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一项分析针灸对多发性硬化症患者活动能力和生活质量影响的研究

2022年3月7日 更新者：NYU Langone Health

分析针灸对多发性硬化症患者活动能力和生活质量影响的初步研究

这项双中心研究的目的是检查针灸治疗在解决多发性硬化症 (MS) 患者的行动障碍、感觉运动障碍和生活质量 (QOL) 限制方面的有效性。 据推测，针灸将改善这些局限性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将检查针灸对多发性硬化症患者所经历的各种症状的影响。 MS 患者经常使用针灸作为控制疾病症状的方法。 然而，关于针灸是否对运动相关的 MS 症状有任何影响的研究很少。 本研究旨在研究针灸治疗对多发性硬化症患者的行走、平衡和情绪的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 多发性硬化症的诊断
  • 在有或没有辅助装置的情况下独立行走 6 分钟的能力

排除标准：

  • 出血注意事项
  • 恐锥症
  • 无法静卧 30 分钟
  • 活动性癌症、当前恶化和既往针灸治疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制组
护理标准 (SOC) 治疗将基于中医 (TCM) 对 MS 4 个阶段的解释。
程序：没有针灸的护理标准
对照组将在针灸师办公室的治疗台上躺下与治疗组相同的时间，但不接受针灸
有源比较器：治疗组
每周两次，每次 60 分钟，持续三周
程序：针刺
第一组包括核心点选择，用于 MS 护理标准 (SOC)。 第二组点将根据针灸师确定的患者需求进行个性化设置。 SOC 治疗将基于中医 (TCM) 对 MS 4 个阶段的解释。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳严重程度量表
大体时间：14周
疲劳严重程度量表 (FSS) 是一种评估疲劳影响的方法。 FSS 是一份简短的问卷，要求患者对疲劳程度进行评分。
14周
医疗结果研究疼痛影响量表
大体时间：14周
MOS 在强度、频率和持续时间方面涵盖疼痛严重程度，同时记录对行为和情绪的影响。 MOS 包含 12 个关于过去 4 周疼痛严重程度及其对情绪和行为影响的自我报告项目
14周
通过 6 分钟步行测试测量步态
大体时间：14周
评估步行超过 6 分钟的距离，作为有氧能力/耐力的次最大测试
14周
通过 25 英尺步行测试测量平衡
大体时间：14周
T25-FW 是一项基于 25 步计时的定量移动性和腿部功能性能测试。
14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

调查人员

  • 首席研究员：Barbara Siminovich-blok、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月5日

初级完成 (实际的)

2019年6月6日

研究完成 (实际的)

2019年6月6日

研究注册日期

首次提交

2017年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月1日

首次发布 (实际的)

2017年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月7日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15-00440

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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