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Association possible des helminthes et protozoaires intestinaux avec la pathogenèse du cancer colorectal

1 mars 2023 mis à jour par: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Helminthes intestinaux et infections à protozoaires chez les patients atteints d'un cancer colorectal : prévalence et association possible avec la pathogenèse du cancer

Le cancer colorectal (CCR) a la troisième incidence de cancer la plus élevée au monde. Il existe de plus en plus de preuves que le microbiote intestinal joue un rôle important dans la carcinogenèse colorectale. mais il n'y a pas d'informations sur les protozoaires du microbiote intestinal à l'exception de Blastocystis hominis, bien que les données sur cette question soient rares. Dans cette étude, nous allons évaluer la prévalence des helminthes et des protozoaires intestinaux chez les patients atteints de CCR et dans un groupe témoin comprenant des résidents aléatoires. Les patients seront examinés avant, après la chirurgie et la chimiothérapie. L'intensité de l'infection parasitaire et protozoaire sera estimée par triple coproscopie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude sera menée sur la base de l'Institut de recherche en épidémiologie, microbiologie et maladies infectieuses et Centre de recherche en oncologie, Ministère de la santé publique de la République d'Ouzbékistan.

Tous les patients CCR du Centre de recherche en oncologie seront examinés avec leur contenu écrit. Le diagnostic de CCR est basé sur les résultats de l'examen clinique, endoscopique, histologique, radiologique et des données de laboratoire selon la classification internationale proposée par l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) avec application TNM (T-tumor, N-nodus, M -métastases) pour le diagnostic. Les descripteurs en T (tumeur primaire) signifient le degré de propagation de la tumeur dans les couches de l'intestin ; les descripteurs en N signifient l'absence de métastases ou le nombre de ganglions lymphatiques avec métastases ; les descripteurs en M indiquent l'absence ou la présence de métastases à distance.

Le groupe témoin sera composé de résidents aléatoires de la ville de Tachkent sans aucune plainte du tractus gastro-intestinal, appariés selon le sexe et l'âge aux patients atteints de CCR. L'âge des personnes examinées sera compris entre 17 et 90 ans.

Prélèvement d'échantillons de selles Trois échantillons de selles pour examen parasitologique seront prélevés à la fois sur des sujets témoins et sur des patients atteints de CCR à 1-2 jours d'intervalle. Des échantillons de selles ont été recueillis dans des récipients individuels, contenant 5 ml de conservateur de Turdiev assurant la conservation et la coloration des kystes de protozoaires et des œufs de vers pendant un an. Le conservateur de Turdiev comprend : 80 ml de solution aqueuse à 0,2 % de nitrite de sodium, 10 ml de formaldéhyde, 2 ml de glycérine, 8 ml de solution de Lugol, 250 ml d'eau distillée.

La collecte de matériel pour la détection de C. parvum (Cryptosporidium parvum) dans les échantillons de selles sera effectuée par la préparation de frottis minces de matières fécales fraîches.

Examen des échantillons de selles Le diagnostic parasitologique sera réalisé par triple coproscopie en utilisant la technique de concentration formol - acétate d'éthyle. Pour les préparations, la solution de coloration de Lugol a été utilisée. L'intensité des protozoaires sera estimée par le nombre de protozoaires dans le champ de vision (oculaire x10, objectif x40), le nombre de protozoaires sera calculé au minimum dans 10 champs de vision. 1-2, 3-4 et 5-6 micro-organismes dans un champ de vision ont été considérés comme une infection d'intensité faible, moyenne et élevée respectivement.

La méthode Ziehl-Neelsen modifiée sera utilisée pour la coloration et la détection des préparations de C. parvum. Les frottis colorés seront observés avec une lentille à immersion d'huile ×100 pour la présence de C. parvum.

L'examen parasitologique du groupe supplémentaire de patients ayant reçu une chimiothérapie sera effectué avant et après la chirurgie et le cycle complet de chimiothérapie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients atteints d'un cancer colorectal hospitalisés dans le département de coloproctologie du centre de recherche en oncologie. Le diagnostic du cancer colorectal repose sur les résultats de l'examen clinique, les données endoscopiques, histologiques, radiologiques et de laboratoire selon la classification internationale proposée par l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) avec application TNM pour le diagnostic.

Le groupe témoin sera composé d'habitants de la ville de Tachkent sans aucune plainte du tractus gastro-intestinal correspondant par sexe et âge aux patients atteints de CCR.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints de cancer colorectal avant, après chirurgie et chimiothérapie.

Pour le groupe de contrôle :

  • Comprend toutes les personnes qui ne se plaignent pas du tractus gastro-intestinal

Critère d'exclusion:

  • Âge avant 18 ans.
  • Patients souffrant d'autres troubles gastro-intestinaux
  • Patients atteints de maladies concomitantes chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de cancer colorectal
Patients hospitalisés pour un cancer colorectal au Département de coloproctologie du Centre républicain de recherche en oncologie.
Trois échantillons de selles pour examen parasitologique seront prélevés sur des sujets témoins et des patients atteints de CCR à 1-2 jours d'intervalle.
Autres noms:
  • Coproscopie
Population
Le groupe témoin comprend des résidents de la ville de Tachkent sans aucune plainte du tractus gastro-intestinal correspondant par sexe et âge aux patients atteints de cancer colorectal.
Trois échantillons de selles pour examen parasitologique seront prélevés sur des sujets témoins et des patients atteints de CCR à 1-2 jours d'intervalle.
Autres noms:
  • Coproscopie
Patients atteints de CCR sans métastases
Patients hospitalisés pour un cancer colorectal au Département de coloproctologie du Centre républicain de recherche en oncologie.
Trois échantillons de selles pour examen parasitologique seront prélevés sur des sujets témoins et des patients atteints de CCR à 1-2 jours d'intervalle.
Autres noms:
  • Coproscopie
Patients atteints de CCR avec métastases
Patients hospitalisés pour un cancer colorectal au Département de coloproctologie du Centre républicain de recherche en oncologie.
Trois échantillons de selles pour examen parasitologique seront prélevés sur des sujets témoins et des patients atteints de CCR à 1-2 jours d'intervalle.
Autres noms:
  • Coproscopie
Patients atteints de CCR avant l'opération
Patients hospitalisés pour un cancer colorectal avant une opération au Département de coloproctologie du Centre républicain de recherche en oncologie.
Trois échantillons de selles pour examen parasitologique seront prélevés sur des sujets témoins et des patients atteints de CCR à 1-2 jours d'intervalle.
Autres noms:
  • Coproscopie
Patients atteints de CCR après l'opération
Patients hospitalisés pour un cancer colorectal après une opération au Département de coloproctologie du Centre républicain de recherche en oncologie.
Trois échantillons de selles pour examen parasitologique seront prélevés sur des sujets témoins et des patients atteints de CCR à 1-2 jours d'intervalle.
Autres noms:
  • Coproscopie
Patients atteints de CCR avant la chimiothérapie
Patients hospitalisés pour un cancer colorectal avant opération et chimiothérapie au Département de chimiothérapie du Centre républicain de recherche en oncologie.
Trois échantillons de selles pour examen parasitologique seront prélevés sur des sujets témoins et des patients atteints de CCR à 1-2 jours d'intervalle.
Autres noms:
  • Coproscopie
Patients atteints de CCR après chimiothérapie
Patients hospitalisés pour un cancer colorectal après opération et chimiothérapie au Département de chimiothérapie du Centre républicain de recherche en oncologie.
Trois échantillons de selles pour examen parasitologique seront prélevés sur des sujets témoins et des patients atteints de CCR à 1-2 jours d'intervalle.
Autres noms:
  • Coproscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des helminthes intestinaux chez les patients atteints de cancer colorectal et association avec la cancérogenèse
Délai: de 2015 à 2018 ans
Dans cette étude, nous espérons trouver des helminthes intestinaux chez les patients atteints de cancer colorectal et déterminer leur rôle dans le développement du cancer colorectal.
de 2015 à 2018 ans
Prévalence de Lamblia intestinalis et Cryptosporidium parvum chez les patients atteints de cancer colorectal et association avec la cancérogenèse
Délai: de 2015 à 2018 ans
Dans cette étude, nous espérons trouver des protozoaires pathogènes chez les patients atteints de cancer colorectal et déterminer leur rôle dans le développement du cancer colorectal.
de 2015 à 2018 ans
Prévalence des protozoaires intestinaux (commensaux) chez les patients atteints de cancer colorectal et association avec la cancérogenèse
Délai: de 2015 à 2018 ans
Dans cette étude nous allons déterminer leur prévalence et leur rôle dans le développement du cancer colorectal
de 2015 à 2018 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2017

Première publication (Réel)

1 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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