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결장 직장암 병인과 장내 연충류 및 원생 동물의 가능한 연관성

2023년 3월 1일 업데이트: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

결장직장암 환자의 장내 기생충 및 원충 감염: 유병률 및 암 병인과의 가능한 연관성

대장암(CRC)은 세계에서 세 번째로 높은 암 발생률을 보입니다. 장내 미생물군이 대장암 발암에 중요한 역할을 한다는 증거가 늘어나고 있습니다. 그러나 Blastocystis hominis를 제외한 장내 미생물의 원생동물에 대한 정보는 없지만 이 문제에 대한 데이터는 거의 없습니다. 이 연구에서 우리는 무작위 거주자를 포함하는 CRC 환자와 대조군에서 장내 기생충과 원생동물의 유병률을 평가할 것입니다. 환자는 수술 및 화학 요법 전후에 검사를 받게 됩니다. 기생충 및 원충 감염 강도는 삼중 coproscopy로 추정됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이 연구는 우즈베키스탄 공화국 공중 보건부 역학, 미생물학 및 전염병 연구소 및 종양 연구 센터를 기반으로 수행됩니다.

종양학 연구 센터의 모든 CRC 환자는 서면 동의서로 검사됩니다. CRC의 진단은 TNM(T-tumor, N-nodus, M -전이) 진단을 위해. T(원발성 종양)의 기술어는 장의 층에 퍼지는 종양의 정도를 의미합니다. N의 설명자는 전이가 없거나 전이가 있는 림프절의 수를 의미합니다. M의 설명자는 원격 전이의 부재 또는 존재를 보여줍니다.

통제 그룹은 CRC 환자의 성별과 연령에 따라 위장관에 대한 불만이 없는 타슈켄트시의 무작위 거주자가 될 것입니다. 검사 대상자의 연령은 17세에서 90세 사이입니다.

대변 ​​샘플 수집 기생충 검사를 위한 3개의 대변 샘플은 대조군과 CRC 환자 모두에서 1-2일 간격으로 채취됩니다. 대변 ​​샘플은 1년 동안 원생동물 포낭 및 벌레 알의 보존 및 염색을 제공하는 Turdiev의 방부제 5ml를 포함하는 개별 용기에 수집되었습니다. Turdiev의 방부제는 다음을 포함합니다 : 0.2 % 아질산 나트륨 수용액 80ml, 포름 알데히드 10ml, 글리세린 2ml, 루골 용액 8ml, 증류수 250ml.

대변 ​​샘플에서 C. parvum(Cryptosporidium parvum) 검출을 위한 물질 수집은 신선한 대변의 얇은 도말을 준비하여 수행됩니다.

대변 ​​검체 검사 포르말린-에틸아세테이트 농축법을 이용한 삼중 분광법으로 기생충 진단을 한다. 염색 준비를 위해 Lugol 용액을 사용했습니다. 원생동물의 강도는 시야(안구 x10, 대물렌즈 x40)의 원생동물 수로 추정되며, 원생동물 수는 적어도 10개의 시야에서 계산됩니다. 시야에 있는 1-2, 3-4 및 5-6 미생물은 각각 낮은, 평균 및 높은 강도의 감염으로 간주되었습니다.

수정된 Ziehl-Neelsen 방법은 C. parvum 제제의 염색 및 검출에 사용됩니다. 염색된 얼룩은 C. parvum의 존재에 대해 ×100 오일 침지 렌즈로 관찰됩니다.

화학 요법을 받은 추가 환자군에 대한 기생충 검사는 수술 전후 및 화학 요법의 전체 과정 후에 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 대장암 환자는 종양학연구센터 대장항문과에 입원하였다. 대장암의 진단은 진단을 위한 TNM 응용 프로그램과 함께 AJCC(American Joint Committee on Cancer)에서 제안한 국제 분류에 따른 임상 검사 결과, 내시경, 조직학, X-선 및 검사실 데이터를 기반으로 합니다.

대조군은 CRC 환자의 성별과 연령에 따른 위장관 문제가 없는 Tashkent 도시 거주자입니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 대장암 환자는 수술 및 화학요법 전, 후.

대조군의 경우:

  • 위장관에 대한 불만이 없는 모든 개인을 포함합니다.

제외 기준:

  • 18세 이전.
  • 기타 소화기 질환 환자
  • 만성 동반 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대장암 환자
공화당 종양학 연구센터 대장항문과에 대장암으로 입원한 환자들.
대조군과 CRC 환자로부터 1-2일 간격으로 기생충 검사를 위한 3개의 대변 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
  • Coproscopy
인구
대조군은 대장암 환자의 성별과 연령에 따른 위장관 증상이 없는 타슈켄트시 거주자를 포함하였다.
대조군과 CRC 환자로부터 1-2일 간격으로 기생충 검사를 위한 3개의 대변 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
  • Coproscopy
전이가 없는 CRC 환자
공화당 종양학 연구센터 대장항문과에 대장암으로 입원한 환자들.
대조군과 CRC 환자로부터 1-2일 간격으로 기생충 검사를 위한 3개의 대변 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
  • Coproscopy
전이가 있는 CRC 환자
공화당 종양학 연구센터 대장항문과에 대장암으로 입원한 환자들.
대조군과 CRC 환자로부터 1-2일 간격으로 기생충 검사를 위한 3개의 대변 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
  • Coproscopy
수술 전 CRC 환자
공화당 종양학연구센터 대장항문과에서 수술 전 대장암으로 입원한 환자들.
대조군과 CRC 환자로부터 1-2일 간격으로 기생충 검사를 위한 3개의 대변 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
  • Coproscopy
수술 후 CRC 환자
공화당 종양학연구센터 대장항문과에서 수술 후 대장암으로 입원한 환자들.
대조군과 CRC 환자로부터 1-2일 간격으로 기생충 검사를 위한 3개의 대변 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
  • Coproscopy
화학요법 전 CRC 환자
공화당 종양학연구센터 화학요법과에서 수술 및 화학요법 전 대장암으로 입원한 환자들.
대조군과 CRC 환자로부터 1-2일 간격으로 기생충 검사를 위한 3개의 대변 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
  • Coproscopy
화학 요법 후 CRC 환자
공화당 종양학연구센터 화학요법과에서 수술 및 화학요법 후 대장암으로 입원한 환자들.
대조군과 CRC 환자로부터 1-2일 간격으로 기생충 검사를 위한 3개의 대변 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
  • Coproscopy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결장 직장암 환자의 장내 기생충 유병률 및 암 발생과의 연관성
기간: 2015년부터 2018년까지
이 연구에서 우리는 대장암 환자에서 장내 기생충을 발견하고 대장암 발병에서 그들의 역할을 결정할 것으로 기대합니다.
2015년부터 2018년까지
대장암 환자에서 Lamblia intestinalis와 Cryptosporidium parvum의 유병률과 암 발생과의 연관성
기간: 2015년부터 2018년까지
이 연구에서 우리는 대장암 환자에서 병원성 원생동물을 발견하고 대장암 발병에서 그들의 역할을 결정할 것으로 기대합니다.
2015년부터 2018년까지
결장 직장암 환자의 장내 원생 동물 (공생) 유병률 및 암 발생과의 연관성
기간: 2015년부터 2018년까지
이 연구에서 우리는 결장직장암 발병에서 그들의 유병률과 역할을 결정할 것입니다.
2015년부터 2018년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기생충 검사에 대한 임상 시험

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