Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium analizujące wpływ akupunktury na mobilność i jakość życia w stwardnieniu rozsianym

7 marca 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Badanie pilotażowe analizujące wpływ akupunktury na mobilność i jakość życia w stwardnieniu rozsianym

Celem tego dwuośrodkowego badania jest zbadanie skuteczności zabiegów akupunktury w leczeniu deficytów ruchowych, zaburzeń czuciowo-ruchowych i ograniczeń jakości życia (QOL) u osób ze stwardnieniem rozsianym (SM). Przypuszcza się, że akupunktura spowoduje poprawę tych ograniczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie naukowe zbada wpływ akupunktury na różne objawy doświadczane przez osoby ze stwardnieniem rozsianym. Osoby z SM często stosują akupunkturę jako sposób kontrolowania objawów choroby. Jednak istnieje niewiele badań dotyczących tego, czy akupunktura ma jakikolwiek wpływ na objawy stwardnienia rozsianego związane z ruchem. Niniejsze badanie ma na celu przyjrzenie się wpływowi leczenia akupunkturą na chodzenie, równowagę i nastrój u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza SM
  • zdolność chodzenia bez pomocy przez 6 minut z urządzeniem wspomagającym lub bez niego

Kryteria wyłączenia:

  • środki ostrożności dotyczące krwawienia
  • trypanofobia
  • niemożność leżenia bez ruchu przez 30 minut
  • aktywny rak, obecne zaostrzenie i historia wcześniejszego leczenia akupunkturą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Standardowe leczenie (SOC) będzie oparte na interpretacji 4 faz SM przez Tradycyjną Medycynę Chińską (TCM).
Procedura: Standard opieki bez akupunktury
Grupa kontrolna będzie leżeć na stole terapeutycznym w gabinecie akupunktury przez taki sam czas, jak grupa leczona, ale nie zostanie poddana akupunkturze
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
60-minutowa sesja zabiegowa dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie
Procedura: Akupunktura
Pierwszy zestaw składa się z wyboru punktu podstawowego, stosowanego w MS Standard of Care (SOC). Drugi zestaw punktów zostanie zindywidualizowany do potrzeb pacjenta ustalonych przez akupunkturzystę. Leczenie SOC będzie oparte na interpretacji 4 faz SM przez Tradycyjną Medycynę Chińską (TCM).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 14 tygodni
Skala ciężkości zmęczenia (FSS) jest metodą oceny wpływu zmęczenia. FSS jest krótkim kwestionariuszem wymagającym od pacjenta oceny stopnia zmęczenia.
14 tygodni
Wyniki badania wyników leczenia Skala skutków bólu
Ramy czasowe: 14 tygodni
MOS obejmuje nasilenie bólu pod względem intensywności, częstotliwości i czasu trwania, jednocześnie rejestrując wpływ na zachowania i nastroje. MOS zawiera dwanaście pozycji samoopisowych dotyczących nasilenia bólu w ciągu ostatnich czterech tygodni i jego wpływu na nastrój i zachowanie
14 tygodni
Chód mierzony 6-minutowym testem marszu
Ramy czasowe: 14 tygodni
Ocenia dystans pokonany w ciągu 6 minut jako submaksymalny test wydolności tlenowej/wytrzymałości
14 tygodni
Równowaga mierzona za pomocą 25-metrowego testu marszu
Ramy czasowe: 14 tygodni
T25-FW to ilościowy test sprawności ruchowej i funkcji nóg oparty na 25-minutowym marszu.
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Siminovich-blok, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-00440

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Standard opieki bez akupunktury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj