Eine Studie zur Analyse der Wirkung von Akupunktur auf Mobilität und Lebensqualität bei Multipler Sklerose
7. März 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health
Eine Pilotstudie zur Analyse der Wirkung von Akupunktur auf Mobilität und Lebensqualität bei Multipler Sklerose
Der Zweck dieser Zwei-Zentren-Studie ist es, die Wirksamkeit von Akupunkturbehandlungen bei der Behandlung von Mobilitätsdefiziten, sensomotorischen Beeinträchtigungen und Einschränkungen der Lebensqualität (QOL) bei Personen mit Multipler Sklerose (MS) zu untersuchen.
Es wird angenommen, dass Akupunktur zu einer Verbesserung dieser Einschränkungen führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschungsstudie untersucht die Auswirkungen der Akupunktur auf verschiedene Symptome, die bei Personen mit MS auftreten.
Personen mit MS wenden häufig Akupunktur an, um die Symptome der Krankheit zu kontrollieren.
Es gibt jedoch wenig Forschung darüber, ob Akupunktur eine Wirkung auf MS-Symptome im Zusammenhang mit Bewegung hat oder nicht.
Diese Studie beabsichtigt, die Auswirkungen der Akupunkturbehandlung auf das Gehen, das Gleichgewicht und die Stimmung bei Personen mit MS zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose MS
- Fähigkeit, 6 Minuten ohne Hilfe mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Blutungsvorkehrungen
- Trypanophobie
- Unfähigkeit, 30 Minuten still zu liegen
- aktiver Krebs, aktuelle Exazerbation und Vorgeschichte früherer Akupunkturbehandlungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Standardbehandlung (SOC) basiert auf der Interpretation der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) der 4 Phasen der MS.
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Die Kontrollgruppe wird für die gleiche Zeit wie die Behandlungsgruppe auf einer Behandlungsliege in der Praxis des Akupunkteurs liegen, erhält aber keine Akupunktur
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Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe
60-minütige Behandlungssitzung zweimal wöchentlich für drei Wochen
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Der erste Satz besteht aus der Kernpunktauswahl, die in einem MS-Standard of Care (SOC) verwendet wird.
Der zweite Satz von Punkten wird individuell auf die vom Akupunkteur festgelegten Bedürfnisse des Patienten abgestimmt.
Die SOC-Behandlung basiert auf der Interpretation der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) der 4 Phasen der MS.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Fatigue Severity Scale (FSS) ist eine Methode zur Bewertung der Auswirkungen von Ermüdung.
Der FSS ist ein kurzer Fragebogen, der den Patienten auffordert, den Grad der Erschöpfung zu bewerten.
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14 Wochen
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Schmerzwirkungsskala der medizinischen Ergebnisstudie
Zeitfenster: 14 Wochen
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Der MOS deckt die Schwere der Schmerzen in Bezug auf Intensität, Häufigkeit und Dauer ab und erfasst gleichzeitig die Auswirkungen auf Verhalten und Stimmungen.
MOS enthält zwölf Selbstberichte zur Schwere der Schmerzen in den letzten vier Wochen und deren Auswirkungen auf die Stimmung und das Verhalten
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14 Wochen
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Gang gemessen durch 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 14 Wochen
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Bewertet die über 6 Minuten zurückgelegte Distanz als submaximalen Test der aeroben Kapazität/Ausdauer
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14 Wochen
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Balance gemessen durch 25-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: 14 Wochen
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Der T25-FW ist ein quantitativer Mobilitäts- und Beinfunktionstest, der auf einem zeitgesteuerten 25-Gang-Lauf basiert.
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14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Siminovich-blok, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-00440
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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