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Um estudo para analisar o efeito da acupuntura na mobilidade e qualidade de vida na esclerose múltipla

7 de março de 2022 atualizado por: NYU Langone Health

Um estudo piloto para analisar o efeito da acupuntura na mobilidade e qualidade de vida na esclerose múltipla

O objetivo deste estudo de dois centros é examinar a eficácia dos tratamentos de acupuntura no tratamento de déficits de mobilidade, comprometimento sensório-motor e limitações de qualidade de vida (QOL) em pessoas com esclerose múltipla (EM). Supõe-se que a acupuntura resultará em uma melhora dessas limitações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de pesquisa examinará os efeitos da acupuntura em vários sintomas experimentados por pessoas com EM. As pessoas com EM costumam usar a acupuntura como forma de controlar os sintomas da doença. No entanto, há pouca pesquisa sobre se a acupuntura tem ou não algum efeito nos sintomas da EM relacionados ao movimento. Este estudo pretende observar os efeitos do tratamento com acupuntura na caminhada, equilíbrio e humor em pessoas com EM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de EM
  • capacidade de andar sem ajuda por 6 minutos com ou sem dispositivo auxiliar

Critério de exclusão:

  • precauções de sangramento
  • tripanofobia
  • incapacidade de ficar parado por 30 minutos
  • câncer ativo, exacerbação atual e história de tratamento anterior com acupuntura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O tratamento Standard of Care (SOC) será baseado na interpretação da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) das 4 fases da EM.
Procedimento: Padrão de cuidados sem acupuntura
O grupo de controle ficará deitado em uma mesa de tratamento no consultório do acupunturista pelo mesmo tempo que o grupo de tratamento, mas não receberá acupuntura
Comparador Ativo: Grupo de tratamento
Sessão de tratamento de 60 minutos duas vezes por semana durante três semanas
Procedimento: Acupuntura
O primeiro conjunto consiste na seleção de pontos centrais, usados ​​em um MS Standard of Care (SOC). O segundo conjunto de pontos será individualizado de acordo com as necessidades do paciente conforme determinado pelo acupunturista. O tratamento SOC será baseado na interpretação da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) das 4 fases da EM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de gravidade de fadiga
Prazo: 14 semanas
A Fatigue Severity Scale (FSS) é um método de avaliação do impacto da fadiga. O FSS é um questionário curto que exige que o paciente avalie o nível de fadiga.
14 semanas
Escala de Efeitos da Dor do Estudo de Resultados Médicos
Prazo: 14 semanas
O MOS cobre a gravidade da dor em termos de intensidade, frequência e duração, enquanto registra o impacto nos comportamentos e humores. MOS contém doze itens de autorrelato sobre a intensidade da dor nas últimas quatro semanas e seu efeito no humor e nos comportamentos
14 semanas
Marcha medida pelo teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 14 semanas
Avalia a distância percorrida em 6 minutos como um teste submáximo de capacidade/resistência aeróbica
14 semanas
Equilíbrio medido pelo teste de caminhada de 25 pés
Prazo: 14 semanas
O T25-FW é um teste quantitativo de mobilidade e desempenho da função da perna baseado em uma caminhada cronometrada de 25 minutos.
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Siminovich-blok, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-00440

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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