改善患有急性白血病或淋巴母细胞性淋巴瘤的拉丁裔儿童学习和学校功能的高强度家长干预计划
改善拉丁裔癌症儿童的学习和学校功能
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定增强的育儿干预、高强度干预计划 (HIP) 对儿童癌症幸存者学习和学校健康相关生活质量 (HRQOL) 结果的有效性，直至入学后 12 个月。
二。确定 HIP 对儿童癌症幸存者父母在入学后长达 12 个月的“亲学习”功效的有效性。
三、检查父母个人效能的提高和使用“亲学习”行为与孩子的学校 HRQOL 和学业成绩相关的程度。
四、获得关于家庭压力和脑源性神经营养因子 (BDNF) 的 Val66Met 多态性与神经认知和健康相关生活质量 (HRQOL) 结果在接受 CNS 定向癌症治疗的拉丁裔儿童之间关系的初步数据。
V. 在预测接受癌症治疗的拉丁裔儿童的认知和 HRQOL 结果时，对家庭压力与 BDNF Met 多态性之间的相互作用进行初步分析。
探索目标：
I. 探索神经认知表现与先前报道的候选基因多态性之间的关联，以解释儿童癌症幸存者的认知变异性（例如，儿茶酚-O-甲基转移酶 Val158Met 多态性和一氧化氮合酶 [NOS3] 894T 等位基因）或参与应激响应（例如，血清素转运体 rs25531 和糖皮质激素受体 rs6190）。
大纲：父母或看护者被随机分配到 2 组中的 1 组。
ARM I：父母或看护者参加护理标准低强度干预计划 (LIP)，该计划包括一次会议，以审查神经认知评估的结果并讨论 1 节课的最佳学习和学校表现的建议。
ARM II：父母或看护人参加 HIP，其中包括每 2 周与双语治疗师进行一次超过 60-90 分钟的个人父母技能培训课程，总共 8 节课。
研究入组后，对患者进行 12 个月的随访。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Orange、California、美国、92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 父母/照顾者：接受白血病或淋巴母细胞淋巴瘤 (LL) 治疗的儿童的成年主要照顾者以及与儿童的日常接触
- 父母/照顾者：父母一方或双方都自认为是西班牙裔/拉丁裔，并且主要参与的父母/照顾者是单语或双语西班牙语
- 儿童：接受急性白血病治疗的儿童（例如 急性淋巴细胞白血病 [ALL]、急性髓性白血病 [AML])、LL 或其他类型的白血病（如果接受强化治疗）年龄在 5-12 岁及其父母/看护者
- 儿童：儿童已完成癌症治疗，治疗后长达 10 年
- 孩子：孩子懂英语并在学校注册（但可以是双语）
排除标准：
- 主要精神病史（例如 精神病）父母或孩子；儿童严重的神经发育障碍（例如 唐氏综合症）
- 最近或目前参与具有类似重点的教育/行为干预研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 I 组（LIP 护理标准）
父母或看护人参加标准护理 LIP，包括一次会议，以审查神经认知评估的结果并讨论 1 节课的最佳学习和学校表现的建议。
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辅助研究
其他名称：
辅助研究
参加标准护理 LIP
其他名称：
参加臀部
其他名称：
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实验性的：第二臂（髋关节）
父母或看护人参加 HIP，其中包括每 2 周与双语治疗师一起进行的 60-90 分钟的个人父母技能培训课程，总共 8 节课。
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辅助研究
其他名称：
辅助研究
参加标准护理 LIP
其他名称：
参加臀部
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童与健康相关的生活质量学校运作的变化
大体时间：长达 12 个月的基线
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由家长报告的儿科生活质量清单学校领域衡量。
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长达 12 个月的基线
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父母效能的变化
大体时间：长达 12 个月的基线
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通过家长知识、信念和行为调查问卷-第三版 (PBQ-R3) 中的功效量表进行测量。
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长达 12 个月的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观学习成绩（儿童）
大体时间：长达 12 个月
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由 WIAT 衡量：阅读和数学成绩以及学校成绩单上的课堂成绩。
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长达 12 个月
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注意力表现（儿童）
大体时间：长达 12 个月
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由 Conners Parent Report Attention 子量表测量。
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长达 12 个月
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亲学习行为的频率（父母）
大体时间：长达 12 个月
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通过 PBQ-R3 行为量表测量。
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长达 12 个月
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亲学习行为的频率（父母）
大体时间：长达 12 个月
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以父母每周与孩子一起进行有利于学习的行为和活动的时间来衡量。
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长达 12 个月
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亲学育儿知识(Parent)
大体时间：长达 12 个月
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由 PBQ-R3 知识量表测量。
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长达 12 个月
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根据学习、记忆和处理速度评估的儿童在其他神经认知测试中的分数
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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通过 PedsQL 家长代理问卷测量的孩子 HRQOL 的家长报告
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sunita Patel、City of Hope Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17139 (其他标识符：City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00971 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RSG-17-023-01-CPPB (其他赠款/资助编号：ACS)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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