Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensivt forældreinterventionsprogram til forbedring af læring og skolefunktion hos latinobørn med akut leukæmi eller lymfoblastisk lymfom

24. april 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

Forbedring af læring og skolefunktion hos Latino-børn med kræft

Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt et højintensivt interventionsforældreprogram virker til at forbedre læring og skolefunktion hos latinobørn med akut leukæmi eller lymfoblastisk lymfom. Et højintensivt interventionsprogram kan hjælpe læger med at se, om træning af forældre eller omsorgspersoner i specifikke forældreevner og "pro-learning" adfærd vil resultere i bedre lærings- og skoleresultater for latinobørn med akut leukæmi eller lymfoblastisk lymfom. Det vides endnu ikke, om et højintensivt interventionsprogram er mere gavnligt end en standardpleje med lavere intensitet forældreintervention.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem effektiviteten af ​​en forbedret forældreintervention, højintensivt interventionsprogram (HIP), på pædiatriske canceroverleveres læring og skolesundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) resultater op til 12 måneder efter tilmelding.

II. Bestem effektiviteten af ​​HIP på "pro-learning" effektiviteten af ​​forældre til pædiatriske canceroverlevere op til 12 måneder efter tilmelding.

III. Undersøg i hvilken grad forældrenes stigninger i personlig effektivitet og brug af "pro-learning" adfærd korrelerer med barnets HRQOL og akademiske præstationer i skolen.

IV. Indhent foreløbige data om forholdet mellem familiestress og Val66Met polymorfi af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) med neurokognitive og sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater (HRQOL) hos latinobørn behandlet med CNS-rettede terapier for cancer.

V. Udfør en foreløbig analyse af interaktionen mellem familiestress og BDNF Met-polymorfien ved forudsigelse af kognitive og HRQOL-resultater hos latinobørn behandlet for kræft.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Udforsk associationerne mellem neurokognitiv ydeevne og polymorfismer i kandidatgener, der tidligere er rapporteret for at forklare kognitiv variabilitet hos børnekræftoverlevere (f.eks. katekol-O-methyltransferase Val158Met polymorfi og nitrogenoxidsyntase [NOS3] 894T stress allelen) eller involveret i allelen. respons (f.eks. serotonintransportøren rs25531 og glukokortikoidreceptoren rs6190).

OVERSIGT: Forældre eller omsorgspersoner er randomiseret til 1 af 2 arme.

ARM I: Forældre eller omsorgspersoner deltager i standardbehandlingsprogram med lavere intensitet (LIP) bestående af et møde for at gennemgå resultaterne af en neurokognitiv evaluering og for at diskutere anbefalinger til optimal læring og skolepræstation i 1 session.

ARM II: Forældre eller omsorgspersoner deltager i HIP bestående af individuelle forældretræningssessioner med en tosproget terapeut over 60-90 minutter hver 2. uge i i alt 8 sessioner.

Efter optagelse i undersøgelsen følges patienterne op i 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FORÆLDRE/PLEJE: Voksen primær omsorgsperson for børn behandlet for leukæmi eller lymfoblastisk lymfom (LL) og daglig kontakt med barnet
  • FORÆLDRE/PLEJSER: En eller begge forældre identificerer sig selv som spansktalende/latinoer, og den primære deltagende forælder/plejer er en- eller tosproget spansktalende
  • BARN: Børn behandlet for akut leukæmi (f. akut lymfatisk leukæmi [ALL], akut myeloid leukæmi [AML]), LL eller andre former for leukæmi (hvis den behandles intensivt) i alderen 5-12 år og deres forældre/plejepersonale
  • BARN: Barnet har afsluttet kræftbehandling og er op til 10 år efter behandling
  • BARN: Barnet forstår engelsk og er indskrevet i skolen (men kan være tosproget)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig psykiatrisk tilstand (f. psykose) hos forældre eller barn; svær neuroudviklingsforstyrrelse hos børn (f. Downs syndrom)
  • Nylig eller aktuel deltagelse i pædagogisk/adfærdsmæssig interventionsundersøgelse med lignende fokus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (standard pleje LIP)
Forældre eller omsorgspersoner deltager i standardbehandlings-LIP bestående af et møde for at gennemgå resultaterne af en neurokognitiv evaluering og for at diskutere anbefalinger til optimal læring og skolepræstation i 1 session.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Deltag i standardbehandling LIP
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Pædagogisk intervention
Deltag i HIP
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Eksperimentel: Arm II (HIP)
Forældre eller omsorgspersoner deltager i HIP bestående af individuelle forældretræningssessioner med en tosproget terapeut over 60-90 minutter hver 2. uge i i alt 8 sessioner.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Deltag i standardbehandling LIP
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Pædagogisk intervention
Deltag i HIP
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i barnets sundhedsrelaterede livskvalitetsskolefunktion
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder
Målt ved forældre-rapporteret Pediatric Quality of Life Inventory skoledomæne.
Baseline op til 12 måneder
Ændring i forældres effektivitet
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder
Målt ved effektivitetsskalaen fra Parent Knowledge, Beliefs and Behaviors Questionnaire-3rd Revision (PBQ-R3).
Baseline op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv akademisk præstation (barn)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målt ved WIAT: læse- og matematikresultater og klassekarakterer fra skolerapporter.
Op til 12 måneder
Opmærksomhedspræstation (barn)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målt ved Conners Parent Report Attention-underskalaen.
Op til 12 måneder
Hyppighed af pro-læringsadfærd (forældre)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målt ved PBQ-R3 adfærdsskala.
Op til 12 måneder
Hyppighed af pro-læringsadfærd (forældre)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målt ved forældrenes ugentlige tid brugt med barnet i pro-læringsadfærd og aktiviteter.
Op til 12 måneder
Viden om pro-learning forældreskab (forældre)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målt ved PBQ-R3 Vidensskala.
Op til 12 måneder
Børns score på andre neurokognitive tests vurderet ved indlæring, hukommelse og bearbejdningshastighed
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
Forældres rapporter om deres børns HRQOL målt ved PedsQL forældre proxy-spørgeskemaet
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunita Patel, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

27. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17139 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00971 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RSG-17-023-01-CPPB (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ACS)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner