- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03173001
Association possible des helminthes et protozoaires intestinaux avec la pathogenèse du cancer colorectal
Helminthes intestinaux et infections à protozoaires chez les patients atteints d'un cancer colorectal : prévalence et association possible avec la pathogenèse du cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée sur la base de l'Institut de recherche en épidémiologie, microbiologie et maladies infectieuses et Centre de recherche en oncologie, Ministère de la santé publique de la République d'Ouzbékistan.
Tous les patients CCR du Centre de recherche en oncologie seront examinés avec leur contenu écrit. Le diagnostic de CCR est basé sur les résultats de l'examen clinique, endoscopique, histologique, radiologique et des données de laboratoire selon la classification internationale proposée par l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) avec application TNM (T-tumor, N-nodus, M -métastases) pour le diagnostic. Les descripteurs en T (tumeur primaire) signifient le degré de propagation de la tumeur dans les couches de l'intestin ; les descripteurs en N signifient l'absence de métastases ou le nombre de ganglions lymphatiques avec métastases ; les descripteurs en M indiquent l'absence ou la présence de métastases à distance.
Le groupe témoin sera composé de résidents aléatoires de la ville de Tachkent sans aucune plainte du tractus gastro-intestinal, appariés selon le sexe et l'âge aux patients atteints de CCR. L'âge des personnes examinées sera compris entre 17 et 90 ans.
Prélèvement d'échantillons de selles Trois échantillons de selles pour examen parasitologique seront prélevés à la fois sur des sujets témoins et sur des patients atteints de CCR à 1-2 jours d'intervalle. Des échantillons de selles ont été recueillis dans des récipients individuels, contenant 5 ml de conservateur de Turdiev assurant la conservation et la coloration des kystes de protozoaires et des œufs de vers pendant un an. Le conservateur de Turdiev comprend : 80 ml de solution aqueuse à 0,2 % de nitrite de sodium, 10 ml de formaldéhyde, 2 ml de glycérine, 8 ml de solution de Lugol, 250 ml d'eau distillée.
La collecte de matériel pour la détection de C. parvum (Cryptosporidium parvum) dans les échantillons de selles sera effectuée par la préparation de frottis minces de matières fécales fraîches.
Examen des échantillons de selles Le diagnostic parasitologique sera réalisé par triple coproscopie en utilisant la technique de concentration formol - acétate d'éthyle. Pour les préparations, la solution de coloration de Lugol a été utilisée. L'intensité des protozoaires sera estimée par le nombre de protozoaires dans le champ de vision (oculaire x10, objectif x40), le nombre de protozoaires sera calculé au minimum dans 10 champs de vision. 1-2, 3-4 et 5-6 micro-organismes dans un champ de vision ont été considérés comme une infection d'intensité faible, moyenne et élevée respectivement.
La méthode Ziehl-Neelsen modifiée sera utilisée pour la coloration et la détection des préparations de C. parvum. Les frottis colorés seront observés avec une lentille à immersion d'huile ×100 pour la présence de C. parvum.
L'examen parasitologique du groupe supplémentaire de patients ayant reçu une chimiothérapie sera effectué avant et après la chirurgie et le cycle complet de chimiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients atteints d'un cancer colorectal hospitalisés dans le département de coloproctologie du centre de recherche en oncologie. Le diagnostic du cancer colorectal repose sur les résultats de l'examen clinique, les données endoscopiques, histologiques, radiologiques et de laboratoire selon la classification internationale proposée par l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) avec application TNM pour le diagnostic.
Le groupe témoin sera composé d'habitants de la ville de Tachkent sans aucune plainte du tractus gastro-intestinal correspondant par sexe et âge aux patients atteints de CCR.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de cancer colorectal avant, après chirurgie et chimiothérapie.
Pour le groupe de contrôle :
- Comprend toutes les personnes qui ne se plaignent pas du tractus gastro-intestinal
Critère d'exclusion:
- Âge avant 18 ans.
- Patients souffrant d'autres troubles gastro-intestinaux
- Patients atteints de maladies concomitantes chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de cancer colorectal
Patients hospitalisés pour un cancer colorectal au Département de coloproctologie du Centre républicain de recherche en oncologie.
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Trois échantillons de selles pour examen parasitologique seront prélevés sur des sujets témoins et des patients atteints de CCR à 1-2 jours d'intervalle.
Autres noms:
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Population
Le groupe témoin comprend des résidents de la ville de Tachkent sans aucune plainte du tractus gastro-intestinal correspondant par sexe et âge aux patients atteints de cancer colorectal.
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Trois échantillons de selles pour examen parasitologique seront prélevés sur des sujets témoins et des patients atteints de CCR à 1-2 jours d'intervalle.
Autres noms:
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Patients atteints de CCR sans métastases
Patients hospitalisés pour un cancer colorectal au Département de coloproctologie du Centre républicain de recherche en oncologie.
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Trois échantillons de selles pour examen parasitologique seront prélevés sur des sujets témoins et des patients atteints de CCR à 1-2 jours d'intervalle.
Autres noms:
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Patients atteints de CCR avec métastases
Patients hospitalisés pour un cancer colorectal au Département de coloproctologie du Centre républicain de recherche en oncologie.
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Trois échantillons de selles pour examen parasitologique seront prélevés sur des sujets témoins et des patients atteints de CCR à 1-2 jours d'intervalle.
Autres noms:
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Patients atteints de CCR avant l'opération
Patients hospitalisés pour un cancer colorectal avant une opération au Département de coloproctologie du Centre républicain de recherche en oncologie.
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Trois échantillons de selles pour examen parasitologique seront prélevés sur des sujets témoins et des patients atteints de CCR à 1-2 jours d'intervalle.
Autres noms:
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Patients atteints de CCR après l'opération
Patients hospitalisés pour un cancer colorectal après une opération au Département de coloproctologie du Centre républicain de recherche en oncologie.
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Trois échantillons de selles pour examen parasitologique seront prélevés sur des sujets témoins et des patients atteints de CCR à 1-2 jours d'intervalle.
Autres noms:
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Patients atteints de CCR avant la chimiothérapie
Patients hospitalisés pour un cancer colorectal avant opération et chimiothérapie au Département de chimiothérapie du Centre républicain de recherche en oncologie.
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Trois échantillons de selles pour examen parasitologique seront prélevés sur des sujets témoins et des patients atteints de CCR à 1-2 jours d'intervalle.
Autres noms:
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Patients atteints de CCR après chimiothérapie
Patients hospitalisés pour un cancer colorectal après opération et chimiothérapie au Département de chimiothérapie du Centre républicain de recherche en oncologie.
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Trois échantillons de selles pour examen parasitologique seront prélevés sur des sujets témoins et des patients atteints de CCR à 1-2 jours d'intervalle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des helminthes intestinaux chez les patients atteints de cancer colorectal et association avec la cancérogenèse
Délai: de 2015 à 2018 ans
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Dans cette étude, nous espérons trouver des helminthes intestinaux chez les patients atteints de cancer colorectal et déterminer leur rôle dans le développement du cancer colorectal.
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de 2015 à 2018 ans
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Prévalence de Lamblia intestinalis et Cryptosporidium parvum chez les patients atteints de cancer colorectal et association avec la cancérogenèse
Délai: de 2015 à 2018 ans
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Dans cette étude, nous espérons trouver des protozoaires pathogènes chez les patients atteints de cancer colorectal et déterminer leur rôle dans le développement du cancer colorectal.
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de 2015 à 2018 ans
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Prévalence des protozoaires intestinaux (commensaux) chez les patients atteints de cancer colorectal et association avec la cancérogenèse
Délai: de 2015 à 2018 ans
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Dans cette étude nous allons déterminer leur prévalence et leur rôle dans le développement du cancer colorectal
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de 2015 à 2018 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Infections
- Tumeurs colorectales
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Autres numéros d'identification d'étude
- ADCC 15 21 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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