Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per analizzare l'effetto dell'agopuntura sulla mobilità e sulla qualità della vita nella sclerosi multipla

7 marzo 2022 aggiornato da: NYU Langone Health

Uno studio pilota per analizzare l'effetto dell'agopuntura sulla mobilità e sulla qualità della vita nella sclerosi multipla

Lo scopo di questo studio a due centri è quello di esaminare l'efficacia dei trattamenti di agopuntura nell'affrontare i deficit di mobilità, la compromissione sensomotoria e i limiti della qualità della vita (QOL) nelle persone con sclerosi multipla (SM). Si ipotizza che l'agopuntura porti a un miglioramento di queste limitazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca esaminerà gli effetti dell'agopuntura su vari sintomi sperimentati da persone con SM. Le persone con SM usano spesso l'agopuntura come mezzo per controllare i sintomi della malattia. Tuttavia, ci sono poche ricerche sul fatto che l'agopuntura abbia o meno alcun effetto sui sintomi della SM legati al movimento. Questo studio intende esaminare gli effetti del trattamento di agopuntura sulla deambulazione, l'equilibrio e l'umore nelle persone con SM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di SM
  • capacità di camminare senza aiuto per 6 minuti con o senza dispositivo di assistenza

Criteri di esclusione:

  • precauzioni di sanguinamento
  • tripanofobia
  • incapacità di stare fermi per 30 minuti
  • cancro attivo, esacerbazione in corso e anamnesi di precedente trattamento di agopuntura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il trattamento standard di cura (SOC) si baserà sull'interpretazione della medicina tradizionale cinese (MTC) delle 4 fasi della SM.
Procedura: Standard di cura senza agopuntura
Il gruppo di controllo giace su un lettino di trattamento nell'ufficio dell'agopuntore per lo stesso periodo di tempo del gruppo di trattamento, ma non riceve l'agopuntura
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento
Sessione di trattamento di 60 minuti due volte a settimana per tre settimane
Procedura: Agopuntura
Il primo set consiste nella selezione del punto centrale, utilizzato in uno standard di cura per la SM (SOC). La seconda serie di punti sarà individualizzata alle esigenze del paziente come determinato dall'agopuntore. Il trattamento SOC si baserà sull'interpretazione della medicina tradizionale cinese (MTC) delle 4 fasi della SM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 14 settimane
La Fatigue Severity Scale (FSS) è un metodo per valutare l'impatto della fatica. L'FSS è un breve questionario che richiede al paziente di valutare il livello di affaticamento.
14 settimane
Scala degli effetti del dolore dello studio dei risultati medici
Lasso di tempo: 14 settimane
Il MOS copre la gravità del dolore in termini di intensità, frequenza e durata mentre registra l'impatto su comportamenti e stati d'animo. MOS contiene dodici articoli di autovalutazione sulla gravità del dolore nelle ultime quattro settimane e sul suo effetto sull'umore e sui comportamenti
14 settimane
Andatura misurata dal test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 14 settimane
Valuta la distanza percorsa in 6 minuti come test submassimale di capacità/resistenza aerobica
14 settimane
Equilibrio misurato dal test del cammino di 25 piedi
Lasso di tempo: 14 settimane
Il T25-FW è un test quantitativo delle prestazioni di mobilità e funzionalità delle gambe basato su 25 camminate a tempo.
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Siminovich-blok, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-00440

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Standard di cura senza agopuntura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi