Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program intensywnej interwencji rodziców w poprawie uczenia się i funkcjonowania szkoły latynoskich dzieci z ostrą białaczką lub chłoniakiem limfoblastycznym

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Poprawa uczenia się i funkcjonowania szkoły latynoskich dzieci chorych na raka

To randomizowane badanie kliniczne sprawdza, jak skuteczny jest program interwencyjny dla rodziców o wysokiej intensywności w poprawie uczenia się i funkcjonowania w szkole latynoskich dzieci z ostrą białaczką lub chłoniakiem limfoblastycznym. Program interwencyjny o wysokiej intensywności może pomóc lekarzom sprawdzić, czy szkolenie rodziców lub opiekunów w zakresie określonych umiejętności rodzicielskich i zachowań „pro-uczących się” zaowocuje lepszymi wynikami w nauce i wynikami szkolnymi latynoskich dzieci z ostrą białaczką lub chłoniakiem limfoblastycznym. Nie wiadomo jeszcze, czy program interwencji o wysokiej intensywności jest bardziej korzystny niż standardowa interwencja rodzicielska o niższej intensywności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie skuteczności wzmocnionej interwencji rodzicielskiej, programu interwencji o wysokiej intensywności (HIP) w odniesieniu do uczenia się dzieci, które przeżyły nowotwór oraz wyników jakości życia związanej ze zdrowiem w szkole (HRQOL) do 12 miesięcy po przyjęciu do szkoły.

II. Określenie skuteczności HIP na skuteczność „pro-uczenia się” rodziców dzieci, które przeżyły raka, do 12 miesięcy po rejestracji.

III. Zbadaj, w jakim stopniu wzrost osobistej skuteczności rodziców i stosowanie zachowań „pro-uczących się” koreluje z HRQOL dziecka w szkole i wynikami w nauce.

IV. Uzyskanie wstępnych danych na temat związków między stresem rodzinnym a polimorfizmem Val66Met czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) z wynikami jakości życia neurokognitywnej i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) u latynoskich dzieci leczonych terapiami ukierunkowanymi na OUN z powodu raka.

V. Przeprowadzenie wstępnej analizy interakcji między stresem rodzinnym a polimorfizmem BDNF Met podczas przewidywania wyników poznawczych i HRQOL u latynoskich dzieci leczonych z powodu choroby nowotworowej.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Zbadaj powiązania między zdolnościami neurokognitywnymi a polimorfizmami w genach kandydujących, o których wcześniej informowano, że wyjaśniają zmienność poznawczą u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie (np. polimorfizm katecholo-O-metylotransferazy Val158Met i allel syntazy tlenku azotu [NOS3] 894T) lub zaangażowanych w stres odpowiedź (np. transporter serotoniny rs25531 i receptor glukokortykoidowy rs6190).

ZARYS: Rodzice lub opiekunowie są przydzielani losowo do 1 z 2 ramion.

ARM I: Rodzice lub opiekunowie uczestniczą w programie interwencji o niższej intensywności (LIP) standardowej opieki, składającym się ze spotkania w celu przeglądu wyników oceny neurokognitywnej i przedyskutowania zaleceń dotyczących optymalnego uczenia się i wyników w szkole podczas 1 sesji.

ARM II: Rodzice lub opiekunowie uczestniczą w HIP składającym się z indywidualnych sesji treningowych umiejętności rodzicielskich z dwujęzycznym terapeutą trwających 60-90 minut co 2 tygodnie, łącznie 8 sesji.

Po włączeniu do badania pacjenci są obserwowani przez 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Children's Hospital of Orange County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • RODZIC/OPIEKUN: Dorosły podstawowy opiekun dzieci leczonych z powodu białaczki lub chłoniaka limfoblastycznego (LL) i codzienny kontakt z dzieckiem
  • RODZIC/OPIEKUN: Jedno lub oboje rodziców identyfikuje się jako Hiszpanie/Latynosi, a główny uczestniczący rodzic/opiekun jest jednojęzyczny lub dwujęzyczny i mówi po hiszpańsku
  • DZIECKO: Dzieci leczone z powodu ostrej białaczki (np. ostra białaczka limfoblastyczna [ALL], ostra białaczka szpikowa [AML]), LL lub inne rodzaje białaczki (w przypadku intensywnego leczenia) w wieku 5-12 lat i ich rodzice/opiekunowie
  • DZIECKO: Dziecko ukończyło leczenie raka i jest do 10 lat po leczeniu
  • DZIECKO: Dziecko rozumie angielski i jest zapisane do szkoły (ale może być dwujęzyczne)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poważnego stanu psychicznego (np. psychoza) u rodzica lub dziecka; ciężkie zaburzenie neurorozwojowe u dziecka (np. Zespół Downa)
  • Niedawny lub obecny udział w interwencyjnym badaniu edukacyjnym/behawioralnym o podobnym ukierunkowaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (standard opieki LIP)
Rodzice lub opiekunowie biorą udział w standardowej opiece LIP, która polega na spotkaniu w celu przeglądu wyników oceny neurokognitywnej i omówienia zaleceń dotyczących optymalnego uczenia się i wyników w szkole podczas 1 sesji.
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Weź udział w standardowej opiece LIP
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Weź udział w HIPie
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Eksperymentalny: Ramię II (biodro)
Rodzice lub opiekunowie uczestniczą w HIP składającym się z indywidualnych sesji treningowych umiejętności rodzicielskich z dwujęzycznym terapeutą trwających 60-90 minut co 2 tygodnie, łącznie 8 sesji.
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Weź udział w standardowej opiece LIP
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Weź udział w HIPie
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana związanej ze zdrowiem jakości życia dziecka w funkcjonowaniu szkoły
Ramy czasowe: Baza do 12 miesięcy
Mierzone na podstawie zgłoszonej przez rodziców domeny szkolnej Inwentarza Jakości Życia Pediatrii.
Baza do 12 miesięcy
Zmiana skuteczności rodzicielskiej
Ramy czasowe: Baza do 12 miesięcy
Mierzona Skalą Skuteczności z Kwestionariusza Wiedzy, Przekonań i Zachowań Rodziców – 3. Wersja (PBQ-R3).
Baza do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywne wyniki w nauce (dziecko)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Mierzone przez WIAT: wyniki w czytaniu i matematyce oraz oceny w klasach ze świadectw szkolnych.
Do 12 miesięcy
Wydajność uwagi (dziecko)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Mierzone za pomocą podskali Conners Parent Report Attention.
Do 12 miesięcy
Częstotliwość zachowań pronaukowych (Rodzic)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Mierzone za pomocą Skali Zachowań PBQ-R3.
Do 12 miesięcy
Częstotliwość zachowań pronaukowych (Rodzic)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Mierzone tygodniowym czasem spędzanym przez Rodziców z dzieckiem na zachowaniach i zajęciach pronaukowych.
Do 12 miesięcy
Znajomość pro-learningowego rodzicielstwa (Rodzic)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Mierzone za pomocą skali wiedzy PBQ-R3.
Do 12 miesięcy
Wyniki dzieci w innych testach neurokognitywnych oceniane na podstawie uczenia się, pamięci i szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Raporty rodziców na temat HRQOL ich dzieci, mierzonej za pomocą kwestionariusza pełnomocnika rodziców PedsQL
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sunita Patel, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Subskrybuj