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Un estudio para analizar el efecto de la acupuntura en la movilidad y la calidad de vida en la esclerosis múltiple

7 de marzo de 2022 actualizado por: NYU Langone Health

Un estudio piloto para analizar el efecto de la acupuntura en la movilidad y la calidad de vida en la esclerosis múltiple

El propósito de este estudio de dos centros es examinar la eficacia de los tratamientos de acupuntura para abordar los déficits de movilidad, el deterioro sensoriomotor y las limitaciones de la calidad de vida (QOL) en personas con esclerosis múltiple (EM). Se plantea la hipótesis de que la acupuntura dará como resultado una mejora en estas limitaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de investigación examinará los efectos de la acupuntura en varios síntomas experimentados por personas con EM. Las personas con EM suelen utilizar la acupuntura como una forma de controlar los síntomas de la enfermedad. Sin embargo, hay poca investigación sobre si la acupuntura tiene o no algún efecto sobre los síntomas de la EM relacionados con el movimiento. Este estudio pretende analizar los efectos del tratamiento de acupuntura en la marcha, el equilibrio y el estado de ánimo en personas con EM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de EM
  • capacidad para caminar sin ayuda durante 6 minutos con o sin dispositivo de asistencia

Criterio de exclusión:

  • precauciones de sangrado
  • tripanofobia
  • incapacidad para permanecer quieto durante 30 minutos
  • cáncer activo, exacerbación actual e historial de tratamiento previo con acupuntura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
El tratamiento estándar de atención (SOC) se basará en la interpretación de la medicina tradicional china (MTC) de las 4 fases de la EM.
Procedimiento: Atención estándar sin acupuntura
El grupo de control se acostará en una mesa de tratamiento en el consultorio del acupunturista durante la misma cantidad de tiempo que el grupo de tratamiento, pero no recibirá acupuntura.
Comparador activo: Grupo de tratamiento
Sesión de tratamiento de 60 minutos dos veces por semana durante tres semanas
Procedimiento: Acupuntura
El primer conjunto consiste en la selección de puntos centrales, que se utiliza en un estándar de atención de la EM (SOC). El segundo conjunto de puntos se individualizará según las necesidades del paciente según lo determine el acupunturista. El tratamiento SOC se basará en la interpretación de la medicina tradicional china (MTC) de las 4 fases de la EM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 14 semanas
La escala de gravedad de la fatiga (FSS) es un método para evaluar el impacto de la fatiga. El FSS es un cuestionario corto que requiere que el paciente califique el nivel de fatiga.
14 semanas
Escala de efectos del dolor del estudio de resultados médicos
Periodo de tiempo: 14 semanas
El MOS cubre la gravedad del dolor en términos de intensidad, frecuencia y duración mientras registra el impacto en los comportamientos y estados de ánimo. MOS contiene doce elementos de autoinforme sobre la gravedad del dolor durante las últimas cuatro semanas y su efecto en el estado de ánimo y los comportamientos.
14 semanas
Marcha medida por la prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 14 semanas
Evalúa la distancia recorrida durante 6 minutos como una prueba submáxima de capacidad/resistencia aeróbica
14 semanas
Equilibrio medido por la prueba de caminata de 25 pies
Periodo de tiempo: 14 semanas
El T25-FW es una prueba cuantitativa de rendimiento de la función de las piernas y la movilidad basada en una caminata cronometrada de 25 minutos.
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Siminovich-blok, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-00440

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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