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다발성 경화증에서 침술이 운동성과 삶의 질에 미치는 영향을 분석하기 위한 연구

2022년 3월 7일 업데이트: NYU Langone Health

다발성 경화증에서 침술이 운동성과 삶의 질에 미치는 영향을 분석하기 위한 파일럿 연구

이 2개 센터 연구의 목적은 다발성 경화증(MS) 환자의 이동성 결함, 감각 운동 장애 및 삶의 질(QOL) 제한을 해결하는 데 있어 침술 치료의 효과를 조사하는 것입니다. 침술이 이러한 한계를 개선할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 MS 환자가 경험하는 다양한 증상에 대한 침술의 효과를 조사할 것입니다. 다발성 경화증 환자는 종종 질병의 증상을 조절하는 방법으로 침술을 사용합니다. 그러나 침술이 움직임과 관련된 MS 증상에 어떤 영향을 미치는지 여부에 대한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 다발성경화증 환자의 걷기, 균형 및 기분에 대한 침술 치료의 효과를 살펴보고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MS의 진단
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 6분 동안 도움 없이 걸을 수 있는 능력

제외 기준:

  • 출혈 예방
  • 환각 공포증
  • 30분 동안 가만히 누워 있을 수 없음
  • 활동성 암, 현재 악화, 이전 침술 치료 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
치료 표준(SOC) 치료는 다발성 경화증의 4단계에 대한 중국 전통 의학(TCM) 해석을 기반으로 합니다.
절차: 침술을 사용하지 않는 표준 치료
대조군은 치료군과 동일한 시간 동안 침술사 사무실의 치료 테이블에 누워 있지만 침술은 받지 않습니다.
활성 비교기: 치료군
3주 동안 주 2회 60분 트리트먼트 세션
절차: 침 요법
첫 번째 세트는 MS SOC(Standard of Care)에서 사용되는 핵심 포인트 선택으로 구성됩니다. 두 번째 포인트 세트는 침술사가 결정한 대로 환자의 필요에 따라 개별화됩니다. SOC 치료는 다발성 경화증의 4단계에 대한 중국 전통 의학(TCM) 해석을 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 심각도 척도
기간: 14주
Fatigue Severity Scale(FSS)은 피로의 영향을 평가하는 방법입니다. FSS는 환자가 피로 수준을 평가하도록 요구하는 짧은 설문지입니다.
14주
의학적 결과 연구 통증 효과 척도
기간: 14주
MOS는 행동과 기분에 미치는 영향을 기록하면서 강도, 빈도 및 지속 시간 측면에서 통증 심각도를 다룹니다. MOS는 지난 4주 동안 통증의 정도와 기분 및 행동에 미치는 영향에 대한 12개의 자가 보고 항목을 포함합니다.
14주
6분 보행 테스트로 측정한 보행
기간: 14주
유산소 능력/지구력의 준최대 테스트로 6분 동안 걸은 거리를 평가합니다.
14주
25피트 보행 테스트로 측정한 균형
기간: 14주
T25-FW는 정량적 이동성 및 다리 기능 성능 테스트로 정해진 시간에 25회 걷기를 기반으로 합니다.
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Siminovich-blok, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-00440

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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