Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány az akupunktúra mobilitásra és életminőségre gyakorolt ​​hatásának elemzésére szklerózis multiplexben

2022. március 7. frissítette: NYU Langone Health

Kísérleti tanulmány az akupunktúra mobilitásra és életminőségre gyakorolt ​​hatásának elemzésére szklerózis multiplexben

Ennek a kétközpontú tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az akupunktúrás kezelések hatékonyságát a szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegek mobilitási hiányosságainak, szenzomotoros károsodásának és életminőségi (QOL) korlátainak kezelésében. Feltételezhető, hogy az akupunktúra javítja ezeket a korlátokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy az akupunktúra milyen hatással van az SM-ben szenvedők különböző tüneteire. Az SM-ben szenvedők gyakran használják az akupunktúrát a betegség tüneteinek szabályozására. Azonban kevés kutatás foglalkozik azzal kapcsolatban, hogy az akupunktúrának van-e bármilyen hatása a mozgással kapcsolatos SM-tünetekre. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az akupunktúrás kezelés hatásait a járásra, az egyensúlyra és a hangulatra SM-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SM diagnózisa
  • képesség segítség nélkül 6 percig járni segédeszközzel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • vérzéses óvintézkedések
  • trypanofóbia
  • képtelenség 30 percig mozdulatlanul feküdni
  • aktív rák, aktuális exacerbáció és korábbi akupunktúrás kezelés kórtörténete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A Standard of Care (SOC) kezelés az SM 4 fázisának hagyományos kínai orvoslás (TCM) értelmezésén alapul.
Eljárás: Standard ellátás akupunktúra nélkül
A kontrollcsoport ugyanannyi ideig fekszik az akupunktúrás rendelőben egy kezelőasztalon, mint amennyit a kezelt csoport, de nem kapnak akupunktúrát.
Aktív összehasonlító: Kezelési csoport
60 perces kezelés hetente kétszer három héten keresztül
Eljárás: Akupunktúra
Az első készlet az MS Standard of Care (SOC) által használt alappontok kiválasztását tartalmazza. A második pontkészlet a páciens szükségletei szerint lesz személyre szabva, az akupunktúrás szakember által meghatározottak szerint. Az SOC-kezelés az SM 4 fázisának hagyományos kínai orvoslás (TCM) értelmezésén alapul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 14 hét
A fáradtság súlyossági skála (FSS) egy módszer a fáradtság hatásának értékelésére. Az FSS egy rövid kérdőív, amely megköveteli a pácienstől, hogy értékelje a fáradtság szintjét.
14 hét
Medical Outcomes Study Pain Effects Scale
Időkeret: 14 hét
A MOS lefedi a fájdalom súlyosságát intenzitás, gyakoriság és időtartam tekintetében, miközben rögzíti a viselkedésre és hangulatra gyakorolt ​​hatást. A MOS tizenkét önjelentési elemet tartalmaz a fájdalom súlyosságáról az elmúlt négy hétben, valamint a hangulatra és viselkedésre gyakorolt ​​hatásáról
14 hét
6 perces séta teszttel mért járás
Időkeret: 14 hét
A 6 perc alatt megtett távolságot az aerob kapacitás/állóképesség szubmaximális tesztjeként értékeli
14 hét
Egyensúly 25 láb sétateszttel mérve
Időkeret: 14 hét
A T25-FW egy kvantitatív mobilitási és lábfunkciós teljesítményteszt, amely egy időzített 25 séta alapján történik.
14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara Siminovich-blok, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-00440

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel