Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по анализу влияния иглоукалывания на подвижность и качество жизни при рассеянном склерозе

7 марта 2022 г. обновлено: NYU Langone Health

Пилотное исследование для анализа влияния иглоукалывания на подвижность и качество жизни при рассеянном склерозе

Целью этого двухцентрового исследования является изучение эффективности лечения иглоукалыванием в устранении дефицита подвижности, сенсомоторных нарушений и ограничений качества жизни (КЖ) у людей с рассеянным склерозом (РС). Предполагается, что иглоукалывание приведет к улучшению этих ограничений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом научном исследовании будет изучено влияние акупунктуры на различные симптомы, испытываемые людьми с рассеянным склерозом. Люди с рассеянным склерозом часто используют иглоукалывание как способ контроля симптомов болезни. Тем не менее, существует мало исследований о том, влияет ли иглоукалывание на симптомы рассеянного склероза, связанные с движением. Это исследование предназначено для изучения влияния лечения иглоукалыванием на ходьбу, равновесие и настроение у людей с рассеянным склерозом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика рассеянного склероза
  • способность ходить без посторонней помощи в течение 6 минут со вспомогательным устройством или без него

Критерий исключения:

  • меры предосторожности при кровотечении
  • трипанофобия
  • неспособность лежать неподвижно в течение 30 минут
  • активный рак, текущее обострение и история предыдущего лечения иглоукалыванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Стандартное лечение (SOC) будет основано на интерпретации традиционной китайской медицины (ТКМ) 4 фаз рассеянного склероза.
Процедура: Стандарт лечения без акупунктуры
Контрольная группа будет лежать на процедурном столе в кабинете иглотерапевта в течение того же времени, что и группа лечения, но не будет получать иглоукалывание.
Активный компаратор: Группа лечения
60-минутный сеанс лечения два раза в неделю в течение трех недель
Процедура: Иглоукалывание
Первый набор состоит из выбора основных точек, используемых в стандарте лечения РС (SOC). Второй набор точек будет индивидуализирован в соответствии с потребностями пациента, как это определено иглотерапевтом. Лечение SOC будет основано на интерпретации традиционной китайской медицины (ТКМ) 4 фаз рассеянного склероза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала степени усталости
Временное ограничение: 14 недель
Шкала тяжести утомления (FSS) — это метод оценки воздействия утомления. FSS представляет собой короткий опросник, который требует от пациента оценки уровня утомляемости.
14 недель
Медицинские результаты исследования шкалы болевых эффектов
Временное ограничение: 14 недель
MOS охватывает тяжесть боли с точки зрения интенсивности, частоты и продолжительности, регистрируя влияние на поведение и настроение. MOS содержит двенадцать пунктов самоотчета о тяжести боли за последние четыре недели и ее влиянии на настроение и поведение.
14 недель
Походка измеряется тестом 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 14 недель
Оценивает дистанцию, пройденную за 6 минут, как субмаксимальный тест аэробных возможностей/выносливости.
14 недель
Баланс измеряется тестом ходьбы на 25 футов
Временное ограничение: 14 недель
T25-FW — это количественный тест на подвижность и функцию ног, основанный на 25-часовой ходьбе.
14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Siminovich-blok, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-00440

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Стандарт лечения без акупунктуры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться