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Une étude pour analyser l'effet de l'acupuncture sur la mobilité et la qualité de vie dans la sclérose en plaques

7 mars 2022 mis à jour par: NYU Langone Health

Une étude pilote pour analyser l'effet de l'acupuncture sur la mobilité et la qualité de vie dans la sclérose en plaques

Le but de cette étude bicentrique est d'examiner l'efficacité des traitements d'acupuncture pour traiter les déficits de mobilité, les troubles sensorimoteurs et les limitations de la qualité de vie (QOL) chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). On suppose que l'acupuncture entraînera une amélioration de ces limitations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de recherche examinera les effets de l'acupuncture sur divers symptômes ressentis par les personnes atteintes de SP. Les personnes atteintes de SEP ont souvent recours à l'acupuncture pour contrôler les symptômes de la maladie. Cependant, peu de recherches ont été menées pour déterminer si l'acupuncture a ou non un effet sur les symptômes de la SEP liés au mouvement. Cette étude vise à examiner les effets du traitement d'acupuncture sur la marche, l'équilibre et l'humeur chez les personnes atteintes de SEP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de SEP
  • capacité à marcher sans aide pendant 6 minutes avec ou sans appareil fonctionnel

Critère d'exclusion:

  • précautions de saignement
  • trypanophobie
  • incapacité à rester immobile pendant 30 minutes
  • cancer actif, exacerbation actuelle et antécédents de traitement d'acupuncture antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le traitement standard de soins (SOC) sera basé sur l'interprétation de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) des 4 phases de la SEP.
Procédure: Norme de soins sans acupuncture
Le groupe de contrôle sera allongé sur une table de traitement dans le bureau de l'acupuncteur pendant la même durée que le groupe de traitement, mais ne recevra aucune acupuncture
Comparateur actif: Groupe de traitement
Séance de traitement de 60 minutes deux fois par semaine pendant trois semaines
Procédure: Acupuncture
Le premier ensemble consiste en une sélection de points de base, utilisée dans une norme de soins MS (SOC). Le deuxième ensemble de points sera individualisé selon les besoins du patient tels que déterminés par l'acupuncteur. Le traitement SOC sera basé sur l'interprétation de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) des 4 phases de la SEP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de gravité de la fatigue
Délai: 14 semaines
L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) est une méthode d'évaluation de l'impact de la fatigue. Le FSS est un court questionnaire qui demande au patient d'évaluer son niveau de fatigue.
14 semaines
Échelle des effets de la douleur de l'étude sur les résultats médicaux
Délai: 14 semaines
Le MOS couvre la sévérité de la douleur en termes d'intensité, de fréquence et de durée tout en enregistrant l'impact sur les comportements et les humeurs. MOS contient douze éléments d'auto-évaluation sur la gravité de la douleur au cours des quatre dernières semaines et son effet sur l'humeur et les comportements
14 semaines
Marche mesurée par un test de marche de 6 minutes
Délai: 14 semaines
Évalue la distance parcourue pendant 6 minutes en tant que test sous-maximal de la capacité/endurance aérobie
14 semaines
Équilibre mesuré par un test de marche de 25 pieds
Délai: 14 semaines
Le T25-FW est un test quantitatif de mobilité et de performance fonctionnelle des jambes basé sur une marche chronométrée de 25 marches.
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Siminovich-blok, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-00440

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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