Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa analysoidaan akupunktion vaikutusta liikkuvuuteen ja elämänlaatuun multippeliskleroosissa

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health

Pilottitutkimus, jossa analysoidaan akupunktion vaikutusta liikkuvuuteen ja elämänlaatuun multippeliskleroosissa

Tämän kaksikeskustutkimuksen tarkoituksena on tutkia akupunktiohoitojen tehokkuutta MS-tautia sairastavien henkilöiden liikkuvuusvajeen, sensorimotorisen heikentymisen ja elämänlaadun (QOL) rajoitusten hoidossa. Oletetaan, että akupunktio parantaa näitä rajoituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan akupunktion vaikutuksia erilaisiin MS-tautipotilaiden kokemiin oireisiin. MS-tautipotilaat käyttävät usein akupunktiota sairauden oireiden hallintaan. On kuitenkin vähän tutkimusta siitä, onko akupunktiolla vaikutusta liikkumiseen liittyviin MS-oireisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella akupunktiohoidon vaikutuksia kävelyyn, tasapainoon ja mielialaan MS-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-taudin diagnoosi
  • kyky kävellä ilman apua 6 minuuttia apuvälineen kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotoa koskevat varotoimet
  • trypanofobia
  • kyvyttömyys olla paikallaan 30 minuuttia
  • aktiivinen syöpä, nykyinen pahenemisvaihe ja aikaisempi akupunktiohoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Hoitostandardin (SOC) hoito perustuu perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) tulkintaan MS-taudin neljästä vaiheesta.
Menettely: Hoitostandardi ilman akupunktiota
Kontrolliryhmä makaa akupunktiolääkärin vastaanotolla hoitopöydällä saman ajan kuin hoitoryhmä, mutta ei saa akupunktiota
Active Comparator: Hoitoryhmä
60 minuutin hoitokerta kahdesti viikossa kolmen viikon ajan
Menettely: Akupunktio
Ensimmäinen sarja koostuu ydinpisteiden valinnasta, jota käytetään MS Standard of Care (SOC) -standardissa. Toinen pistesarja räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan akupunktiolääkärin määrittelemällä tavalla. SOC-hoito perustuu perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) tulkintaan MS-taudin neljästä vaiheesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Väsymysasteikko (FSS) on menetelmä väsymyksen vaikutuksen arvioimiseksi. FSS on lyhyt kyselylomake, joka vaatii potilasta arvioimaan väsymystä.
14 viikkoa
Lääketieteellisten tulosten tutkimus Kipuvaikutusten asteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
MOS kattaa kivun vakavuuden intensiteetin, esiintymistiheyden ja keston suhteen samalla kun kirjataan vaikutus käyttäytymiseen ja mielialaan. MOS sisältää kaksitoista itseraportointikohdetta kivun vakavuudesta viimeisten neljän viikon aikana ja sen vaikutuksista mielialaan ja käyttäytymiseen
14 viikkoa
Kävely mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Arvioi 6 minuutin kävelymatkan aerobisen kapasiteetin/kestävyyden alimaksimaalisena testinä
14 viikkoa
Tasapaino mitattuna 25 jalan kävelytestillä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
T25-FW on kvantitatiivinen liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan testi, joka perustuu ajoitettuun 25 kävelyyn.
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Siminovich-blok, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-00440

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi ilman akupunktiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa