Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at analysere effekten af ​​akupunktur på mobilitet og livskvalitet ved multipel sklerose

7. marts 2022 opdateret af: NYU Langone Health

En pilotundersøgelse til at analysere effekten af ​​akupunktur på mobilitet og livskvalitet ved multipel sklerose

Formålet med denne to-center undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​akupunkturbehandlinger til at afhjælpe mobilitetssvigt, sensorimotorisk svækkelse og livskvalitetsbegrænsninger (QOL) hos personer med multipel sklerose (MS). Det er en hypotese, at akupunktur vil resultere i en forbedring af disse begrænsninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskningsundersøgelse vil undersøge virkningerne af akupunktur på forskellige symptomer, som personer med MS oplever. Personer med MS bruger ofte akupunktur som en måde at kontrollere sygdommens symptomer på. Der er dog lidt forskning i, hvorvidt akupunktur har nogen effekt på MS-symptomer relateret til bevægelse. Denne undersøgelse har til hensigt at se på virkningerne af akupunkturbehandling på gang, balance og humør hos personer med MS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af MS
  • evne til at gå uden hjælp i 6 minutter med eller uden hjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • forholdsregler for blødning
  • trypanofobi
  • manglende evne til at ligge stille i 30 minutter
  • aktiv kræftsygdom, nuværende forværring og tidligere akupunkturbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Standard of Care (SOC) behandling vil være baseret på traditionel kinesisk medicin (TCM) fortolkning af 4 faser af MS.
Procedure: Standard of Care uden akupunktur
Kontrolgruppen vil ligge på et behandlingsbord på akupunktørens kontor i samme tid, som behandlingsgruppen gjorde, men får ingen akupunktur
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
60 minutters behandlingssession to gange om ugen i tre uger
Procedure: Akupunktur
Det første sæt består af kernepunktvalg, der bruges i en MS Standard of Care (SOC). Det andet sæt punkter vil blive individualiseret efter patientens behov som bestemt af akupunktøren. SOC-behandling vil være baseret på traditionel kinesisk medicin (TCM) fortolkning af 4 faser af MS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgradsskalaen for træthed
Tidsramme: 14 uger
Fatigue Severity Scale (FSS) er en metode til at evaluere virkningen af ​​træthed. FSS er et kort spørgeskema, der kræver, at patienten vurderer niveauet af træthed.
14 uger
Medical Outcomes Study Pain Effects Scale
Tidsramme: 14 uger
MOS dækker smertens sværhedsgrad i form af intensitet, frekvens og varighed, mens den registrerer påvirkningen på adfærd og humør. MOS indeholder tolv selvrapporteringspunkter om sværhedsgraden af ​​smerte i løbet af de sidste fire uger og dens effekt på humør og adfærd
14 uger
Gangen målt ved 6-minutters gangtest
Tidsramme: 14 uger
Vurderer distance gået over 6 minutter som en sub-maksimal test af aerob kapacitet/udholdenhed
14 uger
Balance målt ved 25 fods gangtest
Tidsramme: 14 uger
T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunktionstest baseret på en tidsbestemt 25-gang.
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Siminovich-blok, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-00440

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Standard of Care uden akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner