Een studie om het effect van acupunctuur op mobiliteit en kwaliteit van leven bij multiple sclerose te analyseren
7 maart 2022 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Een pilootstudie om het effect van acupunctuur op mobiliteit en kwaliteit van leven bij multiple sclerose te analyseren
Het doel van deze studie in twee centra is om de effectiviteit van acupunctuurbehandelingen te onderzoeken bij het aanpakken van mobiliteitstekorten, sensomotorische stoornissen en beperkingen van de kwaliteit van leven (QOL) bij personen met multiple sclerose (MS).
De hypothese is dat acupunctuur zal resulteren in een verbetering van deze beperkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek onderzoekt de effecten van acupunctuur op verschillende symptomen die mensen met MS ervaren.
Personen met MS gebruiken vaak acupunctuur als een manier om de symptomen van de ziekte onder controle te houden.
Er is echter weinig onderzoek gedaan naar de vraag of acupunctuur enig effect heeft op MS-symptomen gerelateerd aan beweging.
Deze studie is bedoeld om te kijken naar de effecten van acupunctuurbehandeling op lopen, evenwicht en stemming bij personen met MS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose MS
- vermogen om 6 minuten zonder hulp te lopen met of zonder hulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- bloedende voorzorgsmaatregelen
- trypanofobie
- onvermogen om 30 minuten stil te liggen
- actieve kanker, huidige exacerbatie en voorgeschiedenis van eerdere acupunctuurbehandelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Standard of Care (SOC) behandeling zal gebaseerd zijn op de interpretatie van de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) van 4 fasen van MS.
|
De controlegroep ligt op een behandeltafel in het kantoor van de acupuncturist gedurende dezelfde tijd als de behandelgroep, maar krijgt geen acupunctuur
|
|
Actieve vergelijker: Behandelingsgroep
Behandelingssessie van 60 minuten tweemaal per week gedurende drie weken
|
De eerste set bestaat uit selectie van kernpunten, gebruikt in een MS Standard of Care (SOC).
De tweede reeks punten wordt geïndividualiseerd op basis van de behoeften van de patiënt, zoals bepaald door de acupuncturist.
SOC-behandeling zal gebaseerd zijn op de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) interpretatie van 4 fasen van MS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schaal voor de ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: 14 weken
|
De Fatigue Severity Scale (FSS) is een methode om de impact van vermoeidheid te evalueren.
De FSS is een korte vragenlijst waarbij de patiënt de mate van vermoeidheid moet beoordelen.
|
14 weken
|
|
Medische resultaten Onderzoek pijneffectenschaal
Tijdsspanne: 14 weken
|
De MOS omvat de ernst van pijn in termen van intensiteit, frequentie en duur, terwijl de impact op gedrag en stemmingen wordt geregistreerd.
MOS bevat twaalf zelfrapportage-items over de ernst van pijn in de afgelopen vier weken en het effect ervan op stemming en gedrag
|
14 weken
|
|
Gang gemeten door middel van een looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 14 weken
|
Beoordeelt afgelegde afstand over 6 minuten als een submaximale test van aerobe capaciteit/uithoudingsvermogen
|
14 weken
|
|
Evenwicht gemeten met een looptest van 25 voet
Tijdsspanne: 14 weken
|
De T25-FW is een kwantitatieve prestatietest voor mobiliteit en beenfunctie op basis van een getimede 25-wandeling.
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Siminovich-blok, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-00440
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .