Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å analysere effekten av akupunktur på mobilitet og livskvalitet ved multippel sklerose

7. mars 2022 oppdatert av: NYU Langone Health

En pilotstudie for å analysere effekten av akupunktur på mobilitet og livskvalitet ved multippel sklerose

Hensikten med denne studien med to sentre er å undersøke effektiviteten av akupunkturbehandlinger for å håndtere mobilitetssvikt, sensorimotorisk svekkelse og begrensninger i livskvalitet (QOL) hos personer med multippel sklerose (MS). Det antas at akupunktur vil resultere i en forbedring av disse begrensningene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien vil undersøke effekten av akupunktur på ulike symptomer oppleves av personer med MS. Personer med MS bruker ofte akupunktur som en måte å kontrollere symptomene på sykdommen på. Det er imidlertid lite forskning på om akupunktur har noen effekt på MS-symptomer knyttet til bevegelse eller ikke. Denne studien har til hensikt å se på effekten av akupunkturbehandling på gange, balanse og humør hos personer med MS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av MS
  • evne til å gå uten hjelp i 6 minutter med eller uten hjelpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • forholdsregler for blødning
  • trypanofobi
  • manglende evne til å ligge stille i 30 minutter
  • aktiv kreft, nåværende forverring og historie med tidligere akupunkturbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Standard of Care (SOC) behandling vil være basert på tradisjonell kinesisk medisin (TCM) tolkning av 4 faser av MS.
Fremgangsmåte: Standard of Care uten akupunktur
Kontrollgruppen vil ligge på et behandlingsbord på akupunktørens kontor like lenge som behandlingsgruppen, men får ingen akupunktur
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
60-minutters behandlingsøkt to ganger i uken i tre uker
Fremgangsmåte: Akupunktur
Det første settet består av kjernepunktvalg, brukt i en MS Standard of Care (SOC). Det andre settet med punkter vil bli individualisert til pasientens behov som bestemt av akupunktøren. SOC-behandling vil være basert på tolkning av tradisjonell kinesisk medisin (TCM) av 4 faser av MS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tretthetsgradsskala
Tidsramme: 14 uker
Fatigue Severity Scale (FSS) er en metode for å evaluere virkningen av tretthet. FSS er et kort spørreskjema som krever at pasienten vurderer nivået av tretthet.
14 uker
Medisinsk resultatstudie smerteeffektskala
Tidsramme: 14 uker
MOS dekker smertens alvorlighetsgrad når det gjelder intensitet, frekvens og varighet mens den registrerer innvirkningen på atferd og humør. MOS inneholder tolv selvrapporteringselementer om alvorlighetsgraden av smerte de siste fire ukene og dens effekt på humør og atferd
14 uker
Gange målt ved 6-minutters gangtest
Tidsramme: 14 uker
Vurderer avstand gått over 6 minutter som en submaksimal test av aerob kapasitet/utholdenhet
14 uker
Balanse målt ved 25-fots gangtest
Tidsramme: 14 uker
T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunksjonstest basert på en tidsbestemt 25-gang.
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Siminovich-blok, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-00440

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Standard of Care uten akupunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere