このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多発性硬化症の可動性と生活の質に対する鍼治療の効果を分析する研究

2022年3月7日 更新者：NYU Langone Health

多発性硬化症の可動性と生活の質に対する鍼治療の効果を分析するパイロット研究

この 2 施設研究の目的は、多発性硬化症 (MS) 患者の運動障害、感覚運動障害、生活の質 (QOL) の制限に対処するための鍼治療の有効性を調べることです。 鍼治療により、これらの制限が改善されると仮定されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査研究では、MS 患者が経験するさまざまな症状に対する鍼治療の効果を調べます。 多発性硬化症の人は、病気の症状をコントロールする方法として鍼治療を使用することがよくあります。 しかし、鍼治療が運動に関連する多発性硬化症の症状に何らかの影響を与えるかどうかについての研究はほとんどありません. この研究は、多発性硬化症患者の歩行、バランス、気分に対する鍼治療の効果を調べることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • MSの診断
  • 補助具の有無にかかわらず、6分間自力で歩く能力

除外基準:

  • 出血の注意事項
  • トライパノフォビア
  • 30分間じっと横になれない
  • 活動性がん、現在の増悪、以前の鍼治療歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：対照群
標準治療 (SOC) 治療は、MS の 4 段階の伝統的な中国医学 (TCM) の解釈に基づいています。
手順：鍼治療を伴わない標準治療
対照群は、治療群と同じ時間、鍼灸院の治療台に横になりますが、鍼治療は受けません。
アクティブコンパレータ：治療群
60 分間のトリートメント セッションを週 2 回、3 週間
手順：鍼
最初のセットは、MS Standard of Care (SOC) で使用されるコア ポイントの選択で構成されます。 ポイントの 2 番目のセットは、鍼灸師によって決定されるように、患者のニーズに合わせて個別化されます。 SOC の治療は、MS の 4 つの段階の伝統的な中国医学 (TCM) の解釈に基づいて行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労度尺度
時間枠：14週間
Fatigue Severity Scale (FSS) は、疲労の影響を評価する方法です。 FSS は、患者に疲労レベルを評価してもらう短いアンケートです。
14週間
医療転帰研究 疼痛効果尺度
時間枠：14週間
MOS は、行動や気分への影響を記録しながら、強度、頻度、および持続時間の観点から痛みの重症度をカバーします。 MOS には、過去 4 週間の痛みの重症度と気分や行動への影響に関する 12 の自己報告項目が含まれています。
14週間
6分間歩行テストで測定した歩容
時間枠：14週間
有酸素能力/持久力の準最大テストとして、6 分間の歩行距離を評価します。
14週間
25フィートの歩行テストで測定されたバランス
時間枠：14週間
T25-FW は、計時 25 回の歩行に基づく定量的な可動性と脚機能のパフォーマンス テストです。
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

捜査官

  • 主任研究者：Barbara Siminovich-blok、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月5日

一次修了 (実際)

2019年6月6日

研究の完了 (実際)

2019年6月6日

試験登録日

最初に提出

2017年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月1日

最初の投稿 (実際)

2017年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月7日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-00440

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

鍼治療を伴わない標準治療の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する