Coloproctologia do Republican Oncology Research Center.
Três amostras de fezes para exame parasitológico serão coletadas de indivíduos controle e pacientes com CCR em um intervalo de 1-2 dias.
Outros nomes:
  • Coproscopia
Pacientes com CCR com metástases
Pacientes internados com câncer colorretal no Departamento de Coloproctologia do Republican Oncology Research Center.
Três amostras de fezes para exame parasitológico serão coletadas de indivíduos controle e pacientes com CCR em um intervalo de 1-2 dias.
Outros nomes:
  • Coproscopia
Pacientes com CCR antes da operação
Pacientes hospitalizados com câncer colorretal antes da operação no Departamento de Coloproctologia do Republican Oncology Research Center.
Três amostras de fezes para exame parasitológico serão coletadas de indivíduos controle e pacientes com CCR em um intervalo de 1-2 dias.
Outros nomes:
  • Coproscopia
Pacientes com CCR após a operação
Pacientes internados com câncer colorretal após operação no Departamento de Coloproctologia do Republican Oncology Research Center.
Três amostras de fezes para exame parasitológico serão coletadas de indivíduos controle e pacientes com CCR em um intervalo de 1-2 dias.
Outros nomes:
  • Coproscopia
Pacientes com CCR antes da quimioterapia
Pacientes internados com câncer colorretal antes da operação e quimioterapia no Departamento de Quimioterapia do Republican Oncology Research Center.
Três amostras de fezes para exame parasitológico serão coletadas de indivíduos controle e pacientes com CCR em um intervalo de 1-2 dias.
Outros nomes:
  • Coproscopia
Pacientes com CCR após quimioterapia
Pacientes internados com câncer colorretal após operação e quimioterapia no Departamento de Quimioterapia do Centro de Pesquisa em Oncologia Republicano.
Três amostras de fezes para exame parasitológico serão coletadas de indivíduos controle e pacientes com CCR em um intervalo de 1-2 dias.
Outros nomes:
  • Coproscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de helmintos intestinais em pacientes com câncer colorretal e associação com cancerogênese
Prazo: de 2015 a 2018 anos
Neste estudo esperamos encontrar helmintos intestinais em pacientes com câncer colorretal e determinar seu papel no desenvolvimento do câncer colorretal
de 2015 a 2018 anos
Prevalência de Lamblia intestinalis e Cryptosporidium parvum em pacientes com câncer colorretal e associação com cancerogênese
Prazo: de 2015 a 2018 anos
Neste estudo esperamos encontrar protozoários patogênicos em pacientes com câncer colorretal e determinar seu papel no desenvolvimento do câncer colorretal
de 2015 a 2018 anos
Prevalência de protozoários intestinais (comensais) em pacientes com câncer colorretal e associação com cancerogênese
Prazo: de 2015 a 2018 anos
Neste estudo, vamos determinar sua prevalência e papel no desenvolvimento do câncer colorretal
de 2015 a 2018 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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