Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att analysera effekten av akupunktur på rörlighet och livskvalitet vid multipel skleros

7 mars 2022 uppdaterad av: NYU Langone Health

En pilotstudie för att analysera effekten av akupunktur på rörlighet och livskvalitet vid multipel skleros

Syftet med denna tvåcenterstudie är att undersöka effektiviteten av akupunkturbehandlingar för att ta itu med rörlighetsbrist, sensorimotorisk funktionsnedsättning och livskvalitetsbegränsningar (QOL) hos personer med multipel skleros (MS). Det antas att akupunktur kommer att resultera i en förbättring av dessa begränsningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie kommer att undersöka effekterna av akupunktur på olika symtom som upplevs av personer med MS. Personer med MS använder ofta akupunktur som ett sätt att kontrollera symtomen på sjukdomen. Det finns dock lite forskning om huruvida akupunktur har någon effekt på MS-symptom relaterade till rörelse eller inte. Denna studie avser att titta på effekterna av akupunkturbehandling på gång, balans och humör hos personer med MS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av MS
  • förmåga att gå utan hjälp i 6 minuter med eller utan hjälpmedel

Exklusions kriterier:

  • försiktighetsåtgärder vid blödning
  • trypanofobi
  • oförmåga att ligga stilla i 30 minuter
  • aktiv cancer, aktuell exacerbation och historia av tidigare akupunkturbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Standard of Care-behandling (SOC) kommer att baseras på tolkning av traditionell kinesisk medicin (TCM) av fyra faser av MS.
Procedur: Standard of Care utan akupunktur
Kontrollgruppen kommer att ligga på ett behandlingsbord på akupunktörens kontor under samma tid som behandlingsgruppen gjorde, men får ingen akupunktur
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp
60 minuters behandlingstillfälle två gånger i veckan i tre veckor
Procedur: Akupunktur
Den första uppsättningen består av kärnpunktsval, som används i en MS Standard of Care (SOC). Den andra uppsättningen av punkter kommer att anpassas efter patientens behov som bestäms av akupunktören. SOC-behandling kommer att baseras på tolkning av traditionell kinesisk medicin (TCM) av fyra faser av MS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skala för trötthet
Tidsram: 14 veckor
Fatigue Severity Scale (FSS) är en metod för att utvärdera effekten av trötthet. FSS är ett kort frågeformulär som kräver att patienten bedömer trötthetsnivån.
14 veckor
Medical Outcomes Study Pain Effects Scale
Tidsram: 14 veckor
MOS täcker smärtans svårighetsgrad i termer av intensitet, frekvens och varaktighet samtidigt som den registrerar påverkan på beteenden och humör. MOS innehåller tolv självrapporter om smärtans svårighetsgrad under de senaste fyra veckorna och dess effekt på humör och beteenden
14 veckor
Gången mäts med 6 minuters gångtest
Tidsram: 14 veckor
Bedömer avstånd som gått under 6 minuter som ett sub-maximalt test av aerob kapacitet/uthållighet
14 veckor
Balans mätt med 25-fots gångtest
Tidsram: 14 veckor
T25-FW är ett kvantitativt test för rörlighet och benfunktionsprestanda baserat på en tidsinställd 25-gång.
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara Siminovich-blok, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-00440

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Standard of Care utan akupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera