Studie k analýze vlivu akupunktury na mobilitu a kvalitu života u roztroušené sklerózy
7. března 2022 aktualizováno: NYU Langone Health
Pilotní studie k analýze vlivu akupunktury na mobilitu a kvalitu života u roztroušené sklerózy
Účelem této dvoucentrické studie je prozkoumat účinnost akupunkturní léčby při řešení poruch mobility, senzomotorických poruch a omezení kvality života (QOL) u osob s roztroušenou sklerózou (RS).
Předpokládá se, že akupunktura povede ke zlepšení těchto omezení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato výzkumná studie bude zkoumat účinky akupunktury na různé symptomy, které zažívají osoby s RS.
Osoby s RS často používají akupunkturu jako způsob kontroly příznaků onemocnění.
Existuje však jen malý výzkum o tom, zda akupunktura má nebo nemá vliv na příznaky RS související s pohybem.
Tato studie má za cíl sledovat účinky akupunkturní léčby na chůzi, rovnováhu a náladu u osob s RS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza RS
- schopnost chodit bez pomoci po dobu 6 minut s pomocným zařízením nebo bez něj
Kritéria vyloučení:
- opatření proti krvácení
- trypanofobie
- neschopnost klidně ležet 30 minut
- aktivní rakovina, současná exacerbace a anamnéza předchozí akupunkturní léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Léčba Standard of Care (SOC) bude založena na interpretaci 4 fází RS podle tradiční čínské medicíny (TCM).
|
Kontrolní skupina bude ležet na léčebném stole v ordinaci akupunkturisty stejnou dobu jako léčebná skupina, ale nedostane žádnou akupunkturu.
|
|
Aktivní komparátor: Léčebná skupina
60minutové ošetření dvakrát týdně po dobu tří týdnů
|
První sada se skládá z výběru klíčových bodů, používaného v MS Standard of Care (SOC).
Druhá sada bodů bude individualizována podle potřeb pacienta, které určí akupunkturista.
Léčba SOC bude založena na interpretaci 4 fází RS podle tradiční čínské medicíny (TCM).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 14 týdnů
|
Škála závažnosti únavy (FSS) je metoda hodnocení dopadu únavy.
FSS je krátký dotazník, který vyžaduje, aby pacient ohodnotil míru únavy.
|
14 týdnů
|
|
Studie lékařských výsledků Stupnice účinků bolesti
Časové okno: 14 týdnů
|
MOS pokrývá závažnost bolesti, pokud jde o intenzitu, frekvenci a trvání, přičemž zaznamenává dopad na chování a nálady.
MOS obsahuje dvanáct položek self report o závažnosti bolesti za poslední čtyři týdny a jejím vlivu na náladu a chování
|
14 týdnů
|
|
Chůze měřená 6minutovým testem chůze
Časové okno: 14 týdnů
|
Hodnotí vzdálenost ušlou přes 6 minut jako submaximální test aerobní kapacity/vytrvalosti
|
14 týdnů
|
|
Rovnováha měřená testem chůze na 25 stop
Časové okno: 14 týdnů
|
T25-FW je kvantitativní výkonnostní test mobility a funkce nohou založený na 25 chůzi na čas.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Siminovich-blok, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-00440
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní péče bez akupunktury
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína