Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensivt föräldrainterventionsprogram för att förbättra lärande och skolfunktion hos latinobarn med akut leukemi eller lymfoblastiskt lymfom

24 april 2026 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Förbättra lärande och skolfunktion hos latinobarn med cancer

Denna randomiserade kliniska prövning studerar hur väl ett högintensivt interventionsprogram för föräldraskap fungerar för att förbättra lärande och skolfunktion hos latinobarn med akut leukemi eller lymfoblastiskt lymfom. Ett högintensivt interventionsprogram kan hjälpa läkare att se om träning av föräldrar eller vårdgivare i specifika föräldrafärdigheter och "pro-learning" beteenden kommer att resultera i bättre lärande och skolresultat för latinobarn med akut leukemi eller lymfoblastiskt lymfom. Det är ännu inte känt om ett högintensivt interventionsprogram är mer fördelaktigt än en standardvård med lägre intensitet föräldraintervention.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Bestäm effektiviteten av en förbättrad föräldraintervention, högintensivt interventionsprogram (HIP), på pediatriska canceröverlevandes lärande och skolhälsorelaterade livskvalitet (HRQOL) resultat upp till 12 månader efter inskrivningen.

II. Bestäm effektiviteten av HIP på "pro-learning" effektiviteten hos föräldrar till överlevande barncancer upp till 12 månader efter inskrivningen.

III. Undersök i vilken utsträckning förälderns ökade personliga effektivitet och användning av "pro-learning" beteenden korrelerar med barnets HRQOL i skolan och akademiska prestationer.

IV. Skaffa preliminära data om sambanden mellan familjestress och Val66Met-polymorfismen av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) med neurokognitiva och hälsorelaterade livskvalitetsresultat (HRQOL) hos latinobarn som behandlas med CNS-riktade terapier för cancer.

V. Genomför en preliminär analys av interaktionen mellan familjestress och BDNF Met-polymorfismen när man förutsäger kognitiva och HRQOL-resultat hos latinobarn som behandlas för cancer.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Utforska sambanden mellan neurokognitiv prestation och polymorfismer i kandidatgener som tidigare rapporterats för att förklara kognitiv variabilitet hos överlevande barncancer (t.ex. katekol-O-metyltransferas Val158Met polymorfism och kväveoxidsyntas [NOS3] 894T stress allelen) eller involverade i allelen. svar (t.ex. serotonintransportören rs25531 och glukokortikoidreceptorn rs6190).

DISPLAY: Föräldrar eller vårdgivare randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Föräldrar eller vårdgivare deltar i standardvårdens lägre intensitetsinterventionsprogram (LIP) bestående av ett möte för att granska resultaten av en neurokognitiv utvärdering och för att diskutera rekommendationer för optimal inlärning och skolprestationer under 1 session.

ARM II: Föräldrar eller vårdgivare deltar i HIP som består av individuella träningspass för föräldrars färdigheter med en tvåspråkig terapeut under 60-90 minuter varannan vecka för totalt 8 sessioner.

Efter inskrivningen i studien följs patienterna upp i 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

214

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Children's Hospital of Orange County

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • FÖRÄLDER/VÅRDARE: Vuxen primärvårdare till barn som behandlas för leukemi eller lymfoblastiskt lymfom (LL) och daglig kontakt med barnet
  • FÖRÄLDER/OMRÅDARE: En eller båda föräldrarna identifierar sig som latinamerikanska/latinoer och den primära deltagande föräldern/vårdgivaren är enspråkig eller tvåspråkig spansktalande
  • BARN: Barn som behandlas för akut leukemi (t.ex. akut lymfatisk leukemi [ALL], akut myeloid leukemi [AML]), LL eller andra typer av leukemi (om den behandlas intensivt) i åldern 5-12 år och deras föräldrar/vårdgivare
  • BARN: Barnet har genomgått cancerbehandling och är upp till 10 år efter behandling
  • BARN: Barn förstår engelska och är inskrivet i skolan (men kan vara tvåspråkigt)

Exklusions kriterier:

  • Historik med allvarligt psykiatriskt tillstånd (t.ex. psykos) hos förälder eller barn; allvarlig neuroutvecklingsstörning hos barn (t. Downs syndrom)
  • Nyligen eller pågående deltagande i pedagogisk/beteendeinterventionsstudie med liknande inriktning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (standardvård LIP)
Föräldrar eller vårdgivare deltar i LIP för standardvård som består av ett möte för att granska resultaten av en neurokognitiv utvärdering och för att diskutera rekommendationer för optimalt lärande och skolprestationer under 1 session.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Pedagogisk intervention
Gå på standard of care LIP
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Övrig: Pedagogisk intervention
Gå på HIP
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Experimentell: Arm II (HIP)
Föräldrar eller vårdgivare deltar i HIP som består av individuella träningspass för föräldrars färdigheter med en tvåspråkig terapeut under 60-90 minuter varannan vecka för totalt 8 sessioner.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Pedagogisk intervention
Gå på standard of care LIP
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Övrig: Pedagogisk intervention
Gå på HIP
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i barns hälsorelaterade livskvalitetsskola funktion
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
Mätt med den föräldrarapporterade skolans domän Pediatric Quality of Life Inventory.
Baslinje upp till 12 månader
Förändring i föräldrarnas effekt
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
Mätt med effektskalan från Parent Knowledge, Beliefs and Behaviors Questionnaire-3rd Revision (PBQ-R3).
Baslinje upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv akademisk prestation (barn)
Tidsram: Upp till 12 månader
Mätt med WIAT: läs- och matematikresultat och klassrumsbetyg från skolrapporter.
Upp till 12 månader
Uppmärksamhetsprestanda (barn)
Tidsram: Upp till 12 månader
Mätt med Conners Parent Report Attention-subskalan.
Upp till 12 månader
Frekvens av pro-lärande beteenden (förälder)
Tidsram: Upp till 12 månader
Mäts med PBQ-R3 Behaviours Scale.
Upp till 12 månader
Frekvens av pro-lärande beteenden (förälder)
Tidsram: Upp till 12 månader
Mätt som föräldrarnas veckotid tillbringade med barn i pro-learning beteenden och aktiviteter.
Upp till 12 månader
Kunskap om pro-learning föräldraskap (förälder)
Tidsram: Upp till 12 månader
Mätt med PBQ-R3 Kunskapsskala.
Upp till 12 månader
Barns poäng på andra neurokognitiva test som bedöms utifrån inlärning, minne och bearbetningshastighet
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Föräldrars rapporter om deras barns HRQOL mätt med PedsQL-förälderproxy-enkäten
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Sunita Patel, City of Hope Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

27 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

27 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Första postat (Faktisk)

7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17139 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00971 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RSG-17-023-01-CPPB (Annat bidrag/finansieringsnummer: ACS)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera