- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03173001
Possível associação de helmintos e protozoários intestinais com a patogênese do câncer colorretal
Helmintos intestinais e infecções por protozoários em pacientes com câncer colorretal: prevalência e possível associação com a patogênese do câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado com base no Instituto de Pesquisa de Epidemiologia, Microbiologia e Doenças Infecciosas e Centro de Pesquisa em Oncologia, Ministério da Saúde Pública da República do Uzbequistão.
Todos os pacientes com CCR do Centro de Pesquisa em Oncologia serão examinados com seu consentimento escrito. O diagnóstico do CCR é baseado nos resultados do exame clínico, endoscópico, histológico, radiológico e laboratorial de acordo com a Classificação Internacional proposta pelo American Joint Committee on Cancer (AJCC) com aplicação TNM (T-tumor, N-nodus, M -metástases) para diagnóstico. Os descritores em T (tumor primário) significam o grau de disseminação do tumor nas camadas do intestino; os descritores em N significam a ausência de metástases ou o número de linfonodos com metástases; descritores em M mostram ausência ou presença de metástases remotas.
O grupo de controle será composto por residentes aleatórios da cidade de Tashkent sem quaisquer queixas do trato gastrointestinal pareados por sexo e idade aos pacientes com CCR. A idade dos indivíduos sob exame será medida na faixa de 17 a 90 anos.
Coleta de amostras de fezes Três amostras de fezes para exame parasitológico serão coletadas de indivíduos controle e pacientes com CRC em um intervalo de 1-2 dias. As amostras de fezes foram coletadas em recipientes individuais, contendo 5 ml de conservante de Turdiev, desde a conservação e coloração de cistos de protozoários e ovos de vermes por um ano. O conservante de Turdiev inclui:80 ml de solução aquosa a 0,2% de nitrito de sódio, 10 ml de formaldeído, 2 ml de glicerina, 8 ml de solução de Lugol, 250 ml de água destilada.
A coleta de material para detecção de C. parvum (Cryptosporidium parvum) em amostras de fezes será realizada por meio da preparação de esfregaços finos de fezes frescas.
Exame de amostras de fezes O diagnóstico parasitológico será realizado por tripla coproscopia utilizando a técnica de concentração de formalina - acetato de etila. Para as preparações foi utilizada a solução de Lugol. A intensidade de protozoários será estimada pelo número de protozoários no campo de visão (ocular x10, objetiva x40), o número de protozoários será calculado pelo menos em 10 campos de visão. 1-2, 3-4 e 5-6 microrganismos em um campo de visão foram considerados como infecção de baixa, média e alta intensidade respectivamente.
O método de Ziehl-Neelsen modificado será usado para coloração e detecção de preparações de C. parvum. Os esfregaços corados serão observados com lentes de imersão em óleo ×100 para a presença de C. parvum.
O exame parasitológico do grupo adicional de pacientes submetidos à quimioterapia será realizado antes e após a cirurgia e curso completo de quimioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes com câncer colorretal internados no Departamento de Coloproctologia do Research Center of Oncology. O diagnóstico do câncer colorretal é baseado nos resultados do exame clínico, endoscópico, histológico, radiográfico e dados laboratoriais de acordo com a Classificação Internacional proposta pelo American Joint Committee on Cancer (AJCC) com aplicação TNM para diagnóstico.
O grupo de controle será um residente da cidade de Tashkent sem nenhuma queixa do trato gastrointestinal pareado por sexo e idade aos pacientes com CCR.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com câncer colorretal antes, depois da cirurgia e quimioterapia.
Para grupo de controle:
- Inclui todos os indivíduos que não apresentam queixas do trato gastrointestinal
Critério de exclusão:
- Idade antes dos 18.
- Pacientes com outros distúrbios gastrointestinais
- Pacientes com qualquer doença crônica concomitante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com câncer colorretal
Pacientes internados com câncer colorretal no Departamento de Coloproctologia do Republican Oncology Research Center.
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Três amostras de fezes para exame parasitológico serão coletadas de indivíduos controle e pacientes com CCR em um intervalo de 1-2 dias.
Outros nomes:
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População
O grupo de controle inclui residentes da cidade de Tashkent sem queixas do trato gastrointestinal pareados por sexo e idade aos pacientes com câncer colorretal.
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Três amostras de fezes para exame parasitológico serão coletadas de indivíduos controle e pacientes com CCR em um intervalo de 1-2 dias.
Outros nomes:
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Pacientes com CCR sem metástases
Pacientes internados com câncer colorretal no Departamento de Coloproctologia do Republican Oncology Research Center.
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Três amostras de fezes para exame parasitológico serão coletadas de indivíduos controle e pacientes com CCR em um intervalo de 1-2 dias.
Outros nomes:
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Pacientes com CCR com metástases
Pacientes internados com câncer colorretal no Departamento de Coloproctologia do Republican Oncology Research Center.
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Três amostras de fezes para exame parasitológico serão coletadas de indivíduos controle e pacientes com CCR em um intervalo de 1-2 dias.
Outros nomes:
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Pacientes com CCR antes da operação
Pacientes hospitalizados com câncer colorretal antes da operação no Departamento de Coloproctologia do Republican Oncology Research Center.
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Três amostras de fezes para exame parasitológico serão coletadas de indivíduos controle e pacientes com CCR em um intervalo de 1-2 dias.
Outros nomes:
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Pacientes com CCR após a operação
Pacientes internados com câncer colorretal após operação no Departamento de Coloproctologia do Republican Oncology Research Center.
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Três amostras de fezes para exame parasitológico serão coletadas de indivíduos controle e pacientes com CCR em um intervalo de 1-2 dias.
Outros nomes:
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Pacientes com CCR antes da quimioterapia
Pacientes internados com câncer colorretal antes da operação e quimioterapia no Departamento de Quimioterapia do Republican Oncology Research Center.
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Três amostras de fezes para exame parasitológico serão coletadas de indivíduos controle e pacientes com CCR em um intervalo de 1-2 dias.
Outros nomes:
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Pacientes com CCR após quimioterapia
Pacientes internados com câncer colorretal após operação e quimioterapia no Departamento de Quimioterapia do Centro de Pesquisa em Oncologia Republicano.
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Três amostras de fezes para exame parasitológico serão coletadas de indivíduos controle e pacientes com CCR em um intervalo de 1-2 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de helmintos intestinais em pacientes com câncer colorretal e associação com cancerogênese
Prazo: de 2015 a 2018 anos
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Neste estudo esperamos encontrar helmintos intestinais em pacientes com câncer colorretal e determinar seu papel no desenvolvimento do câncer colorretal
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de 2015 a 2018 anos
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Prevalência de Lamblia intestinalis e Cryptosporidium parvum em pacientes com câncer colorretal e associação com cancerogênese
Prazo: de 2015 a 2018 anos
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Neste estudo esperamos encontrar protozoários patogênicos em pacientes com câncer colorretal e determinar seu papel no desenvolvimento do câncer colorretal
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de 2015 a 2018 anos
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Prevalência de protozoários intestinais (comensais) em pacientes com câncer colorretal e associação com cancerogênese
Prazo: de 2015 a 2018 anos
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Neste estudo, vamos determinar sua prevalência e papel no desenvolvimento do câncer colorretal
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de 2015 a 2018 anos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
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- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças Parasitárias
- Infecções
- Neoplasias Colorretais
- Infecções por protozoários
- Doenças Intestinais, Parasitárias
Outros números de identificação do estudo
- ADCC 15 21 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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