Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin vanhempien interventioohjelma oppimisen ja koulun toiminnan parantamiseksi latinolastella, joilla on akuutti leukemia tai lymfoblastinen lymfooma

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Oppimisen ja koulun toiminnan parantaminen syöpää sairastavilla latinolastella

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin korkean intensiteetin interventiovanhemmuusohjelma parantaa oppimista ja koulun toimintaa latinolastella, joilla on akuutti leukemia tai lymfoblastinen lymfooma. Korkean intensiteetin interventio-ohjelma voi auttaa lääkäreitä näkemään, johtaako vanhempien tai huoltajien kouluttaminen erityisiin vanhemmuuden taitoihin ja "oppimista edistävään" käyttäytymiseen parempaan oppimiseen ja koulutuloksiin latinolastella, joilla on akuutti leukemia tai lymfoblastinen lymfooma. Vielä ei tiedetä, onko korkean intensiteetin interventio-ohjelma hyödyllisempi kuin tavallinen hoito, jonka intensiteetti on alhaisempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitä tehostetun vanhemmuuden, korkean intensiteetin interventio-ohjelman (HIP) tehokkuus lasten syövästä selviytyneiden oppimis- ja kouluterveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) tuloksiin 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.

II. Selvitä HIP:n tehokkuus lasten syövästä selviytyneiden vanhempien "pro-oppimisen" tehokkuuteen 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.

III. Tutki, missä määrin vanhemman henkilökohtaisen tehokkuuden lisääntyminen ja "oppimista edistävän" käyttäytymisen käyttö korreloivat lapsen koulun HRQOL:n ja akateemisen suorituskyvyn kanssa.

IV. Hanki alustavia tietoja perhestressin ja aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) Val66Met-polymorfismin ja neurokognitiivisten ja terveyteen liittyvien elämänlaatujen (HRQOL) tuloksista latinalaislapsilla, joita hoidetaan keskushermostoon kohdistetuilla syövän hoidoilla.

V. Suorita alustava analyysi perhestressin ja BDNF Met -polymorfismin välisestä vuorovaikutuksesta ennustaessaan kognitiivisia ja HRQOL-tuloksia syöpää sairastavilla latinolastella.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Tutki neurokognitiivisen suorituskyvyn ja sellaisten ehdokasgeenien polymorfismien välisiä assosiaatioita, joiden on aiemmin raportoitu selittävän kognitiivista vaihtelua lasten syövästä selviytyneillä (esim. katekoli-O-metyylitransferaasi Val158Met -polymorfismi ja typpioksidisyntaasi [NOS3] 894T -alleeli) tai osallistuvat stressiin vaste (esim. serotoniinin kuljettaja rs25531 ja glukokortikoidireseptori rs6190).

YHTEENVETO: Vanhemmat tai huoltajat satunnaistetaan yhteen kahdesta käsivarresta.

ARM I: Vanhemmat tai huoltajat osallistuvat standardin hoitoon alemman intensiteetin interventio-ohjelmaan (LIP), joka koostuu kokouksesta, jossa tarkastellaan neurokognitiivisen arvioinnin tuloksia ja keskustellaan suosituksista optimaalista oppimista ja koulun suoritusta varten yhden istunnon aikana.

ARM II: Vanhemmat tai huoltajat osallistuvat HIP:iin, joka koostuu yksilöllisistä vanhempien taitoharjoituksista kaksikielisen terapeutin kanssa 60–90 minuutin ajan joka toinen viikko, yhteensä 8 istuntoa.

Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen potilaita seurataan 12 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VANHEMPI/HOITAJA: Leukemian tai lymfoblastisen lymfooman (LL) vuoksi hoidettujen lasten aikuinen ensisijainen hoitaja ja päivittäinen kontakti lapsen kanssa
  • VANHEMPI/HOITAJA: Toinen vanhemmista tai molemmat vanhemmat tunnistavat itsensä latinalaisamerikkalaiseksi/latinalaiseksi ja ensisijainen osallistuva vanhempi/hoitaja on yksi- tai kaksikielinen espanjaa puhuva
  • LAPSI: Lapset, joita hoidetaan akuutin leukemian vuoksi (esim. akuutti lymfoblastinen leukemia [ALL], akuutti myelooinen leukemia [AML]), LL tai muun tyyppinen leukemia (jos hoidetaan intensiivisesti) 5–12-vuotiailla ja heidän vanhempansa/huoltajansa
  • LAPSI: Lapsi on saanut syöpähoidon ja on enintään 10 vuotta hoidon jälkeen
  • LAPSI: Lapsi ymmärtää englantia ja on kirjoilla kouluun (mutta voi olla kaksikielinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vakava psykiatrinen sairaus (esim. psykoosi) vanhemmalla tai lapsella; lapsen vakava hermoston kehityshäiriö (esim. Downin syndrooma)
  • Viimeaikainen tai nykyinen osallistuminen koulutus-/käyttäytymisinterventiotutkimukseen, jossa on samanlainen painopiste

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Arm I (huollon standardi LIP)
Vanhemmat tai huoltajat osallistuvat tavanomaiseen LIP-hoitoon, joka koostuu tapaamisesta, jossa tarkastellaan neurokognitiivisen arvioinnin tuloksia ja keskustellaan suosituksista optimaalista oppimista ja koulusuoritusta varten yhden istunnon aikana.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Osallistu standardin hoitoon LIP
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Muut: Koulutusinterventio
Osallistu HIP:iin
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Kokeellinen: Arm II (HIP)
Vanhemmat tai huoltajat osallistuvat HIP:iin, joka koostuu yksilöllisistä vanhempien taitojen harjoitteluista kaksikielisen terapeutin kanssa 60–90 minuutin ajan joka toinen viikko, yhteensä 8 istuntoa.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Osallistu standardin hoitoon LIP
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Muut: Koulutusinterventio
Osallistu HIP:iin
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen terveyteen liittyvässä elämänlaadussa koulun toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 kuukautta
Mitattu vanhempien ilmoittaman Pediatric Quality of Life Inventory -koulun verkkotunnuksen mukaan.
Perustaso jopa 12 kuukautta
Muutos vanhemmuuden tehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 kuukautta
Mitattu tehokkuusasteikolla Parent Knowledge, Beliefs and Behaviors Questionnaire-3rd Revision (PBQ-R3) -kyselystä.
Perustaso jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen akateeminen suoritus (lapsi)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
WIATin mittaama: luku- ja matematiikan tulokset sekä luokkahuoneen arvosanat koulun raporttikorteista.
Jopa 12 kuukautta
Huomiokyky (lapsi)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Mitattu Conners Parent Report Attention -alaasteikolla.
Jopa 12 kuukautta
Oppimista edistävän käyttäytymisen esiintymistiheys (vanhempi)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Mitattu PBQ-R3 Behaviors Scale -asteikolla.
Jopa 12 kuukautta
Oppimista edistävän käyttäytymisen esiintymistiheys (vanhempi)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Mitattu vanhempien viikoittaisella lapsen kanssa oppimista edistävässä käyttäytymisessä ja toiminnassa viettämän ajan perusteella.
Jopa 12 kuukautta
Oppimista edistävän vanhemmuuden tuntemus (vanhempi)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Mitattu PBQ-R3 Knowledge -asteikolla.
Jopa 12 kuukautta
Lasten pisteet muista neurokognitiivisista testeistä oppimisen, muistin ja käsittelynopeuden perusteella
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta
Vanhempien raportit lastensa HRQOL-arvosta PedsQL-vanhemman välityskyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sunita Patel, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 27. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 27. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17139 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00971 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RSG-17-023-01-CPPB (Muu apuraha/rahoitusnumero: ACS)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa