Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensivt foreldreintervensjonsprogram for å forbedre læring og skolefunksjon hos latinobarn med akutt leukemi eller lymfoblastisk lymfom

24. april 2026 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Forbedring av læring og skolefunksjon hos latinobarn med kreft

Denne randomiserte kliniske studien studerer hvor godt et høyintensivt intervensjonsforeldreprogram fungerer for å forbedre læring og skolefunksjon hos Latino-barn med akutt leukemi eller lymfoblastisk lymfom. Et intervensjonsprogram med høy intensitet kan hjelpe leger til å se om opplæring av foreldre eller omsorgspersoner i spesifikke foreldreferdigheter og "pro-læring" atferd vil resultere i bedre lærings- og skoleresultater for Latino-barn med akutt leukemi eller lymfatisk lymfom. Det er foreløpig ikke kjent om et intervensjonsprogram med høy intensitet er mer fordelaktig enn en standard omsorg for foreldreintervensjon med lavere intensitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem effektiviteten av et forbedret foreldreintervensjon, høyintensiv intervensjonsprogram (HIP), på pediatriske kreftoverleveres læring og skolehelserelaterte livskvalitet (HRQOL) utfall opp til 12 måneder etter påmelding.

II. Bestem effektiviteten til HIP på "pro-learning"-effekten til foreldre til pediatriske kreftoverlevere opptil 12 måneder etter påmelding.

III. Undersøk i hvilken grad foreldrenes økning i personlig effektivitet og bruk av "pro-læring" atferd korrelerer med barnets HRQOL på skolen og akademiske prestasjoner.

IV. Skaff inn foreløpige data om forholdet mellom familiestress og Val66Met-polymorfismen av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) med nevrokognitive og helserelaterte livskvalitetsutfall (HRQOL) hos latinobarn behandlet med CNS-rettede terapier for kreft.

V. Gjennomfør en foreløpig analyse av interaksjonen mellom familiestress og BDNF Met polymorfisme når du forutsier kognitive og HRQOL-utfall hos latinobarn behandlet for kreft.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Utforsk assosiasjonene mellom nevrokognitiv ytelse og polymorfismer i kandidatgener som tidligere er rapportert for å forklare kognitiv variasjon hos overlevende kreft hos barn (f.eks. katekol-O-metyltransferase Val158Met polymorfisme og nitrogenoksidsyntase [NOS3] 894T stress-allelen) eller involvert i stress-allelen. respons (f.eks. serotonintransportøren rs25531 og glukokortikoidreseptoren rs6190).

OVERSIKT: Foreldre eller omsorgspersoner er randomisert til 1 av 2 armer.

ARM I: Foreldre eller omsorgspersoner deltar på standard omsorgsprogram for lavere intensitet (LIP) bestående av et møte for å gjennomgå resultatene av en nevrokognitiv evaluering og for å diskutere anbefalinger for optimal læring og skoleprestasjoner i 1 økt.

ARM II: Foreldre eller omsorgspersoner deltar på HIP som består av individuelle foreldretreningsøkter med en tospråklig terapeut over 60-90 minutter hver 2. uke, i totalt 8 økter.

Etter studieregistrering følges pasientene opp i 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • FORELDRE/PASSER: Voksen primær omsorgsperson for barn behandlet for leukemi eller lymfoblastisk lymfom (LL) og daglig kontakt med barnet
  • FORELDRE/PLEIER: En eller begge foreldrene identifiserer seg som latinamerikanske/latinoer, og den primære deltakende forelderen/omsorgspersonen er enspråklig eller tospråklig spansktalende
  • BARN: Barn som behandles for akutt leukemi (f. akutt lymfatisk leukemi [ALL], akutt myeloid leukemi [AML]), LL eller andre typer leukemi (hvis intensivt behandlet) i alderen 5-12 år og deres foreldre/omsorgspersoner
  • BARN: Barnet har fullført kreftbehandling og er inntil 10 år etter behandling
  • BARN: Barnet forstår engelsk og er påmeldt på skolen (men kan være tospråklig)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med alvorlig psykiatrisk tilstand (f. psykose) hos foreldre eller barn; alvorlig nevroutviklingsforstyrrelse hos barn (f. Downs syndrom)
  • Nylig eller nåværende deltakelse i pedagogisk/atferdsintervensjonsstudie med lignende fokus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (Standard of Care LIP)
Foreldre eller omsorgspersoner deltar på standard omsorgs-LIP som består av et møte for å gjennomgå resultatene av en nevrokognitiv evaluering og for å diskutere anbefalinger for optimal læring og skoleprestasjoner i 1 økt.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Pedagogisk intervensjon
Delta på standard of care LIP
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Annen: Pedagogisk intervensjon
Delta på HIP
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Eksperimentell: Arm II (HIP)
Foreldre eller omsorgspersoner deltar på HIP som består av individuelle foreldretreningsøkter med en tospråklig terapeut over 60-90 minutter hver 2. uke for totalt 8 økter.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Pedagogisk intervensjon
Delta på standard of care LIP
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Annen: Pedagogisk intervensjon
Delta på HIP
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barns helserelaterte livskvalitet skolefunksjon
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
Målt ved det foreldrerapporterte skoledomenet Pediatric Quality of Life Inventory.
Baseline opptil 12 måneder
Endring i foreldres effekt
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
Målt ved Effektskalaen fra Parent Knowledge, Beliefs and Behaviours Questionnaire-3rd Revision (PBQ-R3).
Baseline opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv akademisk ytelse (barn)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Målt ved WIAT: lese- og matematikkpoeng og klasseromskarakterer fra skolerapporter.
Inntil 12 måneder
Oppmerksomhet ytelse (barn)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Målt ved Conners Parent Report Attention-underskalaen.
Inntil 12 måneder
Hyppighet av pro-læringsatferd (foreldre)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Målt ved PBQ-R3 Behavior Scale.
Inntil 12 måneder
Hyppighet av pro-læringsatferd (foreldre)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Målt ved foreldrenes ukentlige tid brukt med barn i pro-læringsadferd og aktiviteter.
Inntil 12 måneder
Kunnskap om pro-learning foreldreskap (foreldre)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Målt etter PBQ-R3 Kunnskapsskala.
Inntil 12 måneder
Barns poengsum på andre nevrokognitive tester som vurdert av læring, hukommelse og prosesseringshastighet
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder
Foreldrerapporter om barnas HRQOL målt ved PedsQL foreldrefullmektig spørreskjema
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sunita Patel, City of Hope Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2017

Primær fullføring (Antatt)

27. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

27. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17139 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00971 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RSG-17-023-01-CPPB (Annet stipend/finansieringsnummer: ACS)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere