- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03173001
결장 직장암 병인과 장내 연충류 및 원생 동물의 가능한 연관성
결장직장암 환자의 장내 기생충 및 원충 감염: 유병률 및 암 병인과의 가능한 연관성
연구 개요
상세 설명
이 연구는 우즈베키스탄 공화국 공중 보건부 역학, 미생물학 및 전염병 연구소 및 종양 연구 센터를 기반으로 수행됩니다.
종양학 연구 센터의 모든 CRC 환자는 서면 동의서로 검사됩니다. CRC의 진단은 TNM(T-tumor, N-nodus, M -전이) 진단을 위해. T(원발성 종양)의 기술어는 장의 층에 퍼지는 종양의 정도를 의미합니다. N의 설명자는 전이가 없거나 전이가 있는 림프절의 수를 의미합니다. M의 설명자는 원격 전이의 부재 또는 존재를 보여줍니다.
통제 그룹은 CRC 환자의 성별과 연령에 따라 위장관에 대한 불만이 없는 타슈켄트시의 무작위 거주자가 될 것입니다. 검사 대상자의 연령은 17세에서 90세 사이입니다.
대변 샘플 수집 기생충 검사를 위한 3개의 대변 샘플은 대조군과 CRC 환자 모두에서 1-2일 간격으로 채취됩니다. 대변 샘플은 1년 동안 원생동물 포낭 및 벌레 알의 보존 및 염색을 제공하는 Turdiev의 방부제 5ml를 포함하는 개별 용기에 수집되었습니다. Turdiev의 방부제는 다음을 포함합니다 : 0.2 % 아질산 나트륨 수용액 80ml, 포름 알데히드 10ml, 글리세린 2ml, 루골 용액 8ml, 증류수 250ml.
대변 샘플에서 C. parvum(Cryptosporidium parvum) 검출을 위한 물질 수집은 신선한 대변의 얇은 도말을 준비하여 수행됩니다.
대변 검체 검사 포르말린-에틸아세테이트 농축법을 이용한 삼중 분광법으로 기생충 진단을 한다. 염색 준비를 위해 Lugol 용액을 사용했습니다. 원생동물의 강도는 시야(안구 x10, 대물렌즈 x40)의 원생동물 수로 추정되며, 원생동물 수는 적어도 10개의 시야에서 계산됩니다. 시야에 있는 1-2, 3-4 및 5-6 미생물은 각각 낮은, 평균 및 높은 강도의 감염으로 간주되었습니다.
수정된 Ziehl-Neelsen 방법은 C. parvum 제제의 염색 및 검출에 사용됩니다. 염색된 얼룩은 C. parvum의 존재에 대해 ×100 오일 침지 렌즈로 관찰됩니다.
화학 요법을 받은 추가 환자군에 대한 기생충 검사는 수술 전후 및 화학 요법의 전체 과정 후에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
모든 대장암 환자는 종양학연구센터 대장항문과에 입원하였다. 대장암의 진단은 진단을 위한 TNM 응용 프로그램과 함께 AJCC(American Joint Committee on Cancer)에서 제안한 국제 분류에 따른 임상 검사 결과, 내시경, 조직학, X-선 및 검사실 데이터를 기반으로 합니다.
대조군은 CRC 환자의 성별과 연령에 따른 위장관 문제가 없는 Tashkent 도시 거주자입니다.
설명
포함 기준:
- 모든 대장암 환자는 수술 및 화학요법 전, 후.
대조군의 경우:
- 위장관에 대한 불만이 없는 모든 개인을 포함합니다.
제외 기준:
- 18세 이전.
- 기타 소화기 질환 환자
- 만성 동반 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대장암 환자
공화당 종양학 연구센터 대장항문과에 대장암으로 입원한 환자들.
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대조군과 CRC 환자로부터 1-2일 간격으로 기생충 검사를 위한 3개의 대변 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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인구
대조군은 대장암 환자의 성별과 연령에 따른 위장관 증상이 없는 타슈켄트시 거주자를 포함하였다.
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대조군과 CRC 환자로부터 1-2일 간격으로 기생충 검사를 위한 3개의 대변 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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전이가 없는 CRC 환자
공화당 종양학 연구센터 대장항문과에 대장암으로 입원한 환자들.
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대조군과 CRC 환자로부터 1-2일 간격으로 기생충 검사를 위한 3개의 대변 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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전이가 있는 CRC 환자
공화당 종양학 연구센터 대장항문과에 대장암으로 입원한 환자들.
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대조군과 CRC 환자로부터 1-2일 간격으로 기생충 검사를 위한 3개의 대변 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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수술 전 CRC 환자
공화당 종양학연구센터 대장항문과에서 수술 전 대장암으로 입원한 환자들.
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대조군과 CRC 환자로부터 1-2일 간격으로 기생충 검사를 위한 3개의 대변 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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수술 후 CRC 환자
공화당 종양학연구센터 대장항문과에서 수술 후 대장암으로 입원한 환자들.
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대조군과 CRC 환자로부터 1-2일 간격으로 기생충 검사를 위한 3개의 대변 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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화학요법 전 CRC 환자
공화당 종양학연구센터 화학요법과에서 수술 및 화학요법 전 대장암으로 입원한 환자들.
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대조군과 CRC 환자로부터 1-2일 간격으로 기생충 검사를 위한 3개의 대변 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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화학 요법 후 CRC 환자
공화당 종양학연구센터 화학요법과에서 수술 및 화학요법 후 대장암으로 입원한 환자들.
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대조군과 CRC 환자로부터 1-2일 간격으로 기생충 검사를 위한 3개의 대변 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 직장암 환자의 장내 기생충 유병률 및 암 발생과의 연관성
기간: 2015년부터 2018년까지
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이 연구에서 우리는 대장암 환자에서 장내 기생충을 발견하고 대장암 발병에서 그들의 역할을 결정할 것으로 기대합니다.
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2015년부터 2018년까지
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대장암 환자에서 Lamblia intestinalis와 Cryptosporidium parvum의 유병률과 암 발생과의 연관성
기간: 2015년부터 2018년까지
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이 연구에서 우리는 대장암 환자에서 병원성 원생동물을 발견하고 대장암 발병에서 그들의 역할을 결정할 것으로 기대합니다.
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2015년부터 2018년까지
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결장 직장암 환자의 장내 원생 동물 (공생) 유병률 및 암 발생과의 연관성
기간: 2015년부터 2018년까지
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이 연구에서 우리는 결장직장암 발병에서 그들의 유병률과 역할을 결정할 것입니다.
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2015년부터 2018년까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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